“ фаол тадбиркорлик, инновацион ғоялар ва технологияларни қЎллаб-қувватлаш йили”

 
Цель:Целью данной работы явилось изучение качественных показателей таблеток 
“Мелтиазид”. 
 
Методы: При разработке технологии таблетированных лекарственных форм, в 
частности, исследуемой нами таблетированной лекарственной формы «Мелтиазид», 

---

большое значение имеет количество остаточной влажности в прессуемой массе. С целью 
изучения влияния количества остаточной влажности на качественные показатели таблеток 
«Мелтиазид», была приготовлена методом влажного гранулирования прессуемая масса, 
оптимальный состав которой приводился в предыдущих работах. Из этой массы во время 
процесса сушки через определенные промежутки времени отбирались пробы, в точных 
навесках одной части которых было определено содержание остаточной влажности, а из 
другой, оставшейся части проб, были получены таблетки. Содержание остаточной 
влажности в навеске каждой из проб прессуемой массы было определено методом 
высушивания инфракрасными лучами с помощью инфракрасного влагомера фирмы “Кетт” 
при одних и тех же условиях. При этом содержание остаточной влажности в навесках 
отдельных проб, а значит и в самих исследуемых пробах, прессуемой массы составило 7,5;-
7;0; 6,3; 6,0; 3,9; 3,1 и 2,4%. Из каждой пробы на ручном гидравлическом прессе были 
спрессованы модельные таблетки при стандартных условиях. Установление оптимальной 
влажности гранулятов проводили по следующей методике. По рекомендуемому прописи 
изготавливали гранулы препарата. Гранулы высушивали в сушильном шкафу при 
температуре 35° С и просеивали, через сито с величиной отверстий 1 мм. Порции гранул по 
20 г порознь помещали в 5 стеклянных чашек (чашки Петри). Четыре из них хранили в 
четырех эксикаторах; каждый из них содержало насыщенный раствор вещества, 
создающего постоянную относительную влажность. В этих условиях гранулы выдерживали 
в течение 48 часов. Пятую порцию гранул помещали на 48 часов в термостат при 
температуре 40° С. Через 48 часов от каждой порции снимали пробу и в ней определяли 
содержание влаги методом высушивания в бюксе до постоянного веса. Одновременно из 
каждой серии гранул на гидравлическом прессе прессовали таблетки. Полученные после 
прессования таблетки испытывали прочность на излом и истирание и распадаемость на 
приборах Ервека. За оптимальную принимают ту влажность, при которой таблетки 
обладают наибольшей прочностью при всех значениях давления прессования. Результаты: 
полученные данные показали, что наибольшие значения стойкости таблеток к 
раздавливанию находятся в пределах 70-85 Н при остаточной влажности таблеточной массы 
4,5-
7,5%. Учитывая, что в состав препарата входят компоненты растительного 
происхождения, которые* чувствительны к воздействию влаги, границы необходимо 
оптимизировать до (3,0+4,0)%. Более высокие показатели влаги приводили к получению 
некачественных таблеток (появление прилипания к пресс-инструменту). На основании 
проведенных исследований подобраны вспомогательные вещества и разработан состав 
препарата в форме таблеток на основе растительного экстракта с применением влажной 
грануляции. Полученные таблетки были оценены по таким качественным показателям как 
внешний вид, прочность на сжатие и распадаемость. Анализ технологических 
характеристик таблеточных масс модельных составов и качества полученных таблеток 
показал, что все составы имеют отличную сыпучесть, хорошую насыпную массу, 
удовлетворяют требованиям по распадаемости и механической прочности на истирание,. 
Сыпучесть таблеточной смеси без вибрации составила 8.15±0,45 г/с, насыпная плотность 
без уплотнения - 0.499±0,006 г/см
3
, насыпная плотность с уплотнением — 0,599±0,024 г/см
3
. 
Механическая прочность на сжатие и распадаемость полученных таблеток составила 
51,5±4,0 Н и 69,8±4,3 соответственно. При этом таблетки, полученные из пробы прессуемой 
массы с остаточной влажностью 3,9%, по вышеперечисленным оцениваемым качественным 
показателям больше удовлетворяли требованиям НТД, чем таблетки, полученные из проб 
прессуемой массы с иным содержанием остаточной влажности.