Фармацевтика таълим ва тадқИҚот институти “тасдиқлайман”

tashkiliy tuzilmasi


1.17.1-jadval.
O‘zbekiston Respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi huzurida Farmatsevtika tarmog‘i



O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi huzuridagi Farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirish agentligining asosiy vazifalari va funksiyalari etib quyidagilar belgilangan.
Farmatsevtika tarmog‘ini barqaror rivojlantirish strategiyasini va davlat-xususiy sheriklikni joriy etish orqali ishlab chiqishni amalga oshirish, farmatsevtika tashkilotlari faoliyatini muvofiqlashtirish, aholi, davlat sog‘likni saqlash muassasalarini dori vositalari, tibbiy buyumlar, tibbiyot texnikasi bilan ta’minlash dasturlarini amalga oshiradi.
2-jadval.
Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnika ekspertizasi va standartizatsiyasi davlat markazi”ning tarkibi


Davlat farmakopeyasi, Davlat reestri va boshqa me’yoriy hujjatlarni nashr etishga tayyorlaydi hamda chop etilishini tashkil etadi.
Dori vositalarining muomalasi sohasida faoliyat yuritayotgan yuridik va jismoniy shaxslarga ilmiy-uslubiy xizmatlar ko‘rsatadi.
Nazorat-ruxsatnoma tizimining asosiy vazifasi – dori vositalarini tibbiyot amaliyotida ishlatish uchun ruxsat berish va tatbiq etish bosqichida to‘laqonli o‘rganilishini ta’minlash, farmatsevtika korxonalar tomonidan sifatsiz dori vositalarining ishlab chiqarilishi yoki mamlakatga xorijdan olib kelinishi, saqlash, ulgurji va chakana sotish sharoitining buzilishi bilan bog‘liq noxush oqibatlardan iste’molchilarni himoya qilishdir.
Farmakologiya qo‘mitasi dori vositalari, diagnostika va profilaktika vositalarini tibbiyot amaliyotida qo‘llash maqsadida ularning (klinikagacha va klinik) sinovlarini o‘tkazish uchun belgilanadigan talablarni ishlab chiqish, bu sinov natijalarini tahlil qilish, dori vositalarining tibbiyot amaliyotiga tatbiqi uchun tavsiyalar ishlab chiqish kabi yo‘nalishlar bo‘yicha faoliyat yurituvchi organ hisoblanadi. SHuningdek, Farmakologiya qo‘mitasi samarasiz va eskirgan dori vositalarini Davlat Reestridan chiqarishga tavsiya etish vazifasini ham bajaradi.
Dori vositasining klinikagacha sinovi uning farmakologik ta’sirini (dori moddalarining fizik-kimyoviy xususiyatlari) o‘rganish, shu jumladan tajriba xayvonlarida sinash va dori shaklini yaratish maqsadida o‘tkaziladi. Klinikagacha sinovning asosiy maqsadi dori vositasining etarli ravishda samaradorligini va organizmga bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlar darajasini aniqlaydi.
Klinik sinov – dori vositasi samaradorligi va xavfsizligi bemorlarda aniqlanishi yoki tasdiqlanishidir. Bu sinovlar Farmakologiya qo‘mitasining klinik bazalarida shartnoma asosida o‘tkaziladi. Klinik sinovlarni o‘tkazish tartibi va bosqichlari O‘zR SSV ning 2001 yil 25 iyul 334-son buyrug‘iga binoan tasdiqlangan.