Кексаларни эъзозлаш йили

Ишннннг максадн: О.Содиков номидаги Биоорганик кимё институти ходимлари томонидан “Изониозид ва Глициризин кислотасининг монокалийли тузи” асосидаги туберкулёзга карши фаолликга эга комплекс бирикма таклиф этилди. Биз уз олдимизга ушбу фаол субстанциядан таблетка дори турининг таркиби ва технологиясини ишлаб чикишни максад килиб куйдик. Субстанциянинг технологик хоссалари адабиётларда келтирилган усуллар ёрдамида урганилди. Олинган натижалар шуни курсатдики туберкулёзга карши фаол субстанция юкори гигроскопклик намоён этиб, фракцион таркиб, сочилувчанлик, сочилувчан зичлик, прессланувчанлик каъби асосий курсаткичлари буйича салбий технологик хоссаларга эга. Бу эса уз навбатида бундай субсатнциялардан тугридан-тугри пресслаш услида таблетка олши имконияти йуклигини курсатади.
Усуллар: Ижобий технологик хоссларага эга прессланадиган масса олиш учун таблетка таркибига кушиладиган ёрдамчи моддалар тури ва микдорини танлаш, камда нам донадорлаш услини куллаш ва максадга мувофик технология буйича тайёрланган таблеткаларнинг сифатини адабиётларда ва МХ, ларда келтирилган усуллар асосида баколаш. Ижобий технологик хоссаларга эга прессланадиган масса тайёрлаш учун таблетка таркибига тулдирувчи моддалардан сахароза, МКЦ, лимон кислотаси, лактоза, кальций карбонат, натрий гидрокарбонат, картошка крахмали, кальций стеарат, магний стеарат, камда субстанциянинг юкори гигроскопиклик хоссасини инобатга олиб богловчи модда сифатида этил спиртидан фойдаланиб турли серияларда прессланадиган массалар тайёрланиб, уларнинг технологик хоссалари адабиётларда келтирилган усуллар ёрдамида урганилди. Максадга мувофик ёрдамчи моддалар тури ва микдори танлангандан сунг ижобий технологик хоссаларга эга прессланадиган масса тайёрланди.
Технологик жараён: тешигининг диаметри 0,150 мм ли элак оркали алокида-алокида утказилган фаол субстанция ва ёрдамчи моддалар керакли микдорда яхшилаб аралаштирилиб 96% этил спирти билан муътадил нам масса х,осил булгунча намланади. Нам масса 40-50 С кароратда муътадил колдик намликгача куритилади ва тешигининг диаметри 1000 мм ли элакдан утказилиб гранула колига келтирилади. Гранулалар тешигининг диаметри 0,1 мм ли элак оркали утказилган кальций стеарат билан упаланади. Тайёр масса тешигининг диаметри 12 мм ли колипда “ЭРВЕКА” фирмасининг таблетка машинасида уртача массаси 0,6 г дан прессланди. Натижалар: таблеткаларнинг парчаланиши 7 дакика, уртача массадан четланиши + 3 %, синишга булган каттиклиги 50 Н, ишкаланишга булган каттиклиги 99,8 %, баландлигининг диаметрига нисбати 33 % ни ташкил этди.
Хулоса: Ишлаб чикилган таркиб ва технолоия асосида тайёрланган таблеткалар сифат курсаткичлари буйича XI ДФ талабларига тулик жавоб беради.
MANUFACTURE OF CAPSULES
Shakhnoza Madaminovа - 4th year student, 3/2 group, pharmaceutical faculty
The Tashkent pharmaceutical Institute, Tashkent
Department of industrial technology of drugs
Supervisor of studies: assistant G.R.Rakhimova
Capsules are solid dosage forms with hard or soft shells. They are of various shapes and sizes and contain a single dose of one or more active ingredients. They are intended for oral administration. Capsule surfaces may bear symbols or other markings. Capsule shells are made of gelatin or other substances, the consistency of which may be adjusted by the addition of substances such as glycerol or sorbitol. The shell should disintegrate in the presence of digestive fluids so that the contents are released. The contents of capsules may be solid, liquid or of a paste-like consistency. Capsule shells and contents may contain excipients such as diluents, solvents, surface-active substances, opaque fillers, antimicrobial agents, sweeteners, colouring matter authorized by the appropriate national or regional authority, flavouring substances, disintegrating agents, glidants, lubricants and substances capable of modifying the behaviour of the active ingredients in the gastrointestinal tract. The contents should not cause deterioration of the shell. When excipients are used it is necessary to ensure that they do not adversely affect the stability, dissolution rate, bioavailability, safety or efficacy of the active ingredients; there must be no incompatibility between any of the components of the dosage form. The different categories of capsule include: - hard capsules;

• 
  soft capsules;
  
• 
  modified-release capsules (including delayed-release capsules (gastro-resistant/enteric capsules) and sustained-release capsules (extended-/prolonged-release capsules)).
  

Manufacture. The manufacturing and filling processes for capsules should meet the requirements of good manufacturing practices (GMP). Very broad guidelines concerning the main critical steps to be followed during production of capsules, indicating those that are the most important, are provided below. Additional guidelines specific for hard or soft capsules are provided in the respective subsections below.
In the manufacture of capsules, measures are taken to:

• 
  ensure that the active ingredients when present in solid-state form have appropriate solid-state
  

properties such as particle-size distribution and polymorphic form;

• 
  ensure that mixing with excipients is carried out in a manner that ensures homogeneity;
  
• 
  minimize the degradation of the active ingredients;
  
• 
  minimize the risk of microbial contamination;
  
• 
  minimize the risk of cross contamination.
  

The particle size of the active ingredients may be of primary significance in determining the rate and extent of dissolution and the bioavailability of the drug product, especially for substances of low solubility in aqueous media. The uniformity of the final drug product is affected by the particle size of the active ingredients as well as the excipients. Throughout manufacturing, certain procedures should be validated and monitored by carrying out appropriate in-process controls. These should be designed to guarantee the effectiveness of each stage of production. Packaging is required to be adequate to protect capsules from light when required, and from moisture and damage during transportation. The uncompressed or only slightly compacted content comes into contact with water. If the capsule formulation is sufficiently hydrophilic or contains disintegrant or a wetting agent, water can penetrate the powder. The capsule disintegrates and its contents are released. Hard gelatin capsules are fully disintegrated within about 10 minutes. To sum up, we would like to stress again that hard gelatin capsules are simple in their formulation and production and that their disintegration is both known and controllable. Hard gelatin capsules are actually easier and quicker to formulate and produce, whatever the batch size, compared with other solid oral dosage forms. Indeed, by using hard gelatin capsules it is possible to produce small or very small batch sizes on manual or semiautomatic filling machines. High speed filling machines today mainly use two filling principles referred to as “dosator type” or “dosing disk or tamping type”. The dosator principle uses a dosing tube that dip in a powder bed that is normally two times higher than the final plug length.
ТИНЧЛАНТИРУВЧИ НАСТОЙКА ДОРИ ТУРИНИНГ ТАРКИБИ ВА ТЕХНОЛОГИЯСИ
М. Ваисова- фармация фак., 4 курс, 3/2 гурух талабаси
Тошкент Фармацевтика института
Рахбар: Г. Рахимова