Farmatsiyadagi bioetika.
B ioetikani shakllantirishning muhim sharti ekologik harakatning mafkurasi bo'lib, u insonning jismoniy (tabiiy) farovonligiga tahdid sifatida paydo bo'ladi.
Biyotibbiyot sohaga ekologik fikrlashning ta'siri, ayniqsa, 1966 yili talidamid falokatidan keyin (homiladorlik davrida talidamidni uyqu tabletkasi sifatida qabul qilgan onalarda oyoq-qo'llarsiz bolalar tug'ilishi) kuchaygan. Ushbu fojia ilm-fan va amaliy tibbiyot o'rtasidagi munosabatlarning tuzilmasini tubdan o'zgartirishga yordam berdi. Biyotibbiyot fanining maqsadi nafaqat yangi terapevtik samarali dori-darmonlar yoki tibbiy texnologiyalarni ishlab chiqish, balki ularning salbiy ta'sirini oldini olish edi. Oxirgi maqsadga erishish uchun kam emas, ba'zan esa ko'proq vaqt va mablag ' beriladi. Natijada, yangi terapevtik faol moddaning sintezi va uning klinik qo'llanilishining boshlanishi o'rtasida vaqt keskin oshdi. Agar 60-yillar boshida bir necha hafta bo'lsa, 80-yillar boshida 10 yilgacha chiqdi. Shu bilan birga, rivojlanish narxi 20 va undan ko'p marta oshdi.
Xavfsizlik -dori ta'sirining salbiy ta'sirini oldini olish tibbiyot fanini rivojlantirishning tez rivojlanayotgan yo'nalishlaridan biriga aylandi, ya'ni tashkil etish, klinik tadqiqotlar, ro'yxatga olish, ishlab chiqarish, chakana sotish va iste'molchiga dori-darmon va dorixona mahsulotlarini yetkazib berishda yuzaga keladigan axloqiy, huquqiy, ijtimoiy, ekologik va huquqiy muammolarni o'rganadigan farmatsevtika bioetika yuzaga keldi. Farmatsevtika bioetikasini shakllantiradigan omillar orasida iqtisodiyot, sotsiologiya va biologiya rivojlanishining hozirgi holati va tendentsiyalari, shuningdek, dori – darmon va dorixona tovarlari, sanitariya-epidemiologiya va tibbiy faoliyat, ilmiy-tadqiqot ishlari va olingan natijalardan foydalanish jarayonida yuzaga keladigan bir qator vaziyatlar mavjud. Ushbu omillarning bioetikaga ta'siri modeli yaratildi, bu farmatsevtika xodimlari va dorivor moddalar aylanishi tizimida qatnashadigan har bir insonning axloqiy kodekslarini shakllantirishda yuzaga keladigan muammolarni muntazam ravishda hal qilishga imkon beradi.
Dori sanoati urushdan keyingi davrda eng jadal rivojlandi. 60-yilga kelib bozorda 20 mingdan ortiq turli xil farmakologik preparatlar paydo bo'ldi. 1958 yilda yuqorida aytib o'tilgan birinchi farmatsevtika fojiasi yuz berdi: Germaniyada uyqu tabletkalari sifatida talidamid qabul qilgan onalarning anomaliyalari bo'lgan 20 ming bola tug'ildi. 1960 yilda Yaponiyada ichak buzilishidan dori bilan ommaviy zaharlanish sodir bo'ldi, bu kasallikning rivojlanishiga - "smon"olib keldi. Jahon shifokorlar assotsiatsiyasi tomonidan vaqima ko’tarildi. 1964 yilda Xelsinkida 11 yil davomida Tokioda bir qator qoidalar bilan to'ldirilgan deklaratsiya qabul qilindi22 ( deklaratsiya qoidalari bo'yicha ishlar jahon shifokorlar assotsiatsiyasi , Tokio, Yaponiya, 1975 yil oktyabr oyida 29-bosh Assambleyasidan keyin davom etdi; Butunjahon shifokorlar assotsiatsiyasi 35-bosh Assambleyasi, Venetsiya, Italiya, oktyabr 1984 yil; Butunjahon shifokorlar assotsiatsiyasi, Gonkong, oktyabr 1989 yil 41-bosh Assambleyasi; Butunjahon shifokorlar uyushmasi, Somerset West, Janubiy Afrika, oktyabr 1996 yil; Butunjahon shifokorlar uyushmasi, Edinburg, Shotlandiya, oktyabr 2000). Xelsinki-Tokio deklaratsiyasida fiziologiya bo'yicha yangi ma'lumotlarni olish uchun inson sinovlariga qo'yiladigan talablarni maksimal darajada oshirish zarurligi ta'kidlangan. Insonda klinik sinovlarni o'tkazish bo'yicha tavsiyalar birinchi marta mustaqil komissiyalar yoki tadqiqot protokollari qo'mitalari tomonidan nazorat qilinishi kerak. Bundan tashqari, asosiy materiallarni tegishli ekspertizadan o'tkazmasdan ma'lumotlarni nashr etish huquqi cheklangan.Keyinchalik GCP qoidalari (yaxshi klinik amaliyot - tegishli klinik amaliyot) ishlab chiqildi. 23
80-yillarning oxirida tibbiy-biologik fanlarning jadal rivojlanishi va ularning amaliy qo'llanilishining salbiy oqibatlari xavfi sharoitida Evropa Kengashi tegishli Evropa hujjatini yaratishga qaror qildi. 1993 yilda Evropa Kengashi bosh Assambleyasi biologiya va tibbiyotdan foydalanish munosabati bilan inson huquqlari va qadr-qimmatini himoya qilish bo'yicha Konventsiyani qabul qildi. Hozirgi vaqtda ushbu Konvensiyaga ko'pgina Evropa davlatlari qo'shildi.
