Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin

ROSSIYA FEDERASİYASI SANOAT, FAN VA TEXNOLOGIYA VAZIRLIGI

KO'RSATMALAR
DORIBIY MAHSULOTLAR ISHLAB CHIQARISH.
TASHLATISH.
Asosiy qoidalar
Moskva - 2001 yil
Muqaddima
1. "Tibbiyot sanoati davlat loyiha-tadqiqot instituti" davlat unitar korxonasi ("GiproNIIMedprom" davlat unitar korxonasi), "Antibiotiklar davlat ilmiy markazi" Federal davlat unitar korxonasi (FSUE SSCA), NPF "PROGRESS-CENTER" tomonidan ishlab chiqilgan. ", Sankt-Peterburg Davlat kimyo-farmatsevtika akademiyasi (SP KhFA), MEDFARMTEST laboratoriyasi ishtirokida.
Rossiya Sanoat va fan vazirligining Biotexnologiya va tibbiyot sanoatini qayta qurish va rivojlantirish departamenti tomonidan joriy etilgan.

2. Sanoat, fan va texnologiyalar vazirligining buyrug‘i bilan QABUL ETILGAN VA TANGILIK ETILGAN Rossiya Federatsiyasi.
3. Ushbu ko'rsatmalar sanoat standartining umumiy talablarini amalga oshiradi OST 42-510-98"Dori vositalarini ishlab chiqarishni tashkil etish va sifatini nazorat qilish qoidalari (GMP)".
4. BIRINCHI MARTA KIRILANIB ETILGAN.
Tarkib
Tahririyat komissiyasi

Kukarin V.A., Topnikov I.V. (“GiproNIImedprom” davlat unitar korxonasi), Shilova S.V. (GNTSA), Nefant'ev O.E. (Dori vositalari aylanmasi davlat inspektsiyasi), A.P. Meshkovskiy ("Pharmateka" jurnali), Lyulina N.V. (Ommaviy Xayriya jamg'armasi sog'liqni saqlashni qo'llab-quvvatlash "Salomatlik"), Fursov S.N. (OOO laboratoriyasi "MEDFARMTEST"), Pyatigorskaya N.V. (GNIIvitaminov davlat unitar korxonasi)

Kirish
Ushbu uslubiy ko'rsatmalar (MU) ishlab chiqishda ishlab chiqilgan umumiy talablar OST 42-510-98 (GMP) sanoat standarti.
MU milliy me'yoriy hujjatlarning so'nggi nashrlari qoidalarini, Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST), farmatsevtika ishlab chiqaruvchisi uchun tekshiruvni o'zaro tan olish to'g'risidagi konventsiya (PIC) va boshqa xalqaro tashkilotlarning tavsiyalarini hisobga oladi.

MUni ishlab chiqish Rossiya Federatsiyasi davlat standartlashtirish tizimi tomonidan qabul qilingan tamoyillar asosida va loyihalash, o'rnatish va ishlab chiqarish jarayonida sifatni ta'minlash tizimida xalqaro standartlar bilan zarur muvofiqlashtirishni hisobga olgan holda amalga oshirildi.
Ushbu MUlarning asosiy qoidalari korxonada sifat menejmenti tizimining ajralmas qismi bo'lib, normativ hujjatlar talablariga muvofiq dori vositalarining to'g'ri ishlab chiqarilishi va sifatini nazorat qilishni ta'minlashga qaratilgan.
MU ushbu ko'rsatmalarning asosiy talablarini amalga oshirish bilan bog'liq tashkiliy-texnik muammolarni hal qilishda korxona va tashkilotlarning mustaqilligini oshirish va tashabbuskorligini rivojlantirishni ta'minlaydi.