Huquqiy asos

Dorivor mahsulotni klinik o'rganish (sinov)- bu preparatni xavfsizligini va / yoki samaradorligini baholash, shuningdek uning klinik, farmakologik, farmakodinamik xususiyatlarini aniqlash va / yoki tasdiqlash, singdirilishini, tarqalishini, metabolizmini, chiqarilishini baholash maqsadida odamda (bemorda yoki sog'lom ko'ngilli) qo'llash orqali muntazam ravishda o'rganish. va / yoki boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir. Klinik sinovni boshlash to'g'risida qaror qabul qilinadi

Homiy / Buyurtmachitadqiqotni tashkil etish, nazorat qilish va / yoki moliyalashtirish uchun kim javob beradi. Tadqiqotni amaliy o'tkazish uchun javobgarlik yuklatilgan Tadqiqotchi (shaxs yoki shaxslar guruhi). Qoida tariqasida homiy - dorivor mahsulotlarni ishlab chiqaradigan farmatsevtika kompaniyalari, ammo tadqiqot uning tashabbusi bilan boshlangan bo'lsa va uning o'tkazilishi uchun to'liq javobgar bo'lsa, tadqiqotchi homiy sifatida ham ishtirok etishi mumkin.

Klinik tadqiqotlar Xelsinki Deklaratsiyasining asosiy axloqiy tamoyillariga muvofiq amalga oshirilishi kerak

Bo'shliqlar rossiya qonunchiligi

12.3. BIOMEDIKA TADQIQOTNING INSON QATILIShIDA HUQUQIY TARTIBI

Rukavishnikov M.V., Tarmoqlararo ijtimoiy sheriklikni rivojlantirish jamg'armasi direktori

Ilmiy-texnik taraqqiyot tufayli bizning ixtiyorimizda yangi dori vositalari va tibbiy buyumlar, diagnostika usullari va texnologiyalari mavjud. Insonlar ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazmasdan sog'liqni saqlashda fundamental ilmiy tadqiqotlar natijalarini ommaviy ravishda qo'llash imkonsizligi aniq.

Bugungi kunda, dunyoning ko'plab mamlakatlarida inson ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tayyorlash va o'tkazish tartibini belgilaydigan juda qat'iy qonun qoidalari mavjud. Bunday tadqiqotlarni o'tkazishni tartibga solish, shuningdek ularning ishtirokchilarining huquqlari, qadr-qimmati, sog'lig'i va farovonligini himoya qilish uchun bir qator xalqaro hujjatlar ishlab chiqilgan va qabul qilingan.

Hozirda qonunchilik bazasi Rossiya Federatsiyasi biomedikal tadqiqotlar sohasida inson ishtirokida na batafsil, na tizimli, na bitta kontseptual apparatga ega va xalqaro standartlar va talablarga javob bermaydi.

Bizning fikrimizcha, insonning ishtirokida biomedikal tadqiqotlarni tartibga soluvchi amaldagi Rossiya qonunchiligida mavjud bo'lgan bo'shliqlarni, ehtimol ushbu sohada alohida federal qonunni qabul qilish yo'li bilan, ko'pgina Evropa mamlakatlarida bo'lgani kabi, yo'q qilish mumkin.

Ilmiy-texnik taraqqiyot tufayli bizning ixtiyorimizda yangi dori vositalari va tibbiy buyumlar, diagnostika usullari va texnologiyalari mavjud. Ushbu yutuqlar tibbiy xizmat sifatini va odamlarning yashash sharoitlarini sezilarli darajada yaxshilaydi. Shu bilan birga, odamlarning ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tashkil qilmasdan sog'liqni saqlash sohasida fundamental tadqiqotlar va ishlanmalar natijalarini ommaviy ravishda qo'llash, shuningdek ularni o'tkazish mumkin emasligi aniq. Axir, bu biomedikal tadqiqotlar va klinik tadqiqotlar dalillarga asoslangan tibbiyot uchun asos bo'lib, ularning asosiy g'oyasi juda oddiy:

faqat xavfsizligi va samaradorligi klinik tadqiqotlar natijasida qat'iy ilmiy tamoyillar asosida isbotlangan davolash va diagnostika usullarini amalda qo'llang.