Shunga qaramay, farmatsevtika va farmatsevtika bozori "pragmatizm"tushunchasi bilan belgilanadigan tovar-pul munosabatlari mexanizmlariga muvofiq rivojlanadi. Biroq, shifokorning xulq-atvori shaxsiy boyitish istagi emas, balki bemorlarning manfaatlari va farovonligi bilan rag'batlantirilishi kerak. Ijtimoiy va iqtisodiy institut sifatida tibbiyotning mavjudligi bilan bog'liq muammolar bioetikaning muammolariga tegishli bo'lgan ko'plab masalalar bilan bog'liq. Ular orasida, biz tibbiy amaliyot va marketing (sabr yangi, tobora qimmat dori foydalanish zarurligini taklif) bilan butun dunyo bo'ylab yashirin fitna farmatsevtika biznes tightening qo'ng'iroq; tadqiqotchining egoizm va farmatsevtika gigantlari tijorat sabrsizlik, tez-tez etarli dori foydalanishni ishlab chiqarish; kimyoterapiya uslubiy qashshoqlik, inson fobiya (xun va boshqalar) tez-tez foydalanish.
Ushbu tendentsiyaga qarshi kurashishning bir usuli MTS (majburiy tibbiy sug'urta) va milliy-davlat sog'liqni saqlash tizimi tomonidan pulli tibbiyotni almashtirishdir. Yaqinda bu jarayon deyarli barcha rivojlangan mamlakatlarda davom etmoqda. Bunday sharoitda bioetika shifokor va bemorning shaxsini zamonaviy tibbiyot va farmatsevtika ta'sirining salbiy oqibatlaridan himoya qilish uchun mo'ljallangan ( bu erda quyida muhokama qilinadigan Reklama bozorga dori-darmonlarni targ'ib qilishning asosiy vositalaridan biri ekanligi ma'lum. Ularning xavfsiz va samarali qo'llanilishini ta'minlash juda muhim, bu bozorda dorixonalarni ilgari surish axloqi bilan bog'liq bo'lishi kerak. So'nggi yillarda jahon farmatsevtika bozorida paydo bo'lgan ko'plab salbiy tendentsiyalarga oid xavotirlar, bemorlarning huquqlarini himoya qilish zarurati klinik tadkikotlarda ishtirok etadigan dori-darmonlarni majburiy axloqiy ekspertizadan o'tkazishga olib keldi. Boshqacha qilib aytadigan bo'lsak, yigirmanchi asrda farmatsevtika faoliyati ijobiy natijalar bilan bir qatorda, bunday salbiy oqibatlarga olib keldi, chunki farmatsevtika axloqini ilmiy bilimlarning yangi sohasi – bioetikaning taraflaridan biri sifatida gapirish va kiritish kerak edi. Shu munosabat bilan, tarixi Xelsinki deklaratsiyasidan olingan shaxsni o'z ichiga olgan klinik tadkikotlarning axloqiy ekspertizasining ahamiyatini ta'kidlaymiz. Ushbu hujjat odamlar ustidan fashistlarning tajribalari va o'tkazilgan tadqiqotlarda irqiy kamsitilish faktlariga jamoatchilikning munosabati bo'ldi. Keyinchalik, AQSh, G'arbiy Evropada sinovlarga jalb qilingan bemorlarning huquqlarini himoya qilish va etika qo'mitalari yordamida ekspertiza tizimini shakllantirish boshlandi. Ular tadqiqot bilan shug'ullanadigan bemorlarning manfaatlarini buzadigan davlat va kompaniyalar manfaatlariga qarshi muvozanat sifatida yaratilgan. Hech bir g'arbiy mamlakatda axloqiy tekshiruvsiz sinov o'tkazilmaydi.
2000 yilda tashkil etilgan O'zbekiston Respublikasi Konstitutsiyasiga, "fuqarolar sog'lig'ini muhofaza qilish to'g'risida" gi (1996 yil 1999 yil 2001 yil) va "dori-darmon va farmatsevtika faoliyati to'g'risida" gi (1997 yil) qonunlariga, Xelsinki deklaratsiyasi (1996 yil) tamoyillariga, Balmontning " tadqiqotlarga uchragan insonlarni himoya qilishning axloqiy tamoyillari va qo'llanmalari», GCP (yaxshi klinik amaliy), JSST tavsiyalar, biotibbiyotshunolik tadqiqotlar (2000-2002y) ekspertizadan o'tkazish axloqiy qo'mitasi, shuningdek, 10 iyul ru 2000 yil №370 buyrug'i bilan tasdiqlangan qo'mitasi to'g'risidagi Nizom. "Fuqarolar salomatligini muhofaza qilish to'g'risida" gi O'zbekiston Respublikasi Qonunining demokratik xarakteriga qaramasdan, uning bioetika muammolarini kiritish nuqtai nazaridan huquqiy rