5 R=CH3, R1=CH3
OCH3
RO
OCH3
O
OCH3
N
OCH3
H
H
H
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
1
ОСН
3
O
N
OR1
RO
ОСН
3
ОСН
3
H
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
R1=H
1. Мазунов В.А., Щукин П.В., Хатымов Р.В., Муфтахов М.В. Масс-спектрометрия. 2006,
3, 1, 11.
2. Хвостенко В.И. Масс-спектрометрия отрицательных ионов в органической химии. М.,
1981.
233
ИЗУЧЕНИЕ СРОКОВ ГОДНОСТИ И УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ
ТАБЛЕТОК НЕОАЛЛАПИНИНА
М.И. Мадрахимова, А.З. Садикова, Ш.Н. Мадрахимов
Институт химии растительных веществ им. акад. С.Ю. Юнусова АН РУз
100170. Узбекистан, Ташкент
muhammad-m@mail.ru
Новый антиаритмический препарат – неоаллапинин содержит в составе соли алкалоида
лаппаконитина с сопуствующими алкалоидами, получаемых из травы- Aconitum leucostomum
и экдистена, получаемого – Rhaponticum carthamoides, созданный в ИХРВ АН РУз разрешен
ФК МЗ РУз для широких клинических испытаний.
Провели исследование по изучению стабильности качественных и количественных по-
казателей таблеток неоаллапинина.
Срок годности лекарственной формы препарата - основной показатель качества, опреде-
ляющий его стабильность в течение надлежащего срока хранения. Сохранность качествен-
ных показателей зависит от многих факторов, таких как чистота субстанции, вспомогатель-
ных веществ, технологических приемов, вида упаковочного материала. Изучение сроков
годности и условий хранения разработанных лекарственных форм препарата является за-
вершающей стадией научных разработок. Определение стабильности проводили двумя ме-
тодами: методом естественного хранения и методом ускоренного старения при температуре
60
0
С, в трех видах тары упаковочных материалов.
Для анализа использовались таблетки неоаллапинин. Определения качественных пока-
зателей анализируемых таблеток, таких как внешний вид, средняя масса и отклонения от нее
распадаемость, прочность на излом истираемость, микробиологическая чистота, проводи-
лись методами, приведенные в Государственной фармакопее XI издания и соответствующей
НТД, количественное содержание действующего вещества - методом спектрофотометрии.
Данные характеристики изучались каждые 6 месяцев при методе естественного хранения и
11,5 суток методом ускоренного старения.
В результате исследований получены следующие данные: таблетки белого цвета с цель-
ными краями не изменили своего внешнего вида в процессе хранения. Распадаемость табле-
ток составила от 11-13 минут, отклонения от средней массы 3%, истираемость в пределах
98,0-97,2%. Количественное содержание действующего вещества соответствует в норму. Ус-
тановлено постоянство качественных и количественных показателей изучаемых таблеток как
в условиях естественного хранения и ускоренного старения.
234
Do'stlaringiz bilan baham: |