Technical Note 17 — June 2012

Appendix 1. Method validation and verification decision tree 

 

 

---

Technical Note 17 - Guidelines for the validation and verification of quantitative and qualitative test methods 

 

 

June 2012 

Page 32 of 32 

Amendments 

 

The table below provides a summary of changes made to the document with this issue. 

 

Section 

Amendment 

1 

Clarification that the term ‘method’ included kits, individual reagents, 

instruments, platforms and software. 

2 and 3 

Validation and verification requirements added for test kits. 

3.8 

Trueness and bias requirements for quantitative and qualitative test methods 

added to validation and verification summary table. 

Appendix 1 

Rewrite of method validation and verification decision tree. Additional 

requirements test kits which have been collaboratively tested or evaluated by 

a third party has been removed as these are considered to be ‘Standard 

methods’.