Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

GMP ning asosiy prinsiplari.
Sifatni boshqarish, personal, bino va asbob-uskunalar, 
xujjatlar, ishlab chiqarish, sifatni nazorat qilish, shartnoma asosida ishlash, reklama va maxsulot 
tavsifi va o‘z-o‘zini nazorat qilish. 
GMP ning bo‘limlari.
Kirish, ishlatilish sohasi, me’yoriy ishoralar, aniqlash, ma’nolar va 
qisqartirish, sifatni boshqarishga bo‘lgan talab, personal uchun talab, bino va asbob-uskunalarga 
talab, xujjatlarga talab, ishlab chiqarishga talab, ishlab chiqarishni nazorat qilishga talab, ishlab 
chiqarish uchun shartnoma tuzish va uni bajarishga bo‘lgan talab, mahsulotni reklamalashtirish va 
uning taqrizi, o‘z-o‘zini nazorat qilishga bo‘lgan talab. 
GMP
ning ishlab chiqarish va faoliyatiga izohlar: 
1-izoh. Steril tibbiy mahsulotlarni ishlab chiqarish 
2-izoh. Odamlar uchun biologik tibbiy maxsulot ishlab chiqarish 
3-izoh. Radiaktiv-farmatsevtik preparatlar ishlab chiqarish 

---

122 
4-izoh. Immuno-veterinologik mahsulotlardan tashqari veterinologik-tibbiy mahsulotlar 
ishlab chiqarish. 
5-izoh. Immuno-veterinologik-tibbiy mahsulotlar ishlab chiqarish. 
6-izoh. Tibbiy gazlarni ishlab chiqarish 
7-izoh. Tibbiy dorivor o‘simlik mahsulotlarini ishlab chiqarish. 
8-izoh. Boshlang‘ich va qodoqlovchi materiallardan namuna olish. 
9-izoh. Suyuqliklar, kremlar va surtmalarni ishlab chiqarish. 
10-izoh. Ingalyasiya uchun aerozollarni ishlab chiqarish. 
11-izoh. Kompyuterlar tizimi.
12-izoh. Tibbiyot mahsulotlarini ishlab chiqarishda ionlovchi nurlantirishdan foydalanish. 
13-izoh. Klinik sinovlar uchun tibbiy mahsulotlarni sifatli ishlab chiqarish amaliyoti. 
14-izoh. Inson qoni va plazmasidan mahsulotlar ishlab chiqarish 
Dori vositalari sifatini boshqarishga nisbatan talablar. 
Sifat nazorati tamoillari 
Farmatsevtika sanoatida sifatni boshqarish deganda dori preparatlarini ishlab chiqarish 
jarayonining barcha bosqichlarida sifat nazoratini va ishlab chiqarishni munosib darajada ta’minlash 
tushuniladi. 
Ishlab chiqarishga litsenziyasi bo‘lgan korxona egasi, ishlab chiqarilayotgan dori vositalarini 
ishlatilishi ro‘yhatdan o‘tkazilgan va litsenzion hujjatlardagi talablarga mosligini ta’minlash hamda 
ulardan foydalanilganda natija berishi va zararsizligiga kafolat berishi kerak. Korxona rahbari buning 
uchun jvobgarlik olib boradi. 
Sifatni ta’minlash uchun barcha xodimlar ularga yuklatilgan vazifalarni yuqori darajada 
bajarilishi hamda ulgurja sotilishini tashkil qiluvchi shaxslar va tovar bilan ta’minlovchilarning 
ishtirok etishi talab qilinadi. Sifatni ta’minlash maqsadida ishlab chiqaruvchi korxonada sifatni 
nazorat qilish tajribasi bo‘lgan sifat tizimi tashkil qilinishi va to‘g‘ri ishlab turishi kerak. Sifat tizimi 
to‘la hujjatlashtirish, uning natijasi esa tekshirib turilishi kerak. 
Sifat tizimining barcha bo‘limlari yuqori darajada bilimdon xodimlar va foydalanish uchun 
zarur sondagi xonalar, jihozlar va yordamchi texnik vositalar bilan ta’minlanishi kerak. Ushbu 
standart talablarini buzgan litsenziya egasi kafolatli shaxslar va bilimdon xodim amaldagi qonunga 
muvofiq yuridik, ma’muriy va jinoiy javobgarlikka tortiladilar.