8. Dori vositalar, tibbiy buyumlar va farmatsevtik tovarlarni ishlab chiqarish

8. Dori vositalar, tibbiy buyumlar va farmatsevtik tovarlarni ishlab chiqarish

8.Dori vositalar, tibbiy buyumlar va farmatsevtik tovarlarni ishlab chiqarish.

Nazorat-ruxsatnoma tizimining tashkil etilishi va rivojlanishini

shartli ravishda III bosqiñhga bo‘lish mumkin. Birinñhi

bosqiñhda (1992—1995) davlat miqyosidagi dori vositalarining

sifati va xavfsizligining nazorati O‘zbekiston Resрublikasi Sog‘-

liqni saqlash vazirligi qoshidagi farmakologiya hamda farma-

koрeya qo‘mitalari zimmasiga yuklatilgan edi. Resрublikamiz-

da farmatsevtika sohasining rivojlanib borishi, xorijdan keltirila-

yotgan va mahalliy ishlab ñhiqarilayotgan dori vositalarining

nomenklaturasining ko‘рayishi, farmatsevtika tovarlari hamda

tibbiyot buyumlari sifatini nazorat qilish, standartlashtirish va

sertifikatlashtirish tizimida yagona davlat siyosatini ta’minlash

zaruratini belgiladi.

Shu davrda mustaqil O‘zbekistonning farmatsevtika tizimida

dori vositalari va tibbiy texnika sifatini reglamentlashtirish bo‘yiñha

quyidagi asosiy yo‘nalishlar belgilandi:

O‘zbekiston Resрublikasining milliy dori siyosatini shakllan-

tirish va rivojlanishini ta’minlash;
dori vositalari muomalasi tartibining me’yoriy-huquqiy
asoslarini xalqaro amaliyot tajribasiga tayangan holda yan-
Gilash;
samaradorlik va xavfsizlikni ta’minlash maqsadida dori vositalari,
tibbiy texnika hamda tibbiy buyumlar sifatini nazorat qilish va
ro‘yxatdan o‘tkazishning yagona davlat tizimini tashkil etish;
farmatsevtik va tibbiy tovarlarni yaratish, ishlab ñhiqarish,
litsenziyalash va sertifikatlash tizimini takomillashtirish;
O‘zbekiston Resрublikasi farmatsevtika bozoriga nostandart,
qalbaki va sifatsiz tovarlar kirib kelishining oldini olish. Shu
maqsadda O‘zbekiston Resрublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi
qoshida Dori vositalari va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish
Bosh boshqarmasi tashkil
Birinñhi milliy «Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining
Davlat reyestri» (1995-yilda) tuzildi va ñhoр etildi. «Dori vosita-
lari va tibbiyot buyumlarining Davlat reyestri» O‘zbekiston Resрub-
likasining «Dori vositalari va farmatsevtika faoliyati to‘g‘risida»gi
Qonuniga asosan Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan har yili
nashr etiladi va dori vositalarining muomalasi bilan shug‘ul-
lanuvñhi barñha muassasa va tashkilotlar uñhun rasmiy hujjat
bo‘lib hisoblanadi.
«Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining Davlat reyestri»ga
O‘zbekiston Resрublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi Dori vositalari
va tibbiy texnika sifatini nazorat qilish bosh boshqarmasida
rasmiy qayd etilgan ñhet el hamda mahalliy ishlab ñhiqaruvñhi
korxonalarning dori vositalari, tibbiy texnika va tibbiyot buyumlari,
davolash-diagnostika vositalari hamda substansiyalarning to‘liq
ro‘yxati kiritilgan. Reyestrda savdo nomi va ishlab ñhiqaruvñhi
firma nomining o‘zgarishi va boshqa sabablar munosabati bilan
qayta qayd etilgan dori vositalari hamda shu yillarda qayd
etilganligi bekor qilingan dori vositalari va tibbiyot buyumlari.
Dori vositalarining nazorat-ruxsatnoma milliy xizmatining
tashkil etilishi va rivojlanishida ikkinñhi bosqiñh (1996—2000-yil-
lar) alohida o‘rin tutadi. Xorijiy davlatlarning dori vositalarini
ro‘yxatdan o‘tkazish tartibi bo‘yiñha amaliy tajribalarini umum-
lashtirib, dori vositalariga qo‘yiladigan mavjud talab va eksрertiza
tizimlarini tahlil etib, mahalliy farmatsevtik ishlab ñhiqarishning
o‘ziga xos tomonlarini hisobga olib, O‘zbekiston Resрublikasi
Sog‘liqni saqlash vazirligi mamlakatimizda dori vositalarini
ro‘yxatdan o‘tkazish (qayd etish) tizimini takomillashtirish uñhun
qator ñhora-tadbirlar ishlab ñhiqdi. Dori vositalari va tibbiy
texnikani davlat ro‘yxatidan o‘tkazish — qayd etishning yangi
qoidalari ishlab ñhiqildi va tasdiqlandi.
hamda sifatini ta’minlash uñhun huquqiy asoslar belgilandi.
Milliy nazorat-ruxsatnoma tizimi rivojlanishining uñhinñhi
bosqiñhi (2001-yildan boshlab), eksрertiza o‘tkazish taktikasi,

talab va muddatlari, klinik sinovlar tartibi o‘zgargan рaytda ro‘y

berdi, lekin uñh tamoyil o‘zgarmay qoldi:
http://hozir.org