Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

1 ta flakon uchun tarkib:
Sefotaksimning natriyli tuzi - 0,5 g yoki 1,0 g
C₁₆H₁₇N₅O₇S₂
Preparat quruq modda hisobida 91% dan kam va 96% dan yuqori bo’lmagan miqdordagi sefotaksimni C₁₆H₁₇N₅O₇S₂ saqlashi kerak.
Tavsif. Oq yoki biroz sarg’imtir oq rangli kukun.
Erish vaqti. Flakondagi 0,5 va 1,0 g dozali preparatni mos ravishda 2 va 4 ml inyeksiya uchun suvda eritiladi va chayqatiladi. Preparatni inyeksiya uchun suvdagi erish vaqti 30 sekunddan oshmasligi kerak.
Flakondagi 1,0 g dozali moddani 50 ml 0,9% li inyeksiya uchun natriy xloridning izotonik eritmasida eritiladi va chayqatiladi. Preparaning 0,9% li inyeksiya uchun natriy xloridning izotonik eritmasida erish vaqti 30 sekunddan oshib ketmasligi kerak.
Flakondagi 1,0 g dozali moddani 50 ml 5% li glyukozaning inyeksiya uchun eritmasida eritiladi va chayqatiladi. Preparaning 5% li glyukozaning inyeksiya uchun eritmasida erish vaqti 30 sekunddan oshib ketmasligi kerak.
Chinligi. Teksirilayotgan namunaning IQ spektri sefotaksim natriyning standart namunasining IQ spektri bilan mos kelishi kerak.
“Miqdoriy tahlil” testida olingan tekshiriluvchi eritma xromatogrammasida hosil bo’lgan cho’qqining ushlanib turish vaqti sefatoksimning standart namuna eritmasi xromatogrammasida hosil bo’lgan cho’qqining ushlanib turish vaqti bilan bir xil bo’lishi kerak. (Brit.F.CRS yoki Yevr.F.CRS yoki AQSH F.CRS).
Preparat natriyga xos bo’lgan reaksiyani berishi kerak. 0,1 g tekshiriluvchi substansiyani 2 ml suvda eritiladi. Hosil bo’lgan eritmaga 2 ml 150 g/l kaliy karbonat eritmasidan qo’shib, qaynagunicha qizdiriladi; cho’kma hosil bo’lmaydi. Erimaga 4 ml kaliy piroantimonat qo’shib, qaynaguncha qizdiriladi. So’ng muzli suvda sovutiladi, zarur bo’lsa probirka devorini shisha tayoqcha bilan ishqalanadi; oq rangli zich cho’kma hosil bo’ladi.
Kaliy piroantimonat eritmasi: 2 g kaliy piroantimonatni 95 ml issiq suvda eritiladi va tezda sovutilib, unga 50 ml suvda 2,5 g kaliy gidroksid saqlagan eritma va 1 ml suyultirilgan natriy gidroksid qo’shiladi. 24 soat davomida saqlangandan so’ng filtrlab, hajmi suv bilan 150 ml ga yetkaziladi.