Huquqiy asos

Insonga qilingan har qanday tajriba uning shaxsiy hayotiga ham, sog'lig'i sohasiga ham aralashishni anglatadi. Inson salomatligi sohasidagi aralashuv tibbiyot sohasidagi inson huquqlari to'g'risidagi xalqaro konventsiya (1988 yil) inson tanasiga jismoniy, kimyoviy, biologik, jarrohlik, psixologik va boshqa vositalar bilan ta'sirini belgilaydi, ulardan foydalanish tanadagi yoki shaxsning yaxlitligi jarayonlarini buzilishiga olib kelishi mumkin. uning a'zolari va to'qimalari, organlarning normal ishlashi, ularning tizimlari yoki umuman butun organizm, shuningdek, odamning o'limi.

Tajriba, o'z navbatida, inson tanasiga ta'sir qilishning fizik, kimyoviy, biologik, jarrohlik, psixologik va boshqa usullarini o'rganishni anglatadi.
Tibbiy xodimlar, ilmiy laboratoriyalar, ilmiy-tadqiqot institutlari shifokorlari tomonidan inson salomatligi sohasiga aralashishning barcha holatlarida oqilona huquqiy asos davlat tomonidan ishonchli kafolatlangan inson hayoti, sog'lig'i va tana daxlsizligi huquqlarini himoya qilishni ta'minlash, ya'ni. insonning jismoniy va (yoki) ruhiy salomatligi sohasidagi har qanday aralashuv insonlarning huquqlari va qonuniy manfaatlari buzilmasligi uchun tayyorlanishi, tashkil etilishi va amalga oshirilishi kerak va aynan shu maqsadlarga yuridik fan xizmat qilishi kerak.
Hozirgi vaqtda xalqaro miqyosda giyohvand moddalarni klinik sinovlarini rejalashtirish va o'tkazish tartibini belgilaydigan quyidagi asosiy ko'rsatmalar amal qilmoqda. Bular: 1964 yilda ishlab chiqilgan Jahon tibbiyot birlashmasining Xelsinki "Inson ishtirokidagi tibbiy tadqiqotning axloqiy tamoyillari" deklaratsiyasi bir necha bor qayta ko'rib chiqilgan va 2002 yilda qabul qilingan tushuntirish bilan 2000 yil nashrida bugungi kunda kuchga kirgan. U o'tkazishning asosiy axloqiy tamoyillarini belgilaydi. odamlar ishtirokidagi tadqiqotlar:
tibbiyot fanlari bo'yicha xalqaro tashkilotlar kengashining tavsiyalari (CIOMS) 1996 yil;
tadqiqotlar uchun tashkiliy va uslubiy talablarni belgilaydigan dunyo miqyosida tan olingan ikkita GCP (Yaxshi Klinik Amaliyot) kodlari: birinchisi Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) tomonidan 1995 yilda ishlab chiqilgan, ikkinchisi (uyg'unlashtirilgan) dunyoning eng rivojlangan davlatlari o'rtasida tuzilgan kelishuv natijasi va kuchga kirgan. 1997 yilda;
2005 yilda qabul qilingan Evropa Kengashining Biomeditsina va inson huquqlari bo'yicha biotibbiyot tadqiqotlari to'g'risidagi konvensiyasiga qo'shimcha protokol;
2005 yilda qabul qilingan YuNESKOning bioetika va inson huquqlari bo'yicha Umumjahon deklaratsiyasi, ko'plab maqolalarida biotibbiyot tadqiqotlari muammolari ko'rib chiqilgan;
evropa Kengashining 2006 yilda qabul qilingan inson kelib chiqishi biologik materiallari bo'yicha olib borilgan tadqiqotlar bo'yicha tavsiyalari
Insonni o'z ichiga olgan eksperimental tadqiqotlar - bu eng yangi usul va vositalardan foydalangan holda insonga faol ta'sir o'tkazish orqali harakatlarning murakkab, ko'p qirrali tizimidir.
Odamlar to'g'risida eksperimental tadqiqotlar ilm-fan uchun yoki bemorga tibbiy-diagnostika yordami (klinik tadqiqotlar) ko'rsatish jarayonida amalga oshirilishi mumkin.


BIOTIBBIY TADQIQOTI VA TAJRIBASINING ETIKASI

1. Odamlar va hayvonlarda tajribalar va klinik sinovlarni o'tkazish uchun zamonaviy axloqiy me'yorlarning manbalari sifatida biotibbiy axloq qoidalarini asoslash

Odamlar va hayvonlar bo'yicha tibbiy tadqiqotlar tarixi bir asrdan ko'proq vaqtni tashkil etadi, ammo ma'lum vaqtgacha ularni amalga oshirish bilan bog'liq axloqiy va huquqiy muammolar bugungi kunda bo'lgani kabi jamiyat va tadqiqotchilarning diqqatini jalb qilmagan. Shunga qaramay, shuni ta'kidlash kerakki, tadqiqotchilar ushbu muammolarning mavjudligiga birinchilardan bo'lib e'tibor qaratdilar va ularning yechimiga yondashuvlarni taklif qildilar.

Ko'pincha eksperiment bilan birga bo'lgan xavf insonning sog'lig'i va uning hayoti uchun xavf tug'diradi.Natsist shifokorlari tomonidan sodir etilgan jinoyatlar, shu jumladan inson qadr-qimmatini hurmat qilishning eng oddiy normalarini buzgan holda odamlarga eksperimentlar o'tkazishda, 1947 yilda insonlarga eksperimentlar o'tkazish sohasida aniq chegaralarni belgilashi kerak bo'lgan hujjat - Nürnberg kodeksi ishlab chiqilgan. Ushbu hujjat ushbu sohada qo'shimcha qurilmalarni yaratish uchun o'ziga xos boshlang'ich nuqtaga aylandi. Uni amerikalik tibbiyot mutaxassislaridan ikkitasi - Leo Aleksandr va Endryu Ayvilar tayyorladilar .Kodeksning muqaddimasida quyidagilar ta'kidlangan: "Bizning qo'limizdagi dalillarning jiddiyligi bizni xulosaga keltirishga olib keladi, odamlarga nisbatan o'tkazilgan tibbiy tajribalarning ayrim turlari, agar ular tegishli darajada aniq belgilangan doirada amalga oshirilsa, umuman tibbiyot kasbining axloqiy me'yorlariga javob beradi". "Kodeks" shaklida qabul qilingan bo'lsa-da hukm, u axloqiy kuch kabi qonuniy emas edi va ega emas. U o'nta qoidani o'z ichiga oladi. "Kodeks" ning birinchi qoidasida tadqiqotda ishtirok etish uchun eksperiment ob'ektining ixtiyoriy roziligi zarurligi ko'rsatilgan. Bundan tashqari, ushbu kontseptsiyaning mazmuni ochib beriladi va quyidagilar ta'kidlanadi:

)"Eksperimentda qatnashgan odam" bo'lishi kerak " qonuniy huquq bunday rozilikni bering »(ya'ni, qobiliyatli deb tan olinishi kerak);

)bunday rozilik "zo'ravonlik, hiyla-nayrang, firibgarlik, hiyla-nayrang yoki majburlashning boshqa yashirin shakllarisiz" erkin berilishi kerak;

)rozilik beradigan shaxs "mavzuni tushunish va asosli qaror qabul qilish uchun etarli ma'lumotga ega bo'lishi" kerak. Buning uchun odamga "eksperimentning mohiyati, davomiyligi va maqsadi to'g'risida" ma'lumot berish kerak; uni amalga oshirish usuli va usullari; mumkin bo'lgan barcha noqulayliklar va xatarlar; ularning sog'lig'i yoki shaxsiyati uchun eksperimentda ishtirok etish natijasida paydo bo'lishi mumkin bo'lgan oqibatlar to'g'risida. "

"Kodeks" ning qolgan qoidalarining mohiyati mumkin bo'lgan xavfni, shuningdek "barcha jismoniy va ruhiy azob-uqubatlar va shikastlanishlarni" minimallashtirish talabidir; tadqiqotni malakali mutaxassislar tomonidan amalga oshirilishini kafolatlaydi, shuningdek sub'ektning tadqiqotning har qanday bosqichida tadqiqotda ishtirok etishdan bosh tortish huquqiga rioya qilish.

Uzoq vaqt davomida "Nürnberg kodeksi" tibbiyot olimlari va jamoatchilik tomonidan jiddiy e'tiborni jalb qilmadi. Natsist shifokorlarining vahshiyliklari ruxsat etilgan chegaralardan ancha oshib ketganligi sababli, tajribalarning o'zi bitta tarixiy epizoddan boshqa narsa emas degan fikr bor edi. Garvard tibbiyot maktabining anesteziologiya professori Genri Beecherning "Axloq va klinik tadqiqotlar" maqolasi ushbu mavzuga munosabatni tubdan o'zgartirishda muhim rol o'ynadi. Unda Qo'shma Shtatlarda "sub'ektlarning hayoti va sog'lig'i uchun xavf ostida bo'lgan" tadqiqotlarni xavf-xatar haqida ularga xabar bermasdan va ularning roziligini olmagan holda olib boradigan 22 holat tasvirlangan.

