ТЕМЫ КУРСОВЫХ РАБОТ ПО предмету САККЛС
1. Пути внедрения лекарственного вещества на фармацевтический рынок.
Социальная необходимость. Экономическая целесообразность.
2. Особенности и терминологические аспекты контроля качества и
безопасности ЛП.
3.Фальсификация ЛС- проблема мирового значения.
4. Регистрация и стандартизация ЛС.
5. Контрольно-разрешительная система в фармацевтической области.
6. Сертификация ЛС. Порядок подтверждения соответствия.
7. Установление подлинности ЛВ. Определение элементов. Анализ по
функциональным группам ЛВ.
8. Установление доброкачественности ЛП. Источники и причины
недоброкачественности ЛП.
9. Перекрестное загрязнение в химико-фармацевтическом производстве:
стандартизация и унификация требований.
10. Химические методы количественного анализа ЛВ.
11. Хроматогргафические методы анализа ЛВ (ТСХ,ВЭЖХ, ГХ).
12. Использование оптических методов в анализе ЛП.
13. Контроль качества ЛФ. Общие особенности ККЛФ
14. Фармакопейный анализ ЛФ.
15. Стабильность ЛП, критерии стабильности ЛС.
16. Процессы, происходящие при хранении ЛС.
17. Сроки хранения ЛС и методы их определения.
18. Биофармацевтический анализ. Исследование метаболитов ЛП.
19. Современные требования в контроле качественаркотических ЛП.
20. Современные требования в контроле качествепрекурсоров.
21. Современные требования в контроле качествепсихотропных ЛВ.
22. Обеспечение контроля безопасности ЛС.
23. Обеспечение качества ЛП на этапе их регистрации и внесения
изменения в регистрационное досье.
24. Современные требования ККЛС в Узбекистане и гармонизация с
международными требованиями.
25. Современные требования к ККЛС в аптечных учреждениях.
26. Стандартизация качества ЛС, изготовленных в аптеках.
27. Современные аспекты качества ЛФ, представленных на
фармацевтическом рынке.
28.Биологические методы КК ЛП.
29.Промежуточный контроль КЛП на этапах производства ЛС.
30. Метрология и стандартизация ЛП. Стандартные образцы.
31. Биоэквивалентность ЛП. Дженерные и оригинальные ЛП.
32. Определение остаточных органических растворителей в ЛП.
33. Стандарты качества ЛС. Международные стандарты качества ЛП.
34. Методы контроля качества лекарственного растительного сырья.
Исследование БАВ в сырье.
35. Фитопрепараты и методы контроля качества.
36. Метрология результатов химического эксперимента качественного
анализа ЛП.
37. Валидация ўқув-услубий анализа ЛП. Виды и параметры валидации.
38. Контроль качества воспроизведенных ЛС.
39. Контроль качества при производстве ЛС.
40. Государственная система КК, эффективность и безопасность ЛС в
Узбекистане.
41.Этапы развития учения о качестве фармацевтической отрасли
42. Типичные этапы жизненного цикла фармацевтической продукции (
петля качества).
43. Влияние вспомогательных веществ и материалов на качество и
безопасность ЛП.
44. Государственное требование к качеству ЛП. Стандарты качества.
45. Виды внутриаптечного контроля ЛФ.
46. Управление рисками и безопасность ЛС.
47. Современные требования к качеству субстанций ЛП.
48. Уполномоченное лицо и система качества ЛС.
49. Физические методы исследования качества ЛП.
50. Структура ФС. Значимость показателей качества ЛС.
Do'stlaringiz bilan baham: |