|
4.Баевский Р.М., Кириллов О.И., Клецкин С.З. Математический анализ изменений
сердечного ритма при стрессе. М., 1984.
5.Щербаков Н.С. Анализ вариабельности сердечного ритма при функциональной
нагрузке и в состоянии покоя // Журнал научных статей Здоровье и образование в
XXI веке. 2011. Т. 13. № 4. С. 432.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ В
БРИКЕТАХ “КАФИОЛ” МЕТОДОМ МИКРОСКОПИЧЕСКОГО АНАЛИЗА
Бобкова Н.В. , Ермакова В.А.
Федеральное государственное автономное образовательное учреждение
Высшего образования «Первый московский государственный медицинский университет
имени И.М. Сеченова Минздрава России» (Сеченовский Университет), г. Москва
Государственная стратегическая программа развития фармацевтической отрасли
ФАРМА-2020 определила приоритеты для отечественной фармации. Одно из направлений
– совершенствование системы подтверждения качества лекарственных средств, в том
числе и растительного происхождения.
Метод микроскопического анализа, являясь одним из старейших и традиционных
методов оценки подлинности лекарственного растительного сырья (ЛРС), не теряет своей
актуальности и по сей день. Во все современные фармакопеи мира включены общие
фармакопейные статьи, регламентирующие микроскопический метод, а в частные –
микроскопические характеристики подлинности ЛРС [1, 2, 3].
Наряду с оценкой качества цельного ЛРС, как субстанции (что привычно и
традиционно) метод микроскопического анализа должен использоваться и в оценке
качества лекарственных растительных средств, и не только тех, которые служат для
приготовления настоев и отваров (измельченное сырье, сборы, фильтр-пакеты), но и
лекарственных препаратов, в состав которых входит нативное ЛРС (таблетки, драже,
капсулы и другие твердые дозированные лекарственные формы). Однако в действующей
37
Государственной фармакопее РФ XIII издания пока не нашли отражения особенности
микроскопической диагностики подобных лекарственных средств.
“Кафиол” - комплексный препарат, в состав которого входят в качестве
фармацевтических субстанций порошки листьев и плодов сенны, плоды сливы и инжира,
масло вазелиновое. Для объективной идентификации растительных компонентов была
разработана методика пробоподготовки к микроскопическому анализу и определены
анатомо-диагностические признаки ЛРС в составе данного лекарственного средства.
В качестве объектов исследования использовались серийные образцы брикетов
«Кафиол». Исследования проводились на микроскопах БИОЛАМ-С11 и МБИ-6 с
окулярами х7 и х15, объективами х8 и х40, фотосъемка - на микроскопе МБИ-6 с
пленочной фотонасадкой с фотоокуляром х10 и объективами х3,5, х9 и х20.
Основной задачей разработанной пробоподготовки является выделение и
визуализация частиц сырья сенны, доля которых в препарате составляет всего 11 %.
Разработанная методика включает следующие этапы: 1) предварительное разрушение
препарата (до размера кусочков 3-5 мм); 2) полное разрушение в теплой воде при
помешивании; 3) отделение растительных порошков от крупных фрагментов при помощи
сит; 4) последовательное промывание частиц этанолом, эфиром, этанолом и водой для
удаления вазелинового масла; 5) просветление растительного порошка кипячением в 2,5
% растворе NaOH.
При микроскопическом исследовании выделенного растительного порошка
обнаруживаются все основные диагностические признаки листьев и плодов сенны, а
также околоплодника и плодов инжира и перикарпия сливы.
Диагностика листьев сенны осуществляется по фрагментам листовой пластинки с
характерными волосками, местами их прикрепления, друзами оксалата кальция, по
участкам крупных жилок и рахисов с кристаллоносной обкладкой (рис. 1, 2).
Диагностическое значение для плодов сенны имеют элементы мезокарпия,
состоящего из перекрещивающихся пластов кристаллоносных волокнообразных клеток.
Для соплодий инжира характерны фрагменты наружного и внутреннего
эпидермиса с простыми одноклеточными коническими толстостенными прямыми или
несколько согнутыми волосками (рис.3), участки паренхимы с разновеликими
кристаллами и друзами оксалата кальция, проводящие элементы со спиральным,
лестничным и сетчатым вторичным утолщением сосудистых стенок, разветвленные
млечники с сероватым содержимым. Характерное строение имеет и эндокарп плодов
инжира (так называемых “семян”). Наружный его слой состоит из мелких многоугольных
38
клеток с округлой полостью, внутренний слагается типичными каменистыми
пористостенными клетками с извилистыми контурами.
Диагностически менее значимы анатомические образования перикарпия сливы
(“окончатое” строение клеток экзокарпия и малохарактерные друзы оксалата кальция и
проводящие элементы мезокарпия).
В соответствии с современными фармакопейными требованиями анатомо-
диагностические признаки всех объектов исследования документально подтверждены
фотографиями анатомо-диагностических признаков ЛРС и могут быть использованы для
включения в раздел “Подлинность” нормативного документа на брикеты и плитки
“Кафиол”.
Рис. 1. Элементы листа сенны, ув. х90
Фрагмент жилки с кристаллоносной обкладкой и друзы оксалата кальция
Рис. 2. Фрагмент рахиса листа сенны, ув. х90
Простые одноклеточные волоски и механические волокна
с кристаллоносной обкладкой
39
Рис. 3 Волоски эпидермиса соплодия инжира, ув. х90
Список литературы.
[1] European Pharmacopeia. – 7th ed. – 2010. – 4034.
[2] Pharmacopea of the people’s republic of China. – Pekin, 2005. – V.1. 668 p.
[3] Государственная Фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том.II, III. /
[Электронный ресурс Федеральной электронной медицинской библиотеки Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации].
-
Режим
доступа:
http://193.232.7.120/feml/clinical_ref/pharmacopoeia_3/HT
УДК 615.1+581.8
Do'stlaringiz bilan baham: |
