Технического обслуживания медицинской техники (сто мт) включает

5.3. Требования к оборудованию
5.3.1. Предприятие должно быть укомплектовано технологическим и испытательным оборудованием, инструментами и контрольно-измерительными приборами в соответствии с эксплуатационной документацией изделий
5.3.2. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а средства измерений поверены. Результаты поверки средств измерений должны быть документированы.
5.3.3. При необходимости допускается использование недостающего аттестованного испытательного оборудования и поверенных средств измерений на условиях аренды ( не более 20%).
5.3.4. Условия содержания оборудования, средств измерений и контроля должны обеспечивать их исправность, сохранность, защиту от повреждений и преждевременного износа.
5.4. Требования к документации
5.4.1. Предприятие по техническому обслуживанию медицинской техники (индивидуальный предприниматель) должно располагать нормативными правовыми документами, к которым относятся:
- нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);
- нормативные документы, устанавливающие технические требования к медицинской технике и методы ее послеремонтных испытаний;
- государственные стандарты, метрологические правила и нормы, и т. п.;
- нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию медицинской техники, поверке средств измерений;
- эксплуатационные и ремонтные (при необходимости) документы на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;
- руководящие документы по стандартизации и сертификации;
- нормативные правовые документы по охране труда и технике безопасности;
- руководство по качеству предприятия;
- учетно-отчетная документация.
5.4.3. К учетно-отчетной документации по техническому обслуживанию медицинской техники относятся:
- договор о техническом обслуживании медицинской техники;
- технологические регламенты производства работ по техническому обслуживанию изделий (карты технического обслуживания);
- журнал технического обслуживания;
- акт-наряд на выполнение работ по техническому обслуживанию;
- протокол (акт) инструментального контроля технического состояния изделия;
- графики технического обслуживания медицинской техники.