27-Amaliy mashg’ulot: Farmatsevtika xizmatini nazorat-ruxsatnoma tizimi

27-Amaliy mashg’ulot:Farmatsevtika xizmatini nazorat-ruxsatnoma tizimi

1. 
   Mavzuning maqsadi: Talabalarga farmatsevtika xizmatini nazorat ruxsatnoma tizimi, uning bosqichlari haqida ma‘lumotlar berish
   
2. 
   Mavzuning ahamiyati: Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi (Davlat unitar korxonasi) ning faoliyati xaqida ko‗nikmalar shakllantirish
   

3. Sinov testlari

1 Dori vositalari va tibbiy buyumlarni ekspertizasi va standartizatsiyasi Davlat markazi Davlat unitary korxonasining vazifalari.

1. 
   Dorivor vositalar va diagnostik vositalar tibbiy texnik va tibbiy buyumlar sifati ustidan davlat nazoratini o‘tkazish va amalga oshirish.
   

2. 
   Dorivor vositalar tibbiy buyumlar, davolash oziq-ovqatlari va tibbiy texnikani ekspertizadan o‘tkazuvchi, standartlashtiruvchi muassasa va tashkilotlar faoliyatini muvofiqlashtirish, ularga rahbarlik qilish.
   

3. 
   Dori vositalarini saqlash
   

4. 
   Dori vositalarini guruxlarga ajratish
   

1. 
   Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasining tarkibida quyidagi qo‘mitalardan qaysilari mavjud?
   

1. 
   Farmakologiya qo‘mitasi,farmakopeya qo‘mitasi,narkotiklar nazorati qo‘mitasi,yangi tibbiy texnika qo‘mitasi
   

2. 
   Hamma javoblar noto‘g‘ri. C.Farmokopeya.qo‘mitasi D.Narkotiklar qo‘mitasi
   
1. 
   Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi farmakologiya qo‘mitasi qachon tashkil topgan?
   

A.1992 yil B.1990 yil.

C.1991 yil D.1994 yil

3. 
   Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi farmakologiya qo‘mitasining vazifalari.
   

A.Tibbiyot amaliyotida yangi dorilarni yaratish, klinik sinovlarni xar bir dori moddasida o‘tkazish,eski dori moddalarni ro‘yxatdan chiqarish

2. 
   Klinik tekshiruvlar o‘tkazish
   

2. 
   Yangi dori vositalarini ta‘sirini o‘rganish
   

2. 
   Eski dori vositalarini ro‘yxatdan chiqarish
   

4. 
   O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Maxkamasining Dori vositalar, tibbiy buyumlar va davolash profilaktik oziq-ovqatlar sifati ustidan davlat nazoratini tashkil etish to‘g‘risidagi qarori qachon qabul qilindi?
   

A.1995 yil 25 mayda 181 sonda

B.1994 yil 25 iyunda 181 sonida

C.1996 yil 25 maydagi 182 sonda

D.1993 yil 25 iyunda 182 sonda

5. 
   Dori vositalarining standartizatsiyasi va ekspertizasi Davlat markazi tarkibida qanday laboratoriyalar mavjud?
   

1. 
   Dori vositalarining sifatini nazorat qilish va standartlash laboratoriyasi, vaksina va mikrobiologik tekshiruvlar farmako-toksikolagik tekshiruvlar, zardob preparatlari laboratoriyasi, tibbiy texnika sifatini nazorat qilish laboratoriyasi
   

B.O‘lchov laboratoriyasi C.Nazorat analitik laboratoriyasi D.Sinov laboratoriyasi

6. 
   Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi farmakopeya qo‘mitasining asosiy vazifasi.
   

1. 
   Dori, diagnostika va profilaktika vositalarni standartlarini ekspertizadan
   

o‘tkazadi, amaliyotga joriy etishni ta‘minlaydi B.Klinik sinovlarni har bir dori vositasida o‘tkazadi
C.Narkotik vositalar, psixotrop moddalar haqida uslubiy qo‘llanmalar ishlab chiqadi.

D.Tibbiy texnikani qayd etishga ruxsatnoma tayyorlaydi.

7. 
   Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi narkotiklar nazorati qo‘mitasininig vazifalari.
   

1. 
   Narkotik vositalar, psixotrop moddalar haqida uslubiy qo‘llanmalar, yangi yo‘riqnomalar ishlab chiqadi.
   
2. 
   Klinik sinovlar o‘tkazadi C.Standartlarni ekspertizadan o‘tkazadi D.Tibbiy texnikani qayd etadi.
   
1. 
   Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi yangi tibbiy texnika nazorati qo‘mitasining vazifasi.
   

A.Tibbiy texnikani, tibbiy buyum qayd etish ishlarini amalga oshiradi B.Standartlarni ekspertizadan o‘tkazadi.

C.Farmakologik sinovlar o‘tkazadi

D.Narkotik vositalar, psixotrop moddalarning qonuniy muomalasi ustidan nazorat qilishni ta‘minlaydi

9. 
   Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi qanday bo‘limlardan tashkil topgan?
   

1. 
   Farmatsevtik nazorat, malaka oshirish kurslari, metrologiya bo‘limlari, qayd etish buyurosi, axborot ma‘lumot
   

2. 
   Farmatsevtik nazorat bo‘limi C.Malaka oshirish kursi D.metrologiya bo‘limi
   

10. 
    Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi
    

farmatsevtik nazorat bo‘limining vazifalari

1. 
   Dori vositalari, tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajarilishi, ishlab chiqarilgan va xorijdan keltirilgan maxsulotlarni sertifikatlashtirish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga oshiradi.
   

2. 
   Sertifikatsiya bo‘limiga tushgan buyurtmalardagi uskunalarni meyoriy xujjatlarga mosligini sinovlar asosida tekshiradi
   

C.JSST "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" qoidalari bo‘yicha xodimlarni o‘qitadi

D.Dori vositalari va tibbiy texnikani respublikada sotishga ruxsat etish uchun qayd etadi.

11. 
    Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi metrologiya bo‘limining vazifasi.
    

1. 
   Sertifikatsiya bo‘limiga tushgan buyurtmalardagi priborlarni me‘yoriy xujjatlarga mosligini sinovlar asosida tekshirish
   

2. 
   Dori vositalari sifatini nazorat qilish
   

3. 
   Dori vositalari, tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajarilishi, maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga oshirish.
   

4. 
   Dori vositalari va tibbiy texnikani respublikada sotishga ruxsat etish uchun qayd etish
   

12. 
    Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi malaka oshirish kurslari bo‘limining vazifasi
    

A.JSST "yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti" qoidalari bo‘yicha xodimlarni o‘qitish.

B.Dori vositalari tibbiy buyumlarning sifat standarti talablarini bajarilishi C.Sertifikatsiya bo‘limiga tushgan buyurtmalardagi uskunalarni me‘yoriy xujjatlarga mosligini sinovlar asosida tekshirish

D.Sertifikatlangan maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga oshirish.

13. 
    Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish Bosh boshqarmasi qayd etish buyurosining vazifasi
    

1. 
   Dori vositalari va tibbiy texnikani respublikaga olib kirishga ruxsat etish uchun qayd etadi
   
2. 
   Dori vositalari, tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajarilishi, maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga oshiradi.
   

C.Sifatli maxsulotlarni ishlab chiqarish va boshqa jarayonlarda nazoratni amalga oshiradi.

D.Tibbiy buyumlarning sifat standartlari talablarini bajaradi

14. 
    Mahalliy farmatsevtik korxonalarda ishlab chiqarilgan generik dori vositlarini qayd etish uchun talab qilinadigan xujjatlar to‘plami Bosh boshqarmaning qaysi qo‘mitasiga topshiriladi?
    

A.Farmakologiya va Farmakopeya qo‘mitasi B.Yangi tibbiy texnika nazorati qo‘mitasi C.Narkotiklar nazorati qo‘mitasi D.Farmakopeya qo‘mitasi

15. 
    Mahalliy farmatsevtik korxonalarda ishlab chiqarilgan generik dori vositalarini qayd etish uchun talab qilinadigan namunaning 4 ta upakovkasi Bosh boshqarmaning qaysi qo‘mitasiga topshiriladi?
    

A.Farmakologiya va farmakopeya qo‘mitasiga B.Narkotiklar nazorati qo‘mitasi

C.Yangi tibbiy texnika nazorati qo‘mitasi D.Farmakologiya qo‘mitasi

4. Mustaqil tayyorlanish uchun savollar

1. 
   Dori vositalari va tibbiy buyumlar sifatini belgilovchi nazorat-ruxsatnoma tizimi 2.Dori vositalarining sifat standartlari
   
   3. 
      Farmatsevtika sohasida halqaro sifat standartlari
      
   4. 
      Dori vositalari sifatini nazorat qilish laboratoriyasi ishini tashkil qilish 5.Ishlab chiqarishda farmatsevtik mahsulotlari sifat nazoratini tashkil qilish 6.Farmatsevtik mahsulotlarni sertifikatlashtirish va sifatini boshqarish tizimi 7.Farmatsevtika bozorida dori vositalarini qalbakilashtirish muammolari
      

8. Nostandart dori vositalari va tibbiy buyumlarni yo‗q qilish tartibi

5. Mustaqil bajarish uchun vazifalar