Ii. Помещения и оборудование для производства лекарственных средств



Download 30,37 Kb.
bet3/3
Sana24.06.2022
Hajmi30,37 Kb.
#699540
1   2   3
Bog'liq
FICHTQ MUSTAQIL ISH

Складские помещения
Складские помещения должны иметь достаточную площадь и объем для хранения необходимого количества различных материалов и продукции. На складах необходимо предусмотреть следующие зоны для хранения:

  • приемка исходных материалов

  • исходных материалов, находящихся в карантине

  • помещение для отбора проб

  • исходные материалы, отпущенные на переработку

  • упаковочного материала

  • полупродукта

  • нерасфасованной готовой продукции

  • готовой продукции

  • продукции, находящейся в карантине

  • отбракованной продукции

  • отозванной продукции

  • возвращенной продукции

  • рекламированной продукции

  • помещения для подготовки и комплектации серии

Складские помещения должны быть спроектированы или приспособлены с учетом обеспечения надлежащих условий хранения в соответствии со спецификациями по отдельным материалам. На практике это означает, что зона складирования должна быть разделена на несколько отсеков с различными условиями хранения. Условия хранения необходимо проверять и поддерживать (температура, относительная влажность).
Помещения для приемки и выдачи материалов (рампы) должны быть защищены от неблагоприятных погодных условий.
Помещения для карантина (исходные материалы, готовая продукция, нерасфасованная готовая продукция) должны быть четко обозначены и доступ в них разрешен только определенным для этого лицам. Любая другая система, заменяющая физический карантин, должна обеспечивать эквивалентную безопасность.
Помещения для отбора проб должны быть отделены. Если отбор проб производится в складской зоне, необходимо обеспечить меры против загрязнения или перекрестной контаминации.
Отбракованные. отозванные, возвращенные материалы и продукция должны храниться в отдельных зонах.
Высокоактивные исходные материалы или продукция (также и яды, опиаты, горючие вещества, едкие вещества) должны храни ться в безопасных и охраняемых помещениях
Печатные упаковочные магериалы (этикетки. инструкции - вкладыши, наружные печатные упаковочные магериалы и т.п..) считаются критическими с точки зрения обеспечения идентификации лекарственных средств. Поэтому они должны храниться и учитываться отдельно от остального материала. Помещения должны охраняться от доступа посторонних лиц.
Кроме приведенных положений из Рекомендованных процедур, необходимо иметь в виду также следующие принадлежности и оборудование складов:

  • склады пустых контейнеров и свободных поддонов

  • перемывка и чистка внутренних контейнеров

  • склады вспомогательного и технического материала

  • склады объемных материалов

  • помещения для составления документации

  • сбор и ликвидация использованных упаковочных материалов

  • средства для уборки и очистки складов

  • противопожарные меры

  • контроль за входом и движением персонала

  • санузлы для собственных работников и сторонних перевозчиков


Download 30,37 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish