Кексаларни эъзозлаш йили

Актуальность научной работы: Сахарный диабет - одна из наиболее значимых медикосоциальных проблем современности. В нашей Республике больных диабетом, в основном обеспечиваются необходимыми лекарствами, импортируемыми из рубежа. В связи с этим приобретает особую актуальность разработка и внедрение в медицинскую практику новых высокоэффективных гипогликемических средств, произведенных из местного природного сырья.
Цель работы: разработать технологию и методы стандартизации капсул диагликона.
Материалы и методы исследования: ситовый анализ, подбор состава капсулы, определение средней массы, распадаемости, растворимости капсул.
Определение средней массы. Массу содержимого одной капсулы определяли в соответствии с ГФ XI (вып. 2, с. 144), и она находится в пределах от 380мг до 420 мг. Отклонение от средней массы капсулы ±10%.
Распадаемость капсул определяли на лабораторном идентификаторе ERWEKA ZT 44 в соответствии с ГФ XI. Для проведения анализа отбирали 6 капсул, помещали их по одной в каждое гнездо идентификатора; среда для проведения анализа - 0,1 % раствор
хлористоводородной кислоты при температуре 37±2⁰ С.
Растворение. Испытание проводили в соответствии с требованиями ГФ XI, вып.2, с. 159. Для испытания использовали прибор типа «Лопастная мешалка». Среда растворения вода, объем - 500 мл, скорость вращения 100 об/мин, температура 37⁰±1⁰ С; время растворения -45 мин.
В сосуд для растворения помещают одну капсулу. Испытание проводили на 6 капсулах. Через 45 мин, отбирали пробу в количестве 50 мл и полученный раствор фильтровали через плотный бумажный фильтр «синяя лента» , отбрасывая первые порции фильтрата. Из фильтрата отбирали 5 мл и помещали в колбу вместимостью 50 мл, объем раствора доводили до метки водой, перемешивали и оставляли на 5 минут. Затем измеряли оптическую плотность испытуемого раствора и раствора РСО гликоразмулина на спектрофотометре при длине волны 272 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения воду.