Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

Analgin inyeksiya uchun 50% li eritmasi.
1. Preparatning nomi - Analgin
2. Dori shakli - Inyeksiya uchun 50% li eritma
3. Xalqaro patentlanmagan nomi - Metamizol natriy
4. Ishlab chiqaruvchi/ talabgor firma - OAJ “Yerevan kimyo-farmatsevtik firma”
5. Davlat - Armeniya Respublikasi
6. Farmakologik guruhi - Og’riqni qoldiruvchi, isitmani tushiruvchi, yallig’lanishga qarshi vosita.
SPETSIFIKATSIYA
“Analgin” 50% li 2 ml inyeksiya uchun eritma №10

Ko’rsatkichlar	Usullar	Me’yorlar
Tavsif	Vizual	Tiniq, rangsiz yoki sarg’imtir suyuqlik
Chinligi	Sifat reaksiyalari: 0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml bo’lguncha suyultiriladi, 0,5 ml suyultirilgan sulfat kislotasi va 0,5 ml yangi tayyorlangan xlorli ohak eritmasi qo’shiladi, eritma avval yashil so’ng sariq rangga o’tadigan havorang rangga bo’yaladi. 0,1 ml 50% li eritmani suv bilan 1 ml bo’lguncha suyultiriladi, 2 ml suyultirilgan xlorid kislotasi qo’shiladi va 2 daqiqa davomida suv hammomida qaynatiladi; oltingugurt angidridining hidi seziladi. Eritma sovuganidan so’ng 1 ml temir okis xlorid qo’shiladi. 2 daqiqadan so’ng to’q qizil rang hosil bo’ladi (4 – metilaminoantipirin). 0,2 ml 50% li eritmani suv bilan 10 ml bo’lguncha suyultiriladi, 1 ml temir okis xlorid qo’shiladi; avval to’q yashil so’ng sariq rangga o’tadigan to’q ko’k bo’yoq hosil bo’ladi (amidopirin va antipirindan farqi). Preparat natriyga hos bo’lgan B reaksiyani beradi (DF XI, 1 nashr, 159 b.)	Metilaminoantipirin 4 – metilaminoantipirin Amidopirin va antipirindan farqi Natriyga hos B reaksiya
Yot aralashmalar	YuQX	Dog’ intensivligi 0,5% dan ko’p bo’lmasligi kerak
Tiniqligi	DF XI, 1-nashr, 198 b.	Preparat tiniq bo’lishi kerak
Eritma rangi	DF XI, 1-nashr, 194 b.	Preparatning rang intensivligi 1 ml 4B etalon va 3 ml 4G etalon aralashmasidan iborat bo’lgan etalon eritmasidan yuqori bo’lmasligi kerak.
pH	Potensiometrik; DF XI, 1-nashr, 113 b.	6,0 dan 7,5 gacha
Mexanik aralashmalar	Nazoratning vizual usuli RD 42-501-98	Talabga javob berishi kerak
Belgilangan hajm	DF XI, 2-nashr, 140 b.	Talabga javob berishi kerak
Pirogenligi	DF XI, 2-nashr, 183 b.	Preparat apirogen bo’lishi kerak
Bakterial endotoksinlar	OFS 42-0002-00	Entoksinlar miqdori 0,14 EE/ mg dan oshmasligi kerak
Sterilligi	DF XI, 2-nashr, 187 b., Membranali filtrlash yoki to’g’ridan to’g’ri ekish usuli	Preparat steril bo’lishi kerak
Miqdoriy tahlil Analgin	Titrimetrik Yodometrik usul	1 ml preparat tarkibidagi analgin miqdori 0,475 dan 0,515 g gacha bo’lishi kerak
Qadoqlash		NS-1 yoki NS-3 markali neytral shishadan yasalgan ampulalarga 2 ml dan qadoqlanadi. 10 ta ampulani yo’riqnoma va ampula stratifikatori bilan birgalikda karton pachkalarga joylanadi.
Yorliqlash		MH ga asosan
Saqlash		B ro’yhat bo’yicha. Yorug’likdan himoyalangan joyda.
Yaroqlilik muddati		3 yil