Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

CHinligi
1 ml preparatga 5 ml Feling reaktivini qo‘shib qizdiriladi. Qizg‘ish-g‘ishtsimon cho‘kma hosil bo‘ladi (glyukoza).
Tinikligi
Preparat tiniq bo‘lishi kerak. (GF X1, 1. s.198)
Rangliligi
Preparat rangliligi №5b etalonidan oshib ketmasligi kerak (GF X1, 1. s.194).
pH yoki kislotalilik yoki ishkoriyligi
-pH 3,0-4,0. gacha (potensiometrik usulda GF X1, 1. s.113).)
Pirogenlik yoki bakterial endotoksinlar (LAL test)
Preparat apirogen bo‘lishi kerak.
Test dozasi -1kg og‘irlikka-10ml 5va 10%li glyukoza eritmasi.
Zaharliligi ------------
Gistamin kabi moddalarning mavjudligi -----------
Sterillik
Preparat steril bo‘lishi kerak. Sterillikka tekshirish XI DF 2 tom. 187 betda keltirilgan usulda aniqlanadi.
Tekshirish jarayonida preparat antimikrob hususiyatni namoyon qilmaydi.
Zarrachalar ulchamlari (suspenziyalar) -----------------
Qadoqlash.
OST 64-2-485-85 ga muvofiq NS-3 navli10 ml li neytral shisha ampulalarga qadoqlanadi.
ampula GOST 7933-89 ga muvofiq xrom erzats navli ist’mol tarasi uchun mo‘ljallangan karton korobkalarga ampulani kesadigan moslama (skarifikator) bilan birga 10 tadan joylanadi yoki TU 13-0281020-97-90 bo‘yicha, pachkaliqog‘ozni gofrirlab tayyorlangan yoki qog‘oz i (GOST 6290-74), makulaturniy xrom erzats kartonidan yasalgan iste’mol tarasiga joylanadi. Korobka ichiga qo‘llanishi bo‘yicha yo‘riqnoma ham joylanadi.
Guruhli va transport tarasi GOST 17768-90 bo‘yicha.
Miqdoriy tahlili
Tekshiriladigan eritma va 1 stakan tozalangan suv 30 daqiqa 20°S haroratda termostatga qo‘yiladi. So‘ngra ularni nur sindirish ko‘rsatkichlari aniqlanadi.Eritmani nur sindirish ko‘rsatkichi 3-4 marta aniqlanib, o‘rtachasi olinadi. 1ml eritmadagi glyukoza miqdori quyidagi formula orqali hisoblanadi:
X=n - n̊ /0h00142x100
Har bitta ampula ustiga pechatlash usuli bilan moviy rangli tez qotadigan bo‘yoqda (TU 64-7-88-86) preparatni nomi (rus tilida), konsentratsiyasi, hajmi (ml), seriya raqami ko‘rsatiladi.
Tashish. GOST 17768-90 bo‘yicha.
Saqlash.+5° dan +30°S gacha haroratda.
Saqlanish muddati. 5 yil.
Farmakologik guruhi. Metobolitik jarayonlarni stimullovchi vosita.