iap 06742 (13) c (51)A01B 79/02 (2006. 01), A01B 49/06

(31)(32)(33) 15172767.4, 18.06.2015, EP
(71)(73) Estetra SPRL, BE
ЭстетраСПРЛ, BE
(72) JASPAR, Severin Fransin Izabell, BE; PLATTEU, Yoxannes Yan, BAH DEN XEVEL, Denni Yoxan Mareyn, NL
ЖАСПАР, СеверинФрансинИзабелль, BE; ПЛАТТЕУ, ЙоханнесЯн, BAH ДЕНХЕВЕЛ, ДенниЙоханМарейн, NL
(85) 17.01.2018
(86) PCT/EP2016/064065, 17.06.2016
(87) WO2016/203006, 22.12.2016
(54) Estetrol komponentini o‘z ichiga olgan og‘iz bo‘shlig‘ida dispersiyalanadigan dozalash birligi
Диспергируемая в полости рта единица дозирования, содержащая эстетрольный компонент


(57)
Foydalanish sohasi: tibbiyot, farmatsevtika. Vazifasi: terapevtik davolash, ayollarda gormonal o‘rinbosadigan terapiyani o‘tkazish va ayollarda kontratsepsiya uchun tarkibida estetrol komponent bo‘lgan qattaq farmatsevtik dozalash biriligini yaratish. Ixtironing mohiyati: og‘iz bo‘shlig‘ida dispersiyalanadigan qattiq farmatsevtik dozalash birligi taklif qilingan bo‘lib, u 30 dan 1000 mg gacha diapazondagi massaga ega, ushbu ko‘rsatib o‘tilgan dozalash birligi quyidagilardan tarkib topgan: 0,1 dan 25 mas.% gacha miqdorda estetrol zarralari kirgan bo‘lib, ular estetrol, estetrolning murakkab efirlari va ularning kombinatsiyalaridan tanlab olingan kamida 90 mas.% miqdorda estetrol komponentiga ega, bu yerda estetrol zarralari ko‘rsatib o‘tilgan dozalash birligida granulalar komponenti sifatida hozir bo‘ladi, bunda granulalar komponenti qo‘shimcha ravishda granulalaydigan yordamchi moddalarni o‘z ichiga oladi; va 75 dan 99,9 mas.% gacha miqdorda bitta yoki bir nechta farmatsevtik maqbul ingrediyentlardan; bunda qattiq dozalash birligi o‘z tarkibida kamida 100 mkg estetrol komponentini saqlaydi; uni olish usuli hamda terapevtik davolash va ayollarda garmonal o‘rinbosar terapiyani o‘tkazish uchun qo‘llanishi.
Formulaning 4 m.b., 24 b.b.


Использование: медицина, фармацевтика. Задача: создание твердой фармацевтической единицы дозирования, содержащей эстетрольный компонент для терапевтического лечения, гормональной заместительной терапии у женщин и для контрацепции у женщин. Сущностьизобретения: предложена диспергируемая в полости рта твердая фармацевтическая единица дозирования, имеющая массу в диапазоне от 30 до 1000 мг; указанная единица дозирования состоит из: эстетрольных частиц в количестве от 0,1 до 25 мас.%, содержащих эстетрольный компонент в количестве по меньшей мере 90 мас.%, выбранный из эстетрола, сложных эфиров эстетрола и их комбинаций, где эстетрольные частицы присутствуют в указанной единице дозирования в качестве компонента гранул, которые дополнительно содержат одно или несколько гранулирующих вспомогательных веществ; и одного или нескольких фармацевтически приемлемых ингредиентов в количестве от 75 до 99,9 мас.%; при этом твердая единица дозирования содержит по меньшей мере 100 мкг эстетрольного компонента; способ ее получения и применение для терапевтического лечения или для гормональной заместительной терапии у женщин.
4 н.п.ф., 24 з.п.ф.
________________________