Doimiy ravishda o'sib borayotgan ko'lam, iqtisodiy va ijtimoiy dolzarblik, odamlar ishtirokida biomedikal tadqiqotlar o'tkazish vazifalari va amaliyoti doirasining o'zgarishi va ayniqsa ularni tashkil etishning axloqiy-huquqiy jihatlari tufayli bugungi kunda tibbiyot tomonidan katta qiziqish uyg'otmoqda.

jamoatchilik, qonun chiqaruvchilar, bemorlar va boshqa jamoalar. Bu axloqiy va huquqiy qoidalar fan va jamiyat manfaatlari bilan bog'liq holda shaxs manfaatlarining ustuvorligi degan umume'tirof etilgan printsipga asoslanib, inson ishtirokida biomedikal tadqiqotlarni tashkil qilish va o'tkazishda xalqaro shartnomalar, qonun hujjatlari va tibbiy yordam standartlari bilan tartibga solinadigan murakkab tadqiqot tizimidagi eng jiddiy muammolardan biri hisoblanadi.

Insoniyat uzoq vaqtdan beri davolanishning yangi usullari va giyohvand moddalarni sinash muammosiga qiziqib kelgan. Bizning davrimizdan oldin ham o'sha davrdagi bir qator olimlar, jumladan Celsus, Erasistratus va Ptolomey hayvonlar va tirik odamlarga eksperimentlar tashkil qilish to'g'risida turli fikrlarni bildirishgan. "XVI asrda A. Vesalius" bizning ilohiyotchilarimiz uchun "faqat jasadlar va soqov hayvonlar ustida tadqiqot o'tkazish imkoniyatini nazarda tutgan. Xuddi shu XVI asr tarixida butunlay boshqacha fakt bor: Frantsiya qiroli Genrix II musobaqada ko'ziga nayza bilan urilganida, shifokorlar jarohatni o'rganish va yordam ko'rsatish usullarini ishlab chiqish uchun to'rtta jazolangan jinoyatchiga o'sha jarohatni etkazishgan "- XVI asr tarixidagi bunday misollar Rossiya Tibbiyot fanlari akademiyasining muxbir a'zosi, professor Yuriy Belousov tomonidan tahrir qilingan "Biotibbiy tadqiqotlarning axloqiy sharhi" nashri.

Bugungi kunda, dunyoning ko'plab mamlakatlarida inson ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tayyorlash va o'tkazish tartibini belgilaydigan juda qat'iy qonun qoidalari mavjud. Bunday tadqiqotlarni o'tkazishni tartibga solish, shuningdek ularning ishtirokchilarining huquqlari, qadr-qimmati, sog'lig'i va farovonligini himoya qilish uchun tobora ko'proq xalqaro hujjatlar ishlab chiqilmoqda va qabul qilinmoqda. Bunday hujjatlar orasida inson ishtirokida tadqiqotlar o'tkazish me'yorlariga asoslangan Nürnberg kodeksini (1947) ajratib ko'rsatish mumkin; Butunjahon tibbiyot birlashmasi tomonidan Xelsinki deklaratsiyasi (1964); Inson genomi va inson huquqlari to'g'risidagi umumjahon deklaratsiyasi (YuNESKO, 1997); va bioetika va inson huquqlari bo'yicha umumjahon deklaratsiyasi (YuNESKO, 2005).

1997 yilda Oviedoda (Ispaniya) qabul qilingan Biologiya va tibbiyotdan foydalanishga oid Evropa Kengashining Inson huquqlari va inson qadr-qimmatini himoya qilish to'g'risidagi konvensiyasi yoki Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyasi alohida ahamiyatga ega. Biomedikal tadqiqotning asosiy axloqiy tamoyillarini aks ettiruvchi Jahon Tibbiyot Assotsiatsiyasi (WMA) Xelsinki Deklaratsiyasini o'z ichiga olgan boshqa barcha xalqaro hujjatlardan farqli o'laroq, Evropa Kengashi Konvensiyasining maqomi ham buni ta'minlaydi qonuniy kuch... Shunday qilib, qoidalar ushbu hujjatning ratifikatsiya qilingandan so'ng ushbu tashkilotning barcha a'zolari uchun majburiydir.

Bugungi kunda Konventsiyani Evropa Kengashiga a'zo 33 davlat imzolagan va 20 mamlakat uni allaqachon ratifikatsiya qilgan. Afsuski, Rossiya ular orasida yo'q. Yaqin kelajakda mamlakatimiz unga qo'shiladi degan umiddamiz, chunki Rossiya rasmiylari tomonidan Konventsiya matniga printsipial ravishda hech qanday e'tiroz bildirilmagan. Bundan tashqari, Konvensiyaga qo'shilish zarurligi to'g'risida qaror Rossiya Federatsiyasining Davlat Dumasidagi parlament eshituvlarida qabul qilindi. Ungacha rossiya fuqarolari mahrum qilingan

Rukavishnikov M.V.

