Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin

1 foydalanish sohasi
MU umumiy ko'rsatmalar bo'lib, dori vositalarini ishlab chiqarish jarayonlari va shartlarini tashkil etish va tasdiqlash uchun asosiy talablarni belgilaydi.
Mazkur yo‘riqnomalar idoraviy bo‘ysunishidan va mulkchilik shaklidan qat’i nazar, har qanday dori vositalarini ishlab chiqarishni amalga oshiruvchi korxona va tashkilotlarga nisbatan qo‘llaniladi.
MU steril mahsulotlar ishlab chiqarishga ham tegishli tibbiy maqsad(shpritslar, kateterlar va boshqalar).
22.06.98 yildagi 86-FZ-sonli "Dori vositalari to'g'risida" Federal qonuni.
OST 42-505-96 sanoat standarti "Tibbiyot sanoati mahsulotlari. Ishlab chiqarishning texnologik reglamenti. Tarkibi, ishlab chiqish, muvofiqlashtirish va tasdiqlash tartibi".
Sanoat standarti OST 42-510-98 "Dori vositalarini ishlab chiqarishni tashkil etish va sifatini nazorat qilish qoidalari (GMP)"
3. Ta'riflar
MU tegishli ta'riflar bilan quyidagi atamalardan foydalanadi
Tasdiqlash - Muayyan jarayon, usul yoki tizim oldindan belgilangan qabul qilish mezonlariga javob beradigan natijalarga doimiy ravishda olib kelishiga ishonchning yuqori darajasini ta'minlovchi hujjatlashtirilgan protsedura.

Tasdiqlash bosh rejasi - korxona falsafasi, strategiyasi va validatsiya o'tkazish metodologiyasini tavsiflovchi hujjat.
Tasdiqlash protokoli - jarayonni tekshirish (PV) va malaka natijalarini aks ettiruvchi hujjat: loyiha hujjatlari (DQ), o'rnatish (IQ), uskunaning ishlashi (OQ) va ekspluatatsiyasi (PQ), muhandislik tizimlari, toza xonalar va boshqalar.