Mavzu: Sanoat miqyosida farmatsevtik ishlab chiqarish

Mavzu: Sanoat miqyosida farmatsevtik ishlab chiqarish.  

• TOPSHIRDI: Yusufbekov Javohirbek
• QABUL QILDI : dots. Tadjiyeva A

Farmatsevtika sanoati - bu birinchi navbatda kasalliklarning oldini olish, davolash va davolash uchun mo'ljallangan dori vositalarini tadqiq qilish, ishlab chiqish, ommaviy ishlab chiqarish, bozorni o'rganish va tarqatish bilan bog'liq sanoat tarmog'idir .

 

Farmatsevtika kompaniyalari generiklar yoki original (brendli) dorilar bilan ishlashi mumkin. Ular dori-darmonlarni patentlash, klinik va klinikadan oldingi sinovlar va tayyor mahsulotlarni sotish bo'yicha turli qonun va qoidalarga bo'ysunadi.

 

Hozirgi kunda jamiyatni dori vositalarisiz tasavvur etib bo'lmaydi.

Bu inson uchun qulay va uzoq muddatli faoliyatni amalga oshirishga imkon beradigan dori-darmon ta'minotini tashkil etish.

Shuning uchun eng maqbul doz shakli tabletka yoki sublingual assimilyatsiya qilish uchun buzadigan amallar shaklida bo'ladi, saqlash paytida preparat barqaror bo'lishi kerak, ya'ni.yaroqlilik muddati davomida paketda ko'rsatilgan dorivor preparat dozasini o'z ichiga olishi kafolatlanadi.

Yuqorida aytib o'tilganlar shundan dalolat beradiki, samarali va xavfsiz dori vositasini (preparatni) yaratish uchun fan va texnikaning barcha so'nggi yutuqlaridan foydalanish kerak. Shuning uchun dozalash texnologiyasi fan va texnikaning yutuqlariga asoslangan ilmiy bilimlarning alohida tarmog'idir, uning maqsadi samarali va xavfsiz dori-darmonlarni yaratishdir.

Farmatsevtika - bu farmakologiya bilan bog'liq masalalarni o'rganadigan fanlar majmuasi (tibbiyot texnologiyasi, farmatsevtik kimyo, farmakognoziya, dorixonani tashkil etish va iqtisodiyoti, menejment va marketing):

1. Dori vositalarini sintez qilish va tahlil qilish.

2. Doz shakllarini tayyorlashning yangi nazariyalari va usullarini ishlab chiqish.

3. O'simlik, hayvonot, mineral kelib chiqishi tabiiy resurslarini o'rganish va ularni dori vositalariga qayta ishlash.

4. Sanoat va farmatsevtika ishlab chiqarishi uchun yangi dori-darmonlarni, kichik hajmdagi mexanizatsiyalash vositalarini va modernizatsiya qilish vositalarini ishlab chiqish.

5. Dori vositalarining sifatini nazorat qilish, saqlash va tarqatish.

6. Farmatsevtika biznesini rejalashtirish, tashkil etish va boshqarish, menejment, marketing masalalarini o'rganish.

7. Farmatsevtika o'quv yurtlarining o'quv va uslubiy ishlarini takomillashtirish va yuqori malakali kadrlar tayyorlash.

Dori-darmonlar - ma'lum dozalash shaklidagi dozali dorilar, dori-darmonlar dori-darmonlardan tayyorlanadi, ularga foydalanish uchun qulay sharoit (dozalash shakli) beriladi, bunda zarur profilaktika, diagnostika yoki terapevtik ta'sirga erishiladi. Ba'zida "dori", "dozalash shakli", "giyohvandlik" tushunchalari o'rtasida, ayniqsa, dozalash formalarini ishlab chiqarish texnologik operatsiyalari o'rtasida aniq chiziq hosil qilish qiyin. Masalan, bitta katta paketdagi (bar, sumka) streptotsid dorivor moddadir. Shu bilan birga, alohida dozalarda to'xtatilgan, masalan, 0,3 g bo'lgan va qog'oz kapsulalariga qadoqlangan, ma'lum foydalanish usuli bilan chang shaklida (doz shakli) xuddi shu streptotsid dori hisoblanadi. Bardan olingan streptotsid nafaqat kukunlarni, balki boshqa dozalash shakllarini (suspenziya, malham, süpozituar) tayyorlash uchun ham ishlatilishi mumkin. Yana bir misol: hajmi 10 l bo'lgan tsilindrda joylashgan valerian damlamasi - bu dori.

Bemorga tomchi shaklida buyuriladigan (ichki foydalanish uchun) 30 ml idishga solingan valerianning xuddi shunday damlamasi - bu "tomchilar" dozaj shaklida dori. Preparatning ishlab chiqarish jarayoni yordamchi moddalar yordamida preparatni barqaror dozani, aniq dozalash imkoniyatini, maqbul farmakologik effektni ta'minlaydigan maqbul dozalash shakli (ma'lum geometrik shakli, yig'ish holati, mustahkamlik, tarkibiy va mexanik xususiyatlar va boshqa fizik-kimyoviy va texnologik xususiyatlardan) iborat. , minimal yon ta'siri bilan foydalanish qulayligi.