BIOTIBBIY TADQIQOT

zamonaviy biotibbiyot texnologiyalarini ishlab chiqish va qo'llashda o'z huquqlarini himoya qilish uchun muhim huquqiy vositadan foydalanish qobiliyati.

Agar Rossiya Federatsiyasi Konventsiyaga qo'shilishga qaror qilsa, u yoki bu tarzda keltirilgan bo'lishi kerak ichki qonunchilik uning me'yorlariga muvofiq. Shuni ta'kidlash kerakki, ushbu normalarning aksariyati allaqachon Rossiya qonunchiligida o'z aksini topgan. Shunday qilib, 1993 yilda qabul qilingan Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi 2-qismida "hech kimga ixtiyoriy roziligisiz tibbiy, ilmiy yoki boshqa tajribalar o'tkazilishi mumkin emas" degan qoidalar mavjud. Rossiya Fanlar akademiyasi Falsafa instituti Gumanitar ekspertiza va bioetika sektori mudiri, falsafa doktori Pavel Tishchenkoning so'zlariga ko'ra, "aynan shu davrda ushbu sohada qonun ustuvorligining poydevori yaratildi", ammo "odamlarda biomedikal tadqiqotlarning huquqiy tartibga solinishi Rossiyada dastlabki bosqichda kechiktirildi. 90-yillarning boshlarida jiddiy muvaffaqiyat ».

Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi qoidalari qisman "Rossiya Federatsiyasi aholisining sog'lig'ini muhofaza qilish to'g'risidagi qonun hujjatlari asoslari" ning 43-moddasida ko'rsatilgan bo'lib, unda profilaktika, diagnostika, davolash, dori vositalari, immunobiologik preparatlar va dezinfektsiyalovchi vositalarning yangi usullarini qo'llash va biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazish tartibi ko'rib chiqiladi, shu jumladan: "Biotibbiy tadqiqotlar davlat yoki shahar sog'liqni saqlash tizimidagi muassasalarda ruxsat etiladi va ilgari o'tkazilgan laboratoriya tajribasiga asoslangan bo'lishi kerak.

Shaxsni ob'ekt sifatida jalb qilgan har qanday biotibbiy tadqiqotlar fuqaroning yozma roziligini olgandan keyingina amalga oshirilishi mumkin. Fuqaro biomedikal tadqiqotlarda ishtirok etishga majbur etilishi mumkin emas.

Biotibbiy tadqiqotlar uchun rozilik olayotganda, fuqaroga tadqiqotning maqsadlari, usullari, yon ta'siri, yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xatarlari, davomiyligi va kutilayotgan natijalari to'g'risida ma'lumot berilishi kerak. Fuqaro istalgan bosqichda tadqiqotlarda ishtirok etishdan bosh tortish huquqiga ega. " Biroq, Rossiya Fanlar akademiyasi Falsafa instituti insonshunoslikning murakkab muammolari bo'limi boshlig'ining so'zlariga ko'ra, rais o'rinbosari Rossiya qo'mitasi Rossiya Federatsiyasining YuNESKO komissiyasida bioetika bo'yicha falsafa doktori, professor Boris Yudin, "ushbu maqola asosan deklarativdir: garchi unda biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etadigan fuqarolarning ba'zi huquqlari mavjud bo'lsa-da, ammo u hech qanday mexanizmlarni o'z ichiga olmaydi ushbu huquqlarni amalga oshirish va himoya qilish. Tadqiqot dasturlarini oldindan axloqiy ekspertizadan o'tkazish zarurligi to'g'risida hech narsa aytilmagan. " Xuddi shu qonunning 29-moddasi mahbuslarni tadqiqotlarga jalb qilishni taqiqlaydi. Bu Rossiya Federatsiyasining Jinoyat-ijroiya kodeksi bilan ham belgilanadi, garchi mahkumlarning o'zlari tadqiqotlarda qatnashishdan foyda olishlari mumkin bo'lgan holatlar mavjud (masalan, terapevtik ta'sir). Shuni ta'kidlash kerakki, zamonaviy xalqaro standartlar aniq, aniq shakllangan sharoitlarda ushbu toifadagi fuqarolar ishtirokida tadqiqot o'tkazishga imkon beradi.

