Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin

Tasdiqlash turlari:
Perspektivni tasdiqlash
o chiqarilgan mahsulotlarni sotishdan oldin
Qo'shimcha tekshiruv
o seriyali ishlab chiqarish vaqtida
Retrospektiv tekshirish
o jarayonlar bir muncha vaqt davomida ishlamoqda
Tasdiqlashning asosiy vazifalari:
Texnologik jarayonlarning tartibga solinadigan parametrlarining to'g'riligini tasdiqlash - texnik jarayon operatsiyalarini bajarish jarayonida mahsulot sifatini ta'minlash;
Texnik jarayonning operatsiyalarini amalga oshirish bo'yicha ko'rsatmalarning to'g'riligini tasdiqlash (uskunaning imkoniyatlari va maqsadiga muvofiqligi);
Uskunaning texnik jarayonlarning barcha parametrlariga va mahsulot sifatiga muvofiqligini ta'minlash qobiliyatini tasdiqlash;
Xodimlarning tartibga solinadigan talablarning bajarilishini (muvofiqligini) ta'minlash qobiliyatini (qobiliyatini) tasdiqlash;
Texnik jarayon parametrlarining takrorlanuvchanligi (qayta ishlab chiqarishning aniqligi) va zarur sifat ko'rsatkichlarini ta'minlash.
Umumiy talablar va tamoyillar:
Texnik vositalar (binolar, uskunalar, tizimlar) malakali hisoblanadi
Analitik usullar tasdiqlangan
Jarayon yaxshi ishlab chiqilgan va tasdiqlangan
Tasdiqlash testlariga jalb qilingan xodimlar o'qitiladi
O'zgarish boshqariladi
Ularning to'g'ri ishlashini tasdiqlash uchun texnik vositalar, tizimlar, uskunalar, jarayonlarni baholash chastotasini ta'minlash




Uskunalar va muhandislik tizimlarining malakasi asbob-uskunalar va muhandislik tizimlarining funktsional maqsadlariga mos kelishini, bizga kerak bo'lgan texnologik jarayonning parametrlarini barqaror ushlab turishini va mahsulotga hech qanday ifloslanishni kiritmasligini kafolatlaydi. Malakalar doirasi infratuzilma ob'ektining muhimligidan kelib chiqqan holda belgilanadi.

Jihozning kerakli sirt sifati va tozalik darajasiga erishish uchun muhim tozalash tartib-qoidalari muhim ahamiyatga ega, bu esa o'z navbatida mahsulotning ifloslanishini oldini oladi. Bundan tashqari, tozalashni tekshirish natijalari har bir tozalash tsiklidan keyin yuvish va yuvish suvlarini laboratoriya nazoratidan voz kechishga imkon beradi, bu boshqa dori ishlab chiqarishga o'tishda vaqtni sezilarli darajada tejaydi.
Validatsiyaning farmatsevtika sanoatida qo'llanilishi 1960 yilda aerokosmik sanoatdan olingan tajribaga bog'liq edi. U birinchi marta sterilizatsiya jarayonlari va qattiq dozalash shakllarini ishlab chiqarishni tasdiqlash uchun ishlatilgan. Ko'p o'tmay, deyarli barcha dori ishlab chiqarish jarayonlari tasdiqlanishi kerak edi.

1987 yil - FDA jarayonni tekshirish bo'yicha ko'rsatmalarni nashr etdi.
Hozirgi vaqtda tekshirish GMPning majburiy qismidir.
Validatsiya jarayonini yuridik amaliyot bilan solishtirish mumkin - xuddi shu tarzda, advokat o'z mijozining haqligini isbotlaydi va tekshirish muhandislari tadqiqot natijalaridan foydalanib, ishlab chiqarishning yuqori sifatli mahsulot ishlab chiqarishga yaroqliligini isbotlaydilar.