Вестник вгу, серия: химия. Биология. Фармация, 2007, №2

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
При выборе суппозиторных основ руководс-
твовались результатами исследования, полученны-
ми при изучении реологических свойств на рота-
ционном вискозиметре «Rheotest-2» типа RV, 
(Германия).
Полученные в результате исследования кривые 
текучести в логарифмической системе координат 
имеют вид прямых линий в обоих температурных 
режимах (рис. 1).
Наилучшими показателями динамической вяз-
кости при различной скорости сдвига обладали 
композиционная основа № 1 и № 11 (табл. 1). Суп-
позитории разработанного состава готовили мето-
дом выливания учитывая как природу основы и 
вспомогательных веществ, так и физико-химичес-
кие свойства масла амаранта.
Суппозитории имели форму торпеды, однород-
ные на разрезе, от белого до светло-желтого цвета.
Показатели качества разработанных и приготов-
ленных суппозиториев представлены в табл. 2.
Показатель КЧ, контролирующий процессы 
прогоркания масла при неправильном хранении 
Таблица 1
Состав композиционных основ для суппозиториев с маслом Амаранта
Компоненты
Количество компонентов в основе, %
№1
№2
№3
№4
№5
№6
№7
№8
№9
№10
№11
№12
Массупол
100
95
95
95
90
—
—
—
—
—
—
—
Твердый жир 
типа А
—
—
—
—
—
100
95
95
95
95
95
95
Эмульгатор №1
—
5
—
2,5
5
—
5
—
2,5
5
6
4
Твин-80
—
—
5
2,5
5
—
—
5
2,5
5
4
6
В. Ф. Дзюба, Е. Ф. Сафонова, И. В. Фролова

---

ВЕСТНИК ВГУ, СЕРИЯ: ХИМИЯ. БИОЛОГИЯ. ФАРМАЦИЯ, 2007, № 2 
147
Таблица 2
Показатели качества суппозиториев состава 1 и 2 в условиях хранения
Показатели качества
Срок хранения 0 мес.
Срок хранения 3 мес.
Срок хранения 6 мес.
Состав 1
Состав 2
Состав 1
Состав 2
Состав 1
Состав 2
Средняя масса, г
3,02
3,048
3,02
3,048
3,02
3,048
Отклонение от средней массы
0,7%
1,6%
0,7%
1,6%
0,7%
1,6%
Температура плавления °С
36,8
36,3
36,8
36,3
36,8
36,3
ВПД*
6 мин 44 
сек
10 мин 45 
сек
6 мин 44 
сек
10 мин 45 
сек
6 мин 44 
сек
10 мин 45 
сек
Йодное число Гj2 / 100 г
28,1
20,6
28,3
20,6
29,3
20,8
Кислотное число мг КОН/г
1,58
1,2
1,6
1,2
1,6
1,3
Перекисное число Ммоль/кг О
2
5,04
3,9
5,14
4,1
5,14
4,2
Подлинность +
+
+
+
+
+
Количественное определение 
по α-токоферолу
60 59,5
60,2
59,5
59,8
59,7
* ВПД время полной деформации, мин.
Рис. 1. Зависимости логарифка динамической вязкости от логарифма скорости деформации для суппозитрных 
основ
Биофармацевтические исследования лекарственных форм с маслом амаранта

---

148 
ВЕСТНИК ВГУ, СЕРИЯ: ХИМИЯ. БИОЛОГИЯ. ФАРМАЦИЯ, 2007, № 2
(доступ воздуха, влаги, света), практически не 
менялся в течении всего испытуемого срока и 
соответствует требованием НД (1—10 мг КОН / 
г). Показатель ИЧ, характеризующий количество 
(степень не насыщенности) полиненасыщенных 
жирных кислот (а следовательно фармакологичес-
кую ценность масла) не изменялся в течение 12 
месяцев хранения, что свидетельствует о сохра-
нение фармакологической активности суппозито-
риев. 
Снижение фармакологической активности 
суппозиториев с маслом амаранта при хранении 
может быть вызвано окислением ненасыщенных 
жирных кислот, в результате чего образуются ток-
сичные продукты — перекиси и гидроперекиси. 
Этот процесс контролируется показателем «пере-
кисное число».
Как следует из данных табл. 2 этот параметр 
увеличивается незначительно при хранении и со-
ответствует требованием НД (< 10 Ммоль / кг О
2
)
Изучение структурно-механических свойств 
суппозиториев проводили на вискозиметре «Rheo-
test-2» типа RV, (Германия). Получены кривые 
кинетики деформации (рис. 2). 
Наличие восходящих кривых петли гистерези-
са свидетельствует о наличии тиксотропии основ 
и суппозиториев. Что касается их консистентных 
свойств, то введение в суппозиторную композицию 
масла амаранта не оказывает видимого влияния на 
структуру системы, которая при температуре 20 и 
37 °С разрушается при увеличении нагрузок раз-
рушения и полностью восстанавливается при 
снятии нагрузок в тех же температурных условиях 
с образованием петель гистерезиса.
Таким образом, данные суппозитории являются 
псевдопластичными стабильными системами при 
температуре производства, хранения и применения.
Для идентификации масла амаранта в суппози-
ториях использовали УФ-спектрофотометрию.
УФ-спектр 0,06 % раствора α-токоферола из 
вытяжек суппозиториев-плацебо имел максимум 
при 284 минимум при 254 нм, что соответствует 
УФ-спектру РСО α-токоферола (рис. 3).
Количественный анализ α-токоферола спектро-
фотометрическим методом показал, что его содер-
жание в суппозиториях находится в пределах от 
0,055 до 0,061 г. Относительная ошибка использу-
емого метода для суппозиториев на композицион-
ной основе № 1 составляет 1,95 %, для основы № 
11 — 1, 32 %.
Стабильность ректальных суппозиториев с 
маслом амаранта изучали в процессе длительного 
хранения с помощью физико-химических, хими-
ческих методов исследования. Суппозитории хра-
нили в вощаных капсулах в коробке и также ПВХ 
при. 293 и 277 К. Через 3, 6, 9, 12 месяцев хранения 
определяли количественное содержание α-токофе-
рола, внешний вид, цвет, однородность, структур-
но-механические и физико-химические характе-
ристики. Результаты представлены в таблице 2. 
Данные таблицы 2 свидетельствуют о том, что 
суппозитории с маслом амаранта стабильны в 
течение 12 месяцев в условиях естественного 
хранения.