"Psixiatriya yordami to'g'risida" gi Qonunning 5-moddasi ruhiy kasallikka chalingan shaxsning huquqini e'lon qiladi

tartibsizlik, biotibbiyot tadqiqotlariga rozilik berish yoki ishtirok etishni rad etish. Shu bilan birga, qonunda tadqiqot o'tkazishda bunday rozilikni olish zarurligi to'g'risida hech narsa aytilmagan, ya'ni. haqiqatan ham ushbu huquqni ta'minlash. Va nihoyat, "Dori vositalari to'g'risida" Federal qonunni eslatib o'tish kerak, unda yangi dori-darmonlarni sinovdan o'tkazishni tartibga soluvchi normalar etarlicha batafsil bayon etilgan. Biroq, uning matnidan har bir tadqiqot oldin etika qo'mitasi (EK) tomonidan imtihon o'tkazilishi kerak degan taxmin asosida yozilgan ko'rinadi. Biroq, Idoralar maqomi ham, vakolatlari ham, tuzilishi va belgilanishi tartibi ham biron bir tarzda qonunda nazarda tutilmagan, bu ko'plab nizolarni keltirib chiqaradi va ko'pincha juda keskin.

Shunday qilib, Davlat va huquq institutining katta ilmiy xodimi, nomzod bilan rozi bo'lmaslik qiyin yuridik fanlari, Svetlana Polubinskaya «Rossiya Federatsiyasi konstitutsiyasi zarur bo'lgan minimal miqdorni belgilaydi umumiy talab bir qator boshqa qonunchilik hujjatlarida konkretlashtirilgan biomedikal tadqiqotlar o'tkazish (Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi 2-qismi, Fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish to'g'risidagi qonun hujjatlarining 43-moddasi, Rossiya Federatsiyasining "Psixiatriya yordami va uni ta'minlashda fuqarolarning huquqlari kafolatlari to'g'risida" gi qonunining 5-moddasi, "Dori vositalari to'g'risida" Federal qonunning 40-moddasi) "". Shu bilan birga, Rossiya Federatsiyasida inson ishtirokida biomedikal tadqiqotlarni qonunchilik bilan tartibga solishni tahlil qilib, S.V. Polubinskaya quyidagi xulosalarni chiqaradi: «Rossiya tibbiyot tadqiqotlarini tartibga soluvchi qonunchilik na batafsil, na tizimli, na bitta kontseptual apparatga ega. Shunday qilib, amaldagi qonunchilik hujjatlarida asosan ayrim toifadagi fuqarolar (voyaga etmaganlar, aqliy kasalliklari bo'lgan shaxslar, harbiy xizmatchilar, mahkumlar va boshqalar) uchun biomedikal, birinchi navbatda klinik tadqiqotlarni taqiqlash yoki cheklashlar mavjud. Shu bilan birga, tadqiqotlarda qatnashadigan fuqarolarning huquqlariga rioya qilish kafolatlari amalda qonun bilan belgilanmagan.

Hech qaysi qonunchilik hujjatlari axloqiy qo'mitalarni tashkil etish va ularning ishlash tartibini batafsil tartibga solmaydi, inson ishtirokida o'tkaziladigan har qanday biotibbiyot tadqiqotlarining qaysi biri oldindan tasdiqlanishi xalqaro huquqiy talablarga muvofiq majburiy hisoblanadi (masalan, Evropa Kengashining Inson huquqlari va inson qadr-qimmatini himoya qilish to'g'risidagi konvensiyasi biologiya va tibbiyotdagi yutuqlar: Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konventsiya ", Qo'shimcha protokol biomedikal tadqiqotlar to'g'risidagi konventsiyaga) va boshqa mamlakatlar amaliyotiga ».

Bizning fikrimizcha, insonning ishtirokida biomedikal tadqiqotlarni tartibga soluvchi amaldagi Rossiya qonunchiligida mavjud bo'lgan bo'shliqlarni, ehtimol bu sohada alohida Evropa qonunlarini qabul qilish yo'li bilan, ko'pgina Evropa mamlakatlarida bo'lgani kabi, yo'q qilish mumkin.

Rossiya qonunchiligidagi bo'shliqlar

12.3. BIOMEDIKA TADQIQOTNING INSON QATILIShIDA HUQUQIY TARTIBI

Rukavishnikov M.V., Tarmoqlararo ijtimoiy sheriklikni rivojlantirish jamg'armasi direktori

Asosiy menyuga o'ting

Mundarija sahifasiga qaytish

Ilmiy-texnik taraqqiyot tufayli bizning ixtiyorimizda yangi dori vositalari va tibbiy buyumlar, diagnostika usullari va texnologiyalari mavjud. Insonlar ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazmasdan sog'liqni saqlashda fundamental ilmiy tadqiqotlar natijalarini ommaviy ravishda qo'llash imkonsizligi aniq.

Bugungi kunda, dunyoning ko'plab mamlakatlarida inson ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tayyorlash va o'tkazish tartibini belgilaydigan juda qat'iy qonun qoidalari mavjud. Bunday tadqiqotlarni o'tkazishni tartibga solish, shuningdek ularning ishtirokchilarining huquqlari, qadr-qimmati, sog'lig'i va farovonligini himoya qilish uchun bir qator xalqaro hujjatlar ishlab chiqilgan va qabul qilingan.

Hozirgi vaqtda Rossiya Federatsiyasining inson ishtirokidagi biotibbiy tadqiqotlar sohasidagi qonunchilik bazasi na batafsil, na tizimli, na bitta kontseptual apparatga ega va xalqaro standartlar va talablarga javob bermaydi.

Bizning fikrimizcha, insonning ishtirokida biomedikal tadqiqotlarni tartibga soluvchi amaldagi Rossiya qonunchiligida mavjud bo'lgan bo'shliqlarni, ehtimol ushbu sohada alohida federal qonunni qabul qilish yo'li bilan, ko'pgina Evropa mamlakatlarida bo'lgani kabi, yo'q qilish mumkin.

Ilmiy-texnik taraqqiyot tufayli bizning ixtiyorimizda yangi dori vositalari va tibbiy buyumlar, diagnostika usullari va texnologiyalari mavjud. Ushbu yutuqlar tibbiy xizmat sifatini va odamlarning yashash sharoitlarini sezilarli darajada yaxshilaydi. Shu bilan birga, odamlarning ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tashkil qilmasdan sog'liqni saqlash sohasida fundamental tadqiqotlar va ishlanmalar natijalarini ommaviy ravishda qo'llash, shuningdek ularni o'tkazish mumkin emasligi aniq. Axir, bu biomedikal tadqiqotlar va klinik tadqiqotlar dalillarga asoslangan tibbiyot uchun asos bo'lib, ularning asosiy g'oyasi juda oddiy:

faqat xavfsizligi va samaradorligi klinik tadqiqotlar natijasida qat'iy ilmiy tamoyillar asosida isbotlangan davolash va diagnostika usullarini amalda qo'llang.

Doimiy ravishda o'sib borayotgan ko'lam, iqtisodiy va ijtimoiy dolzarblik, odamlar ishtirokida biomedikal tadqiqotlar o'tkazish vazifalari va amaliyoti doirasining o'zgarishi va ayniqsa ularni tashkil etishning axloqiy-huquqiy jihatlari tufayli bugungi kunda tibbiyot tomonidan katta qiziqish uyg'otmoqda.

jamoatchilik, qonun chiqaruvchilar, bemorlar va boshqa jamoalar. Ilmiy va jamiyat manfaatlari bilan bog'liq holda shaxsning manfaatlari ustuvorligining umumiy qabul qilingan tamoyiliga asoslanib, inson ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tashkil qilish va o'tkazishda axloqiy va huquqiy me'yorlarga rioya qilish bu xalqaro shartnomalar, qonun hujjatlari va tibbiy yordam standartlari.

Insoniyat uzoq vaqtdan beri davolanishning yangi usullari va giyohvand moddalarni sinash muammosiga qiziqib kelgan. Bizning davrimizdan oldin ham o'sha davrdagi bir qator olimlar, jumladan Celsus, Erasistratus va Ptolomey hayvonlar va tirik odamlarga eksperimentlar tashkil qilish to'g'risida turli fikrlarni bildirishgan. "XVI asrda A. Vesalius" bizning ilohiyotchilarimiz uchun "faqat jasadlar va soqov hayvonlar ustida tadqiqot o'tkazish imkoniyatini nazarda tutgan. Xuddi shu XVI asr tarixida butunlay boshqacha fakt bor: Frantsiya qiroli Genrix II musobaqada ko'ziga nayza bilan urilganida, shifokorlar jarohatni o'rganish va yordam ko'rsatish usullarini ishlab chiqish uchun to'rtta jazolangan jinoyatchiga o'sha jarohatni etkazishgan "- XVI asr tarixidagi bunday misollar Rossiya Tibbiyot fanlari akademiyasining muxbir a'zosi, professor Yuriy Belousov tomonidan tahrir qilingan "Biotibbiy tadqiqotlarning axloqiy sharhi" nashri.

Bugungi kunda, dunyoning ko'plab mamlakatlarida inson ishtirokida biotibbiyot tadqiqotlarini tayyorlash va o'tkazish tartibini belgilaydigan juda qat'iy qonun qoidalari mavjud. Bunday tadqiqotlarni o'tkazishni tartibga solish, shuningdek ularning ishtirokchilarining huquqlari, qadr-qimmati, sog'lig'i va farovonligini himoya qilish uchun tobora ko'proq xalqaro hujjatlar ishlab chiqilmoqda va qabul qilinmoqda. Bunday hujjatlar orasida inson ishtirokida tadqiqotlar o'tkazish me'yorlariga asoslangan Nürnberg kodeksini (1947) ajratib ko'rsatish mumkin; Butunjahon tibbiyot birlashmasi tomonidan Xelsinki deklaratsiyasi (1964); Inson genomi va inson huquqlari to'g'risidagi umumjahon deklaratsiyasi (YuNESKO, 1997); va bioetika va inson huquqlari bo'yicha umumjahon deklaratsiyasi (YuNESKO, 2005).

1997 yilda Oviedoda (Ispaniya) qabul qilingan Biologiya va tibbiyotdan foydalanishga oid Evropa Kengashining Inson huquqlari va inson qadr-qimmatini himoya qilish to'g'risidagi konvensiyasi yoki Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyasi alohida ahamiyatga ega. Biomedikal tadqiqotning asosiy axloqiy tamoyillarini aks ettiruvchi boshqa xalqaro hujjatlar, jumladan Jahon Tibbiy Uyushmasi Xelsinki Deklaratsiyasidan (WMA) farqli o'laroq, Evropa Kengashi Konvensiyasining maqomi ham uni qonuniy kuch bilan ta'minlaydi. Shunday qilib, ushbu hujjat qoidalari ushbu tashkilot ratifikatsiya qilingandan so'ng uning barcha a'zolari uchun majburiydir.

Bugun Konventsiyani Evropa Kengashiga a'zo 33 davlat imzolagan va 20 davlat uni allaqachon ratifikatsiya qilgan. Afsuski, Rossiya ular orasida yo'q. Yaqin kelajakda mamlakatimiz unga qo'shiladi degan umiddamiz, chunki Rossiya rasmiylari tomonidan Konventsiya matniga hech qanday asosiy e'tirozlar bildirilmagan. Bundan tashqari, Konvensiyaga qo'shilish zarurligi to'g'risida qaror Rossiya Federatsiyasining Davlat Dumasidagi parlament eshituvlarida qabul qilindi. Bu orada Rossiya fuqarolari o'zlaridan mahrum bo'lmoqdalar

Rukavishnikov M.V.

BIOTIBBIY TADQIQOT-zamonaviy biotibbiyot texnologiyalarini ishlab chiqish va qo'llashda o'z huquqlarini himoya qilish uchun muhim huquqiy vositadan foydalanish qobiliyati.

Agar Rossiya Federatsiyasi Konventsiyaga qo'shilishga qaror qilsa, u yoki bu tarzda ichki qonunchilikni o'z me'yorlariga muvofiqlashtirishi kerak. Shuni ta'kidlash kerakki, ushbu normalarning aksariyati allaqachon Rossiya qonunchiligida o'z aksini topgan. Shunday qilib, 1993 yilda qabul qilingan Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi 2-qismida "hech kimga ixtiyoriy roziligisiz tibbiy, ilmiy yoki boshqa tajribalar o'tkazilishi mumkin emas" degan qoidalar mavjud. Rossiya Fanlar akademiyasi Falsafa instituti Gumanitar ekspertiza va bioetika sektori mudiri, falsafa doktori Pavel Tishchenkoning so'zlariga ko'ra, "aynan shu davrda ushbu sohada qonun ustuvorligining poydevori yaratildi", ammo "odamlarda biomedikal tadqiqotlarning huquqiy tartibga solinishi Rossiyada dastlabki bosqichda kechiktirildi. 90-yillar boshidagi jiddiy yutuqlar ».

Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi qoidalari qisman "Rossiya Federatsiyasi aholisining sog'lig'ini muhofaza qilish to'g'risidagi qonun hujjatlari asoslari" ning 43-moddasida ko'rsatilgan bo'lib, unda profilaktika, diagnostika, davolash, dori vositalari, immunobiologik preparatlar va dezinfektsiyalovchi vositalarning yangi usullarini qo'llash va biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazish tartibi ko'rib chiqiladi, shu jumladan: "Biotibbiy tadqiqotlar davlat yoki shahar sog'liqni saqlash tizimidagi muassasalarda ruxsat etiladi va ilgari o'tkazilgan laboratoriya tajribasiga asoslangan bo'lishi kerak.

Shaxsni ob'ekt sifatida jalb qilgan har qanday biotibbiy tadqiqotlar fuqaroning yozma roziligini olgandan keyingina amalga oshirilishi mumkin. Fuqaro biomedikal tadqiqotlarda ishtirok etishga majbur etilishi mumkin emas.

Biotibbiy tadqiqotlar uchun rozilik olayotganda, fuqaroga tadqiqotning maqsadlari, usullari, yon ta'siri, yuzaga kelishi mumkin bo'lgan xatarlari, davomiyligi va kutilayotgan natijalari to'g'risida ma'lumot berilishi kerak. Fuqaro istalgan bosqichda tadqiqotlarda ishtirok etishdan bosh tortish huquqiga ega. " Biroq, Rossiya Fanlar akademiyasi Falsafa instituti Insonshunoslikning kompleks muammolari bo'limi mudiri, Rossiya Federatsiyasi YuNESKO komissiyasi qoshidagi Rossiya bioetika qo'mitasi raisining o'rinbosari, falsafa doktori, professor Boris Yudinning so'zlariga ko'ra, «ushbu maqola asosan deklarativ xususiyatga ega: biomedikal tadqiqotlarda ishtirok etuvchi fuqarolarning huquqlari, ammo unda ushbu huquqlarni amalga oshirish va himoya qilish mexanizmlari mavjud emas. Tadqiqot dasturlarini oldindan axloqiy ekspertizadan o'tkazish zarurligi to'g'risida hech narsa aytilmagan. " Xuddi shu qonunning 29-moddasi mahbuslarni tadqiqotlarga jalb qilishni taqiqlaydi. Bu Rossiya Federatsiyasining Jinoyat-ijroiya kodeksi bilan ham belgilanadi, garchi mahkumlarning o'zlari tadqiqotlarda qatnashishdan foyda olishlari mumkin bo'lgan holatlar mavjud (masalan, terapevtik ta'sir). Shuni ta'kidlash kerakki, zamonaviy xalqaro me'yorlar ma'lum, aniq shakllangan sharoitlarda ushbu toifadagi fuqarolar ishtirokida tadqiqotlar o'tkazishga imkon beradi.

"Psixiatriya yordami to'g'risida" gi Qonunning 5-moddasi ruhiy kasallikka chalingan shaxsning huquqini e'lon qiladi

tartibsizlik, biotibbiyot tadqiqotlariga rozilik berish yoki ishtirok etishni rad etish. Shu bilan birga, qonunda tadqiqot o'tkazishda bunday rozilikni olish zarurligi to'g'risida hech narsa aytilmagan, ya'ni. haqiqatan ham ushbu huquqni ta'minlash. Va nihoyat, "Dori vositalari to'g'risida" Federal qonunni eslatib o'tish kerak, unda yangi dori-darmonlarni sinovdan o'tkazishni tartibga soluvchi normalar etarlicha batafsil bayon etilgan. Biroq, uning matnidan har bir tadqiqot oldin etika qo'mitasi (EK) tomonidan imtihon o'tkazilishi kerak degan taxmin asosida yozilgan ko'rinadi. Biroq, Idoralar maqomi ham, vakolatlari ham, tuzilishi va belgilanishi tartibi ham biron bir tarzda qonunda nazarda tutilmagan, bu ko'plab nizolarni keltirib chiqaradi va ko'pincha juda keskin.

Shunday qilib, Davlat va huquq institutining katta ilmiy xodimi, yuridik fanlari nomzodi Svetlana Polubinskayaning fikriga qo'shilmaslik qiyin: "RF Konstitutsiyasi boshqa bir qator qonun hujjatlarida ko'rsatilgan biomedikal tadqiqotlar o'tkazish uchun zarur bo'lgan minimal umumiy talabni belgilaydi. Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasining 21-moddasi, Fuqarolarning sog'lig'ini muhofaza qilish to'g'risidagi qonun hujjatlarining 43-moddasi, Rossiya Federatsiyasining "Psixiatriya yordami va uni ta'minlash paytida fuqarolarning huquqlarining kafolatlari to'g'risida" gi Qonunining 5-moddasi, "Dori vositalari to'g'risida" Federal qonunning 40-moddasi). " Shu bilan birga, Rossiya Federatsiyasida inson ishtirokida biomedikal tadqiqotlarni qonunchilik bilan tartibga solishni tahlil qilib, S.V. Polubinskaya quyidagi xulosalarni chiqaradi: «Rossiya tibbiyot tadqiqotlarini tartibga soluvchi qonunchilik na batafsil, na tizimli, na bitta kontseptual apparatga ega. Shunday qilib, amaldagi qonunchilik hujjatlarida asosan ayrim toifadagi fuqarolar (voyaga etmaganlar, aqliy kasalliklari bo'lgan shaxslar, harbiy xizmatchilar, mahkumlar va boshqalar) uchun biomedikal, birinchi navbatda klinik tadqiqotlarni taqiqlash yoki cheklashlar mavjud. Shu bilan birga, tadqiqotlarda qatnashadigan fuqarolarning huquqlariga rioya qilish kafolatlari amalda qonun bilan belgilanmagan.

Hech qaysi qonunchilik hujjatlari axloqiy qo'mitalarni tashkil etish va ularning ishlash tartibini batafsil tartibga solmaydi, inson ishtirokida o'tkaziladigan har qanday biotibbiyot tadqiqotlarining qaysi biri oldindan tasdiqlanishi xalqaro huquqiy talablarga muvofiq majburiy hisoblanadi (masalan, Evropa Kengashining Inson huquqlari va inson qadr-qimmatini himoya qilish to'g'risidagi konvensiyasi biologiya va tibbiyotdagi yutuqlar: inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konventsiya ", biomedikal tadqiqotlar to'g'risidagi konvensiyaga qo'shimcha protokol) va boshqa mamlakatlar amaliyoti."

Bizning fikrimizcha, insonning ishtirokida biomedikal tadqiqotlarni tartibga soluvchi amaldagi Rossiya qonunchiligida mavjud bo'lgan bo'shliqlarni, ehtimol bu sohada alohida Evropa qonunlarini qabul qilish yo'li bilan, ko'pgina Evropa mamlakatlarida bo'lgani kabi, yo'q qilish mumkin.

窗体顶端

 

窗体底端

Adabiyotlar ro'yxati

1. Bioetika: fanlararo strategiyalar va ustuvorliklar: o'quv qo'llanma. qo'llanma / Ya.S. Yaskevich, B.G.Yudin, S.D. Denisov [va boshqalar]; tahrir. Ya.S. Yaskevich. - Minsk: BSEU, 2007. - 225 p.

Letov, O.V. Bioetika va zamonaviy tibbiyot / RAS, INION. Gumanitar ilmiy-axborot markazi. chiqarilgan. Falsafa bo'limi. - M., 2009. - 226 p.

Lopatin P.V. Bioetika: darslik / P.V. Lopatin O.V. Kartashova. - 4-nashr, Rev. va qo'shing. - M.: GEOTAR-Media, 2010. - 269 p.

Sergeev V.V. Bioetika. Qo'llanma. - M.: GEOTAR-Media, 2010. - 240 p.

Siluyanova I.V. Tibbiy amaliyotning axloqiy va huquqiy asoslari bo'yicha qo'llanma: O'quv qo'llanma. nafaqa / I.V. Siluyanov. - M.: MEDpress-inform, 2008. - 224 p.

Tishchenko P.D. Hayot va o'lim yoqasida: bioetika asoslarini falsafiy tadqiq etish. - SPb.: Ed. uy "Mir", 2011. - 328 b.

Xrustalev Yu.M. Biomedikal axloqshunoslikka kirish: Uch. asal talabalari uchun qo'llanma. va farmatsevt. universitetlar / Yu.M. Xrustalev - M.: "Akademiya" XK, 2010 yil - 221s.

Xrustalev Yu.M. Axloqshunoslikdan bioetikaga: universitetlar uchun darslik / Yu.M. Xrustalev. - Rostov n / a: Feniks. 2010 yil. - 446 p.

Shveytser A. Hayotga ehtirom. - M., 1992 yil. - 274p.

Shveytser A. Madaniyat va axloq. - M., 1973. - S. 305-308, 314 - 316.