Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin

Tasdiqlash... Maxsus holatlar:

• 
  Malaka - ma'lum bir uskunaning to'g'ri ishlashini tasdiqlovchi va kutilgan natijalarga olib keladigan harakatlar. (Yevropa Ittifoqi GMP yo'riqnomasi).
  
• 
  Analitik Validatsiya (AV) - tasdiqlangan nazorat usuli dori vositalarini ishlab chiqarish va sifatini nazorat qilishda foydalanishga yaroqliligini hujjatlashtirilgan tasdiqlash.
  
• 
  Tozalashni tekshirish (CV) - tasdiqlangan tozalash protsedurasi dori ishlab chiqarish uchun zarur bo'lgan asbob-uskunalar tozaligi darajasini ta'minlaydigan hujjatlashtirilgan dalillar.
  
• 
  Jarayonni tekshirish (PV) - belgilangan parametrlar doirasida amalga oshirilgan jarayon samarali va takrorlanadigan parametrlarga ega bo'lgan, mahsulot va uning sifati uchun barcha belgilangan talablarga javob beradigan dori-darmon ishlab chiqarishni hujjatli tasdiqlash.
  

Ko'rib turganimizdek, malaka sertifikatlashdan farqli o'laroq torroq tushuncha bo'lib, muhandislik tizimlari, ishlab chiqarish ob'ektlari, texnologik va laboratoriya jihozlari va boshqa texnik vositalar parametrlarini GMP talablariga muvofiqligini tekshirish bilan bog'liq alohida sohani belgilaydi. zarur sifatli dori vositalarini xavfsiz ishlab chiqarishni tartibga soluvchi normativ hujjatlar.
Malaka bosqichlari:

• 
  Dizayn malakasi (DQ) - ishlab chiqarish loyihasi (muhandislik tizimi, asbob-uskunalar, ombor va boshqalar) dizayn topshirig'iga (Foydalanuvchi talablari spetsifikatsiyasi, URS) va GMP talablariga muvofiqligini hujjatli tasdiqlash jarayoni.
  
• 
  O'rnatish malakasi (IQ) - binolar, tizimlar va jihozlarni o'rnatish (o'rnatilgan yoki o'zgartirilgan) loyiha va boshqa texnik hujjatlarga muvofiq amalga oshirilganligini hujjatli tasdiqlash.
  
• 
  Operatsion malakasi (OQ) - binolar, tizimlar va jihozlarning (o'rnatilgan yoki o'zgartirilgan) barcha ish rejimlarida talablarga muvofiq ishlashini hujjatli tasdiqlovchi hujjat.
  
• 
  Ishlash malakasi (PQ) - bu majmuadagi binolar, tizimlar va uskunalar ishlab chiqarish qoidalari, texnologik ko'rsatmalar va mahsulot spetsifikatsiyalariga muvofiq samarali va takrorlanadigan ko'rsatkichlar bilan ishlayotganligini hujjatli tasdiqlash.