 

Qo'shimcha moddalar - bu zarur xususiyatlarni berish uchun tayyor dozaj shakllarini ishlab chiqarish jarayonida ishlatiladigan organik yoki noorganik tabiatdagi moddalar. Qo'shimcha moddalar ro'yxati kengdir; Dozalash shakli turiga qarab, yopishqoqlikni oshiruvchi moddalar, sirt faol va tamponlovchi moddalar, lazzat beruvchi moddalar, konservantlar, stabilizatorlar, to'ldiruvchilar, parchalanuvchilar, glidanitlar va boshqalar bo'lishi mumkin.

Yordamchi materiallar - tayyor mahsulotni ishlab chiqarish jarayonida ishlatiladigan, ammo alohida foydalanish uchun mo'ljallanmagan moddalar va materiallar.

Qadoqlash materiallari - tayyor dori vositalarini qadoqlash, saqlash, dozalash uchun materiallar.

 

Ajratilgan:

• birlamchi qadoqlash materiallari to'g'ridan-to'g'ri dozalash shakllari bilan (ampulalar, flakonlar, qopqoqchalar, qopqoqchalar, idishlar, naychalar, qistirmalar va boshqalar);

• ikkinchi darajali qadoqlash materiallari (qutilar, karton, plyonka, folga va boshqalar).

Farmatsevtik agent - klinik sinovlar predmeti bo'lgan belgilangan farmakologik faolligi bo'lgan moddalar yoki moddalar aralashmasi;

Dorixona tashkiloti (dorixona, tibbiy tashkilotning dorixonasi, dorixona, dorixona, dorixona kioskasi) - ushbu federal qonun talablariga muvofiq dori-darmonlarni saqlash, dori-darmonlarni chakana sotish, dori-darmonlarni ishlab chiqarish va tarqatish bilan shug'ullanadigan yuridik yoki yakka tartibdagi tadbirkor.

 

Dori vositalarining xavfsizligi bu ularning samaradorligini qiyosiy tahlil qilish va sog'liq uchun zarar xavfini baholash asosida olingan dorilarning o'ziga xos xususiyati.

Reproduksiya qilingan dori bu asl dori vositasi bilan bir xil dozadagi shakldagi bir xil faol moddalarni yoki faol moddalarning birikmasini o'z ichiga olgan va asl dori uchun bio ekvivalent bo'lgan dori.

Dori vositasining sifati - dorivor mahsulotning farmakopeya moddalari talablariga muvofiqligi yoki me'yoriy hujjatlar bo'lmagan taqdirda.

Qalbaki dori-darmonlar - bu fuqarolik qonunchiligini buzgan holda sotiladigan dori-darmonlar.

 

Dori vositasining xalqaro umumiy nomi - Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan tavsiya etilgan dorivor mahsulotning nomi.

Yomon dori - farmakopeya moddasi yoki me'yoriy hujjatlar talablariga javob bermaydigan dori.

Normativ hujjatlar - muayyan ishlab chiqarish tashkilotining dorivor mahsuloti uchun belgilangan dori vositalari sifatini nazorat qilish usullari va sifat ko'rsatkichlari ro'yxati.

Giyohvandlik muomalasi - bu faoliyatning umumlashtirilgan tushunchasi, jumladan, dori vositalarini ishlab chiqish, tadqiq qilish, davlat ekspertizasi, davlat ro'yxatidan o'tkazish, standartlashtirish va sifat nazorati, ishlab chiqarish, ishlab chiqarish, saqlash, qadoqlash, olib kirish va bojxona hududidan olib chiqish, transport, sotish, reklama, foydalanish. , dori vositalarini utilizatsiya qilish, yo'q qilish va dori vositalari aylanishi sohasidagi boshqa harakatlar.

 

Asl dori - bu faol moddalar yoki faol moddalar birikmasida ilgari ro'yxatdan o'tgan barcha dorilardan farq qiluvchi dori, ularning samaradorligi va xavfsizligi klinik va klinik tadqiqotlar natijalari bilan tasdiqlangan.

Dori vositalarining ulgurji savdosini tashkil etish - ushbu federal qonun talablariga muvofiq dori-darmonlarni saqlash va dori vositalarining ulgurji savdosi bilan shug'ullanadigan yuridik shaxs yoki yakka tartibdagi tadbirkor.

Ro'yxatdan o'tish raqami - davlat ro'yxatidan o'tkazishda dorivor vositaga (tayyorlashga) berilgan belgi.

 

Sifat sertifikati - dorivor mahsulot (preparat) sifatining davlat sifat standartiga muvofiqligini tasdiqlovchi hujjat.

Dori vositasining savdo nomi - ishlab chiqaruvchi-tashkilot dori vositasini davlat ro'yxatidan o'tkazish uchun e'lon qilgan nom.

Qadoqlash materiallari - dori vositalarining ichki (birlamchi) yoki tashqi (ikkilamchi) qadoqlash uchun ishlatiladigan har qanday material.

Soxta dori-darmon - bu dori vositasining tarkibi va (yoki) ishlab chiqaruvchisi to'g'risida noto'g'ri ma'lumotlar bilan birga kelgan tibbiy mahsulot.

Farmatsevtika faoliyati - dori vositalarining aylanishi sohasidagi faoliyat, shu jumladan dori vositalarini saqlash, dori vositalarining ulgurji savdosi va dori vositalarining chakana savdosi, dori vositalarining ulgurji savdosi korxonalari va dorixona tashkilotlari tomonidan amalga oshiriladigan faoliyat.