G. Beecher va shunga o'xshash boshqa nashrlarning maqolasi, nihoyat, odamlarning tajribalarini axloqiy va huquqiy tartibga solish muammolariga jamoatchilikning keng qatlamlari e'tiborini tortdi. Shu munosabat bilan, "Nyurnberg kodeksi" bilan bir qatorda, Jahon tibbiyot birlashmasining (WMA) 1964 yildagi "Xelsinki deklaratsiyasi" alohida ahamiyatga ega bo'ldi.

Bu vaqtga kelib, odamlar to'g'risida tadqiqotlar o'tkazish amaliyoti tobora kengayib bordi, ularning usullari takomillashtirildi, bu esa axloqiy va huquqiy muammolarni tobora ko'proq keltirib chiqardi.

"Xelsinki Deklaratsiyasi" da "Odamlar to'g'risida biomedikal tadqiqotlar olib boruvchi shifokorlar uchun ko'rsatmalar" degan subtitr bor, ammo, hujjatning tavsiyaviy xususiyatiga qaramay, uning qoidalari bir qator boshqa xalqaro hujjatlarda, shuningdek, ko'plab mamlakatlarning milliy qonunchiligida aks ettirilgan va ishlab chiqilgan. Rossiya, shu jumladan.

Muqaddimada Xelsinki Deklaratsiyasida odamlarning terapevtik va terapevtik bo'lmagan tajribalari ajratilgan. Terapevtik tadqiqotlar diagnostika va terapevtik maqsadlarga ega va bemorning manfaati uchun amalga oshiriladi. Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar asosan faqat ilmiy maqsadlar uchun mo'ljallangan va mavzu uchun to'g'ridan-to'g'ri diagnostik yoki terapevtik ahamiyatga ega emas.

Shunga ko'ra, "Deklaratsiya" matni uch qismga bo'lingan bo'lib, ularning birinchisi eng ko'p ro'yxatini o'z ichiga oladi umumiy qoidalarodamlarda olib boriladigan tadqiqotlarga rahbarlik qilishi kerak, qolgan ikkitasi terapevtik va terapevtik bo'lmagan tadqiqotlar uchun maxsus tavsiyalar.

Deklaratsiyaning birinchi qismida odamlarda tajriba qilishdan oldin laboratoriya sharoitida tajriba o'tkazilishi kerakligi aytilgan. Nürnberg kodeksidan farqli o'laroq, Deklaratsiya tadqiqotning ilmiy asoslanganligi talabini e'lon qiladi. Klinik eksperiment uchun har qanday protokol ko'rib chiqish uchun axloq qoidalariga taqdim etilishi kerak. Agar o'tkazilgan tadqiqotning "axloqiy pokligi" sertifikatlanmagan bo'lsa (eksperimentlarning ushbu "Deklaratsiya" tamoyillariga muvofiqligi) bo'lsa, unda tajribalar to'g'risidagi hisobotlar nashrga qabul qilinmasligi kerak. Afsuski, bu amaliyot Rossiyada hali keng tarqalmagan.

Nürnberg kodeksidan so'ng, Deklaratsiyada inson eksperimentlari faqat ilmiy jihatdan o'qitilgan shaxslar tomonidan va tibbiyot sohasida vakolatli bir yoki bir nechta shaxslar nazorati ostida o'tkazilishi muhimligi ta'kidlangan. Malakali mutaxassislar sub'ektlarning sog'lig'i holati uchun to'liq javobgarlikni o'z zimmalariga olishlari kerak, garchi ikkinchisi tajribada ishtirok etishga o'z ixtiyoriy roziligini bergan bo'lsa.

"Deklaratsiya" matni tadqiqotning maqsadi va xavfi o'rtasida to'g'ri nisbatlarni o'rnatishni talab qiladi va keyinchalik tajriba o'tkazilayotgan shaxsning, shuningdek eksperimentning boshqa ishtirokchilari uchun xavfli va foydasini keyingi qiyosiy baholashni talab qiladi. Shuningdek, inson shaxsiyatini ma'lum darajada o'zgartirishi mumkin bo'lgan tajribalarni o'tkazishda alohida e'tibor zarurligi ta'kidlanadi. "Deklaratsiya" ning "sub'ektning manfaatlari doimo fan va jamiyat manfaatlaridan ustun turishi kerak" degan qoidasi hozirgi kunda odamlarga qilingan biotibbiyot tajribalarini axloqiy baholashda asos bo'lib belgilandi.

"Deklaratsiya" ning mazmuni bilan "Nyurnberg kodeksi" qoidalari o'rtasidagi tub farq shundan iboratki, unda qobiliyatsiz deb topilgan shaxsni o'rganish yoki eksperimentda qatnashish uchun rozilik olish imkoniyati mavjud. Deklaratsiyaga ko'ra, bunday rozilik bunday shaxsning qonuniy vakilidan olinishi kerak. Shu munosabat bilan shuni ta'kidlash kerakki, qobiliyatsizlar deganda, biz odatda ruhiy kasalliklarga chalingan bolalar yoki bemorlarni tushunamiz.

Harbiy xizmatchilar, mahbuslar kabi toifalar bo'yicha tajribalar o'tkazish juda muhim muammo, chunki bunday hollarda haqiqiy ixtiyoriy rozilikni kafolatlash juda qiyin. Rossiya qonunchiligi mahbuslar bo'yicha tadqiqotlarni taqiqlaydi. "Diagnostika, profilaktika va davolashning yangi usullarini, shuningdek dori-darmonlarni sinovdan o'tkazish, hibsga olingan, qamoqqa olingan, qamoq joylarida jazoni o'tayotgan shaxslarni jalb qilgan holda biomedikal tadqiqotlar o'tkazish yoki ma'muriy qamoq, ruxsat berilmagan". Ammo adabiyotlarda ushbu norma ushbu toifadagi shaxslarning huquqlariga keraksiz cheklovlar qo'yadi - ularning sog'lig'iga foyda keltirishi mumkin bo'lgan terapevtik eksperimentlar va sinovlarda qatnashish imkoniyatidan mahrum bo'lgan degan fikr bildirilgan.

Yuqorida ta'kidlab o'tilganidek, "Deklaratsiya" ning ikkinchi va uchinchi qismlarida ilgari sanab o'tilgan printsiplarni konkretlashtirish, ularning terapevtik va terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarni o'tkazish bilan bog'liq vaziyatlar bo'yicha "proektsiyasi" mavjud. Terapevtik tadqiqotlar bilan bog'liq holda, hujjat, agar u najot umidini berishi, sog'lig'ini tiklashi yoki bemorning azobini engillashtirishi mumkinligiga ishonsa, shifokor to'liq erkinlikka ega bo'lishi kerak. Yangi diagnostika yoki terapevtik vositani shifokor uchun mavjud bo'lgan eng yaxshi terapiya bilan birlashtirish kerak. Shu bilan birga, davolanishga qaratilgan tadbirlarni tadqiqotlar bilan birlashtirishga (ya'ni yangi bilimlarni olishga qaratilgan) "faqatgina ushbu tadqiqotlar bemor uchun terapevtik va diagnostik foyda keltiradigan darajada" ruxsat etiladi.

Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarga kelsak, Deklaratsiyada quyidagilar ta'kidlanadi: shifokor tajriba o'tkazayotgan shaxsning hayoti va sog'lig'ining himoyachisi bo'lib qoladi; odamlar bunga faqat ixtiyoriy ravishda rozi bo'lishlari kerak; agar tajriba sharoitlari eksperiment sub'ektlariga qandaydir zarar etkazishi mumkin bo'lsa, tajribani to'xtatib qo'yish kerak; ilmiy va jamoat manfaati shaxs farovonligi bilan bog'liq fikrlardan hech qachon ustun bo'lmasligi kerak. Terapevtik bo'lmagan tadqiqotlarni o'tkazishda faqat "tabiati ushbu tadqiqotning mohiyati bilan bog'liq bo'lmagan kasallikka chalingan sog'lom ko'ngillilar yoki rozi bo'lgan shaxslar" qatnashishi mumkin. Bunday holda, shubhasiz, tadqiqotning sub'ektning o'zi emas, balki uning qonuniy vakillari roziligi asosida tadqiqot olib borish haqida gap bo'lishi mumkin emas. Boshqacha qilib aytganda, na bolalar, na nogironlar bunday tadqiqotlarga jalb qilinishi mumkin emas.

"Deklaratsiya" da keltirilgan tavsiyalarning deyarli har birini mustaqil muammo sifatida ko'rib chiqish mumkin. Ko'rib chiqilayotgan muammolar atrofidagi munozaralarning hozirgi holatini tavsiflab, shuni ta'kidlash kerakki, masalan, "bepul xabardor qilingan rozilik" tushunilishi kerak bo'lgan narsalarni aniqlashtirish yo'nalishida, shuningdek, tadqiqotlar paytida yuzaga keladigan axloqiy muammolarni hal qilish bo'yicha printsipial yondashuvlarni ishlab chiqish maqsadida. "aholining zaif guruhlari" deb nomlangan (bolalar, qariyalar, homilador ayollar va boshqalar). So'nggi paytlarda tibbiyot amaliyotida zamonaviy genetika usullaridan foydalangan holda embrion to'qimalariga oid ilmiy tadqiqotlar bilan bog'liq axloqiy va huquqiy muammolar ham keng muhokama qilinmoqda.

Ushbu munozaralar nafaqat biomedikal axloq sohasi mutaxassislari tomonidan olib boriladi va nafaqat nazariy. Ushbu muammolarni muhokama qilishda turli mamlakatlar jamoatchiligi ham faol ishtirok etmoqda.

Ushbu munozaraning natijalari milliy va xalqaro tashkilotlar, hukumatlar va professional tibbiyot birlashmalari tomonidan qabul qilingan turli hujjatlarda aks ettirilgan.

So'nggi paytlarda yana bir tendentsiya paydo bo'ldi - tobora ko'payib borayotgan mamlakatlar orasida odamlarda biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazishni tartibga soluvchi, zamonaviy tibbiyot ilm-fan yutuqlaridan tibbiyot amaliyotida foydalanishni tartibga soluvchi qonunlar qabul qilinmoqda.

Ushbu sohadagi alohida muhim misol sifatida Evropa Kengashi Parlament Assambleyasi tomonidan 1996 yil noyabrda qabul qilingan Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyani ta'kidlash lozim.

Agar "Nyurnberg kodeksi", "Xelsinki deklaratsiyasi" va boshqalarning qoidalari shunga o'xshash hujjatlar biomedikal tadqiqotlar va odamlar ustidan o'tkazilgan tajribalarning dolzarb sohasi bilan cheklangan va axloqiy talablar mohiyatiga ko'ra "Konventsiya" qoidalari ushbu tadqiqotlar natijalarini tibbiyot amaliyotida qo'llash doirasiga ham tegishli. "Konventsiya" xalqaro huquqning bir elementi bo'lib, unga imzo chekuvchilarning "o'zlarining milliy qonunchiligini ushbu Konventsiya qoidalarini aks ettirishi uchun takomillashtirish uchun barcha zarur choralarni ko'rish" majburiyatini o'z ichiga oladi (1-modda).

"Konventsiya" ning maqsadlaridan biri bu turli mamlakatlarning qonunchiligida mavjud bo'lgan odamlarda biotibbiyot tadqiqotlarini o'tkazish va ushbu tadqiqotlar natijalaridan foydalanishni nazorat qilish sohasida mavjud bo'lgan farqlarni bartaraf etish edi, ammo bu muammolarni hal qilishda umumiy yondashuvlar mavjud, degan bayonotga qaramay.

"Konventsiya" odamlarga ilmiy eksperiment o'tkazish muammolarini ko'rib chiqib, inson qanday sharoitlarda to'liq bajarilishini sanab beradi huquqiy asos ilmiy eksperimentda ishtirok etish (16-modda), o'zlarining roziligini to'liq ifoda eta olmaydigan shaxslarni himoya qilish mezonlarini asoslaydi (17-modda).

Embrion bo'yicha olib borilgan tadqiqotlarga ta'sir qiluvchi bir qator qoidalarni shakllantiradi (18-modda), uning avlodlari genomini o'zgartirish uchun odam genomiga aralashishni taqiqlaydi (13-modda) va hk.

"Konventsiya" ning eng muhim talablaridan biri 28-moddada keltirilgan: "Tomonlar biologiya va tibbiyot sohasidagi taraqqiyot bilan bog'liq bo'lgan asosiy muammolar (xususan, ularning ijtimoiy-iqtisodiy, axloqiy va huquqiy jihatlari) keng jamoatchilikka ochiq bo'lishini ta'minlashi kerak. munozara va tegishli konsultatsiya asosida; biomedikal fan va amaliyot yutuqlaridan amaliy foydalanish bilan bog'liq muammolarga ham tegishli. "

1997 yilda sutemizuvchilarni klonlash bo'yicha muvaffaqiyatli tajribalar va ushbu texnologiyani odamlarga qo'llash istiqbollarini muhokama qilish to'g'risidagi hisobotlar bilan bog'liq ravishda Evropa Kengashi "Konventsiya" ga "Qo'shimcha Protokol" ni qabul qildi. Unda "tirik yoki o'lik boshqa odamga genetik jihatdan o'xshash insonni yaratishga qaratilgan har qanday aralashuv" ishiga taqiq mavjud.

2. Odamlarni tadqiq qilishning maqsadlari va vositalarining nisbati muammosi

Biyoetik mutaxassislar tomonidan odamlarga qilingan biomedikal tadqiqotlarga e'tibor, ularning xulq-atvori bilan bog'liq bo'lgan inson salomatligi uchun xavfli bo'lganligi bilan izohlanadi - bu inson salomatligi, uning jismoniy va ruhiy holati va oxir-oqibat uning hayoti uchun xavf. Biyomedikal tadqiqotlarda sub'ektlar duch keladigan xavf muammosi, ular bilan bog'liq bo'lgan bir qator axloqiy va huquqiy muammolarning asosiylaridan biri deb atash mumkin. Shu bilan birga, bunday tadqiqotlarni o'tkazish bilan bog'liq bir qator boshqa savollar mavjud.

Biyomedikal axloqning asosiy hujjatlari (Nyurnberg kodeksi, Xelsinki deklaratsiyasi) sub'ektlarning manfaatlari doimo fan va jamiyat manfaatlaridan ustun turishi kerakligini ta'kidlaydi, shuning uchun tadqiqotchi olim har doim "mutanosib tavakkalchilik" tamoyilini hisobga olishi kerak, ya'ni. o'rganish bilan bog'liq bo'lgan xatar va foyda o'rtasidagi oqilona muvozanat. Terapevtik eksperimentda "zarari yo'q" tamoyili tanaga etkazilgan zarar hali ham bunday qurbonlik bilan undan qochishni istaganidan ozroq yomonroq bo'lishini talab qiladi.

Shaxsiyatning ustunligi (daxlsizlik va uni yo'q qilishning iloji yo'qligi), E. Sgrechchning fikriga ko'ra, har qanday axloqning asosiy yadrosi hisoblanadi. Shaxs umumjahon qadriyat va jamiyatning o'zi mavjud bo'lishining asosiy asosidir. Shaxsga jamiyat manfaati uchun o'lim xavfi berilmasligi kerak, shuning uchun biotibbiyot tadqiqotlari va tajribalarini o'tkazishda shaxsdan butun jamiyat manfaati uchun ma'lum darajada xavf talab qilish qonuniyligi uchun aniq chegaralar belgilanishi kerak. Jamiyat (yoki hokimiyat organlari yoki tadqiqotchi) shaxsdan o'zi talab qilishi mumkin bo'lgan xavfdan ko'proq xavf talab qila olmaydi. Tibbiyot yoki shifokor bemorning hayotini o'ziga tegishli bo'lganidan ko'ra ko'proq nazorat qila olmaydi. Axloqiy me'yorlarga muvofiq harakat qiladigan kishi o'zini o'zi qadriyatlarni hurmat qilishi kerak bo'lganidek, tibbiy tadqiqotchi ham bemorni sinashga nisbatan o'zini tutishi kerak: omon qolish, aqliy va jismoniy yaxlitlik, shaxsiy axloq - bu sog'liqni saqlash qiymatidan yuqori bo'lgan qadriyatlar ... Tibbiyot ushbu qadriyatlarni oyoq osti qilmasdan, ularni saqlashga yordam berishi kerak.

Shaxsiy avtonomiyani hurmat qilish printsipi tanlov erkinligi va harakat erkinligini hurmat qilishni anglatadi. Insonning biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etishi ongli va erkin tanlov bo'lishi kerak. Biotibbiy tadqiqotlar amaliyotiga nisbatan, shaxsning avtonomiyasini hurmat qilish printsipi nafaqat sub'ektning avtonom harakatlariga aralashmaslik (masalan, eksperimentni davom ettirishdan bosh tortish) emas, balki uning avtonomiyasini amalga oshirishni osonlashtirishni, masalan, tajriba jarayoni va sog'liq uchun yangi xavflarni unga etkazish orqali amalga oshiradi. Ixtiyoriy ravishda xabardor qilingan rozilik qoidasi biomedikal eksperimentlarda sub'ektlarga hurmatni ta'minlash, ularning sog'lig'i, ijtimoiy va aqliy farovonligi va axloqiy qadriyatlarga tahdidni minimallashtirish uchun mo'ljallangan. Ushbu qoida tadqiqotchining mavzu foydasini aniqlashdagi shartsiz va eksklyuziv vakolatiga shubha tug'diradi. Ixtiyoriy ravishda xabardor qilingan rozilik qoidalariga ko'ra, shaxsni biomedikal tadqiqotga sub'ekt sifatida jalb qilish, taklif qilingan aralashuvning maqsadlari, uning davomiyligi, mavzu uchun kutilayotgan ijobiy oqibatlar, yuzaga kelishi mumkin bo'lgan noxush tuyg'ular, hayot uchun xavf, jismoniy va ijtimoiy-ruhiy farovonlik to'g'risida etarli ma'lumotlarga asoslanib, uning ixtiyoriy roziligini olish tartibini o'z ichiga olishi kerak. ... Axborotlashtirishning muhim nuqtasi ushbu tadqiqot muassasasidagi sub'ektlarning huquqlari va ular buzilgan hollarda ularni qanday himoya qilish to'g'risida ma'lumot bo'lishi kerak.

Ayniqsa, zaif guruhlarni biotibbiyot tadqiqotlarida ishtirok etishga rozilik bildirish bilan bog'liq holda, qiyin savollar tug'iladi. Ushbu zaif guruhlardan biri bolalardir. Bolalar kattalarnikidan farq qiladi va ularni davolashda taraqqiyotni ushbu yosh guruhidagi tadqiqotlarsiz amalga oshirish mumkin emas. Bolalar qaror qabul qilishda ularning rivojlanishiga muvofiq ishtirok etishlari kerak va bolaning qarori (roziligi) asosli sabablarsiz e'tiborsiz qoldirilmasligi kerak. Ma'lumotli rozilik qoidalariga binoan, bolaning huquqlarini hurmat qilish, etarli qaror qabul qilish uchun to'liq va aniq ma'lumotni taqdim etishdan iborat. Bunday tibbiy eksperimentlarda ishtirok etish uchun zarur bo'lgan ixtiyoriylik printsipiga muvofiq Xelsinki Deklaratsiyasi o'z roziligini bildira olmaydigan shaxslarga terapevtik bo'lmagan eksperimentlarni o'tkazishni taqiqlaydi. Bunda shu yo'l bilan boshqa odamlarning davolanishiga hissa qo'shadigan ilmiy tadqiqotlarni rivojlantirish mumkin, degan fikrni hisobga olmaslik kerak, chunki yaxshi maqsadga yovuz yo'l bilan erishish mumkin emas, bu holda insonni yo'q qilishdir. Bir qismni butunga qurbon qilish mumkin degan hukm, shuningdek, ishonchsiz ko'rinadi, ya'ni bu qism alohida shaxs, butun esa butun insoniyatning foydasidir: alohida sub'ekt - bu ijtimoiy organizmning bir qismi emas, balki jamiyatning asosiy maqsadlaridan biri va umumiy manfaat individual shaxslarning manfaati sifatida tushunilishi kerak.

Erkin ma'lumotli rozilik qoidasi odamlarda sinov va tajribalarni o'tkazish uchun zaruriy shartdir. Evropa Kengashining Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konvensiyasi matnida tibbiy aralashuvlar, shu jumladan tadqiqot maqsadida amalga oshiriladigan aralashuvlar faqat ular bilan bog'liq bo'lgan shaxslarning roziligi bilan amalga oshirilishi mumkinligi ta'kidlangan; bunday rozilik ixtiyoriy va xabardor bo'lishi kerak, ya'ni uni olish uchun har qanday bosimni istisno qilishi va ushbu aralashuv bilan bog'liq maqsadlar, vazifalar, oqibatlar va xatarlarni bilishga asoslangan bo'lishi kerak. Shu bilan birga, rozilik bera olmaydigan yoki bera olmaydigan shaxslarning huquqlari va manfaatlari himoya qilinishi kerak (5-9-modda). Ma'lumotli rozilikning asosiy elementlari qoidalarda mustahkamlangan rossiya qonunchiligi... Rossiya Federatsiyasi Konstitutsiyasida 2-bob, Art. 21 shunday deb yozilgan: "Hech kimga ixtiyoriy roziligisiz tibbiy, ilmiy yoki boshqa sinovlar o'tkazilishi mumkin emas".

biomedikal axloqiy tajriba inson

3. Bioetika qo'mitalarining modifikatsiyalari va ularning biotibbiyot tajribalarini tartibga solishdagi o'rni

Bioetika qo'mitalari xalqaro, milliy va mahalliy bo'lishi mumkin, ikkinchisi ma'lum bir tashkilotda tuziladi. Bioetika qo'mitalari, shuningdek, klinik amaliyotga yoki tadqiqot faoliyatiga yo'naltirilganligiga qarab farqlanadi.

NN Sedova, AB Faynshteyn (2004) axloq qo'mitalarining ikki turini ko'rib chiqadi. Birinchi tur - axloq qo'mitalari, ular to'g'ridan-to'g'ri kasalxonalarda ishlaydi va amaliy tibbiyot bilan shug'ullanadi. Ular o'z ishlarida bioetika emas, balki tibbiy axloq tamoyillariga amal qilishadi. Institutsional axloq qo'mitalari maslahat guruhlari sifatida tuziladi va axloqiy muammolar yuzaga kelganda ishga olinadi. Ularning vakolati klinik amaliyotda paydo bo'lgan murakkab axloqiy muammolarni muhokama qilish va ushbu muammolarni qanday hal qilish kerakligi to'g'risida tavsiyalar berishdir. Axloq qo'mitalari raisi va axloqiy konsultatsiyalar muammoli vaziyatni sudga etkazish emas, balki uni oqilona kelishuv orqali shaxslararo darajada hal qilishga urinishdir. Axloq qo'mitalari bioetika bo'yicha tajribaga ega bo'lgan mustaqil shaxslardan tuziladi, ular masalaning tibbiy tomonini baholay oladilar va nafaqat amaliyotchilarga, balki bemorlarga ham maslahat beradilar. Endi tibbiyotga oid barcha xizmatlar o'zaro munosabatlarni uyg'un rivojlantirish yo'lini ko'rib chiqadigan axloq qoidalari va axloqiy maslahat qo'mitalariga qiziqishni kuchaytira boshladi. tibbiyot mutaxassislari va bemorlar.

Ikkinchi turdagi qo'mitalar - bu biomeditsinaning yangi yutuqlarini baholash, tadqiqot loyihalarini o'rganish, sub'ektlarning huquqlarini himoya qilish va mintaqalar, davlatlar va umuman xalqaro hamjamiyat doirasida ijtimoiy xavflarni aniqlash bilan bevosita shug'ullanadigan qo'mitalar. Bunday qo'mitalarning dolzarbligi (milliy, xalqaro va boshqalar) bolalar in vitro tug'ilganda aniqlandi. Hozirgi kunda klinik tadqiqotlar bazalari mavjud bo'lgan joylarda tadqiqot qo'mitalari mavjud. Garchi ularning faoliyati faqat homiylar tomonidan e'tirof etilgan hujjatlar bilan tartibga solinsa ham (asosan GCP va GLP, shuningdek JSST tavsiyalari).

San'atda. 2005 yil 19 oktyabrda YuNESKO Bosh konferentsiyasining 33-sessiyasida e'lon bilan qabul qilingan Bioetika va inson huquqlari to'g'risidagi Umumjahon deklaratsiyasining 19-qismida quyidagilar aniqlandi:

«Mustaqil, ko'p tarmoqli va plyuralistik axloqiy qo'mitalar tuzilishi, targ'ib qilinishi va tegishli darajada saqlanishi kerak:

a) ob'ekti shaxs bo'lgan tadqiqot loyihalari bilan bog'liq tegishli axloqiy, huquqiy, ilmiy va ijtimoiy masalalarni baholash;

b) klinik tibbiyotda axloqiy masalalar bo'yicha maslahat berish;

v) ilmiy va texnologik taraqqiyotni baholash, tavsiyalar berish va ushbu Deklaratsiya doirasidagi masalalar bo'yicha ko'rsatmalar tayyorlashga ko'maklashish;

d) bioetika masalalari bo'yicha munozara, ta'lim va jamoatchilikni xabardor qilish va ularni hal qilishda ishtirok etishga ko'maklashish. "

Bugungi kunda axloqiy sharh me'yorlarini belgilaydigan ko'plab xalqaro hujjatlar mavjud, masalan, biotibbiy tadqiqotlarni ko'rib chiqadigan axloqiy qo'mitalar faoliyatiga oid ko'rsatmalar (2000), axloqiy baholash faoliyatini o'rganish va tahlil qilish (2002 yil fevral), xalqaro axloq qoidalari. Odamlarni sud jarayonlariga jalb qilgan biomedikal tadqiqotlar (2002 yil oktyabr), Axloq qo'mitalari uchun namunaviy ish tartiblari (2005).

Izlanishlarning kengayishi va kuchayishi insoniyat uchun, avvalambor olimlar uchun inson tabiatining o'zi ustidan hukmronlik qilish va manipulyatsiya qilish uchun ulkan imkoniyatlarni ochib beradi. Shu bilan birga, insonning o'ziga va umuman insoniyatga zarar etkazish ehtimoli xavfi kuchaymoqda. Eng insonparvar maqsadlar ba'zan asl g'oyani buzadigan juda kutilmagan oqibatlarga olib keladi. Ruxsat berish, ichki cheklovlarning yo'qligi, "o'z majburiyatlarining oqibatlari" ni oldindan bilishni istamaslik xafa natijaga olib kelishi mumkin. Har bir olim-eksperimentator agar uning izlanishlari natijasida atrofdagi olamda insonning o'rni va imkoniyatlari qayta ko'rib chiqilishi mumkin bo'lsa, aql-idrokni va eng muhimi, o'z xatti-harakatlari uchun javobgarlikni ko'rsatishi kerak. Inson haqida "yangi so'z" aytmoqchi bo'lgan har qanday tadqiqotchi bu so'z odamga zarar etkazmasligiga amin bo'lishi kerak.