Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin



Download 0,49 Mb.
bet19/35
Sana14.04.2022
Hajmi0,49 Mb.
#551488
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   35
Bog'liq
DasturiyvositalarniMustaqil

Jarayonni tekshirish turlari:

  • Istiqbolli tekshirish - sotish uchun mo'ljallangan mahsulotlarni ommaviy ishlab chiqarish boshlanishidan oldin amalga oshiriladigan tekshirish.

  • Bir vaqtning o'zida tekshirish - sotish uchun mo'ljallangan mahsulotlarni seriyali ishlab chiqarish jarayonida amalga oshiriladigan tekshirish.

  • Retrospektiv tekshirish - mahsulot partiyalarini ishlab chiqarish va nazorat qilish bo'yicha olingan ma'lumotlarga asoslanib, sotilayotgan mahsulotni seriyali ishlab chiqarish jarayonini sertifikatlash.

  • Qayta tekshirish - o'zgarishlarni nazorat qilish tartibiga muvofiq amalga oshirilgan jarayonga (uskunaga) kiritilgan o'zgartirishlar jarayonning samaradorligi va mahsulot sifatini pasaytirmasligini ta'minlash uchun dastlabki jarayonni tekshirishni takrorlash.


Qayta tekshirish (qayta tasdiqlash) amalga oshiriladi:

  • Tasdiqlash hisobotida korxona tomonidan belgilangan muddatlarda rejalashtirilgan tartibda.

  • oraliq mahsulot va tayyor mahsulot sifatiga ta'sir ko'rsatishi mumkin bo'lgan hujjatlar va / yoki ishlab chiqarish sharoitlari o'zgargan hollarda ishlab chiqarishni tiklashdan oldin. Tasdiqlash ishlarining hajmi korxona tomonidan belgilanadi o'zgarishlar kiritildi.

Yuqoridagi terminologiyaga asoslanib, "Istiqbolli", "Associated" va "Retrospektiv" validatsiya tushunchalari faqat sotish uchun mo'ljallangan mahsulotlarni ishlab chiqarish jarayonlariga taalluqli ekanligini ko'rish mumkin. Biroq, boshqa turdagi jarayonlarni tekshirishni tashkil qilish va rejalashtirishda ushbu atamalardan foydalanish allaqachon berilgan va tekshirish xizmatlari tomonidan samarali qo'llaniladi.


Tasdiqlashni rejalashtirish
GMP talablari ishlab chiqaruvchilardan ular bajaradigan muayyan operatsiyalarning muhim jihatlarini nazorat qilishni ko'rsatish uchun qanday tekshirish ishi kerakligini aniqlashni talab qiladi. Muhim o'zgarishlar kiritildi texnik vositalar, mahsulot sifatiga ta'sir qilishi mumkin bo'lgan uskunalar va jarayonlar tasdiqlanishi kerak. Valitatsiya ko'lami va ko'lamini aniqlash uchun xavfga asoslangan yondashuvdan foydalanish kerak.
Barcha tekshirish tadbirlari rejalashtirilgan bo'lishi kerak. Validatsiya dasturining asosiy elementlari aniq belgilanishi va Validatsiya bosh rejasi (VMP) yoki tegishli hujjatlarda (EI GMP Guidelines) hujjatlashtirilishi kerak.


Validatsiya ishining o'ziga xos xususiyati - bu turli xil profildagi mutaxassislar: farmatsevtlar, texnologlar, muhandislar, metrologlar va boshqalarning birgalikdagi ishlashi zarurati. Odatda, tekshirish ishi qattiq vaqt oralig'ida amalga oshiriladi. Validatsiya tadqiqotlarini o'tkazish qimmatga tushadi, chunki bu yuqori malakali mutaxassislarni jalb qilishni, maxsus jihozlarni sotib olishni va hokazolarni talab qiladi.
Bu omillarning barchasi tekshirish ishlarini aniq va izchil amalga oshirish uchun malakali rejalashtirish, to'g'ri tashkil etishni talab qiladi.

Download 0,49 Mb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   ...   15   16   17   18   19   20   21   22   ...   35




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish