Dori vositalarining sanoat texnologiyasi

aramatizatorlar - oziqa hosil bo’lguncha (TU 9154-011-00333204-98); sariq xinolinli 
rang E 104 (95/45/EC) (TU 2463-004-47929464-98)
Tashqi ko’rinishi.
Dumaloq shakldagi och sariq rangdan yashil – to’q sariq ranggacha 
bo’lgan, o’ziga xos xidga ega drajelar.Tashqi ko’rinishi DF X, 235 bet ga mos kelishi kerak. 
Chinligi.
1. Tekshirilayotgan eritmani xromatogrammasida asosiy cho’qqisini ushlab turish 
vaqti retinol palmitat xromatogrammasidagi standart eritma namunasi bilan mos bo’lgan cho’qqisini 
ushlab turgan vaqti bilan mos kelishi kerak. (“Miqdoriy tahlil”ga qarang.) 
2. Tekshirilayotgan eritmani xromatogrammasida asosiy cho’qqisini ushlab turish vaqti
askorbin 
kislotasi, 
nikotinamid, 
piridoksin 
gidroxlorid, 
tiamin 
xlorid, 
riboflavin 
xromatogrammasidagilarning standart eritma namunasi bilan mos bo’lgan cho’qqisini ushlab turgan 
vaqti bilan mos kelishi kerak. (“Miqdoriy tahlil”ga qarang.) 
Drajelarning o’rtacha massasi va massaning birxilligi. 
Drajelarning o’rtacha massasi 0,95 
dan 1,05 g gacha (1,0±5%) bo’lishi kerak. Drajelarning o’rtacha massasidan chetlanish ±10% 
oshmasligi kerak.Aniqlanish DF IX, 2jild, 154 bet ga mos kelishi kerak. 
Talk. 
3% ko’p bo’lmasin. (DF IX, 2jild, 154 bet). 
Parchalanishi.
30 min kam bo’lmasin.(DF IX, 2jild, 154 bet). 
Mikrobiologik tozaligi.
Aniqlanish DF IX, 2 jild, 193 bet va №3 O’zgartirish (3A 
kategoriya) ga mos kelishi kerak. 
Miqdoriy tahlil.Retinol palmitat.
YuSSX usuli bo’yicha aniqlanish o’tkaziladi. 
1 g (aniq tortma) kukun holatigacha maydalangan drajelarni hajmi 50 ml o’lchov kolbasiga 
solinadi, 25 ml 2-propanol quyiladi, bir nechta butiloksitoluol krisstallaridan qo’shiladi va 20 
daqiqaga davomida qorong’u joyda aralashtiriladi. Eritma hajmini 2-propanol bilan belgigacha 
to’ldiriladi, aralashtiriladi va 5 daqiqa davomida 7000 ayl/daqiqasiga sentrofugalanadi. 
(tekshirilayotgan eritma). 
4 mkl tekshirilayotgan eritmadan va standart eritma namunasini “Milixrom A-02” suyuq 
xromatogrammasida aniqlanish diapazoni bilan ta’minlangan spektrofotometrda 90 dan 360 nm 
gacha bo’lgan to’lqin uzunligida quyidagi sharoitlarda xromatografiya o’tqaziladi: 
-
Zarrachasi 5 mkm o’lchamli yoki analogi bo’lgan Prontosil C
18
sorbenti bilan 
to’ldirilgan,zanglamaydigan (2×75) mm li po’latkolonka; 

---

188 
-
Harakatlanuvchi faza: 1:1 nisbatda olingan 2-propanol (TU 6-09-402-87) va atsetonitril 
(TU 6-09-14-2167-84) aralashmasi. Izokratik rejimda olib boriladi; 
-
elyuent oqimining tezligi 0,1 ml/daq; 
-
to’lqin uzunligining o’xshashligi 326 nm; 
-
kalonkaning harorati 40°C; 
-
xromatogrammaningregistratsiya vaqti 9 daqiqa. 
Bitta draje tarkibidagi retinol palmitat (X) miqdorini grammlarda formula orqali hisoblanadi: 
25
100
50
1
1
0
0
1








a
S
m
a
S
X
, 
S
1
–tekshirilayotgan eritmaning xromatogrammasida retinol palmitat cho’qqisining yuzasi; 
S
0
– standart eritma namunasining xromatogrammasidagi retinol palmitat cho’qqisining yuzasi; 
a
1
– dori moddasining grammlardagi massasi; 
a
0
- standart eritma namunasidagi retinol palmitatning grammlardagi massasi; 
m – drajening o’rtacha massasi grammlarda. 
Tarkibi S
36
N
60
O
2
(retinol palmitat) 0,0234dan 0,00316g (4250 dan 5750 TB) gacha bo’ladi, 
bunda bitta drajening tarkibidagi o’rtacha massasini hisobga olish kerak. 
Tahlil natijalari yaroqli ekanligini tekshirish uchun, “Xromatogramma tizimining yaroqligini 
tekshirish”bo’yicha test talablari o’tkaziladi. 
1.
Ko’rsatma. Standart etima namunasini tayyorlash. 0,14 g (aniq tortma) retinol palmitat (MH 
42-8695-01) 100% modda hisobida, 100 ml hajmli o’lchov kolbasiga solinadi, 50 ml 2-propanolda 
(TU 6-09-402-87) eritiladi, eritma hajmini shu erituvchi orqali belgigacha to’ldiriladi, aralashtiriladi 
va 20 daqiqa qorong’u joyda qoldiriladi. 
1 ml hosil bo’lgan eritmai hajmi 25 ml bo’lgan o’lchov kolbasiga solinadi, eritma hajmini 2-propanol 
bilan belgigacha to’ldiriladi, aralashtiriladi va 5 daqiqa davomida 7000 ayl/daqiqasiga 
sentrofugalanadi. (Standart eritma namunasi). 
Eritmani yangi tayyorlangan holda ishlatiladi. 
2.
Xromatogramma tizimining yaroqligini tekshirish. 
Standart eritma namunasining xromatogrammasida miqdoriy tahlil asosida o’tkaziladi. 
Xromatogramma yaroqli hisoblanadi, agar quyidagi sharoitlar bajarilsa: 
1.Retinol palmitat cho’qqisini kolonka xromatogrammasining samaradorligini (N) formula orqali 
topiladi: 
2
2
1
2
Re
54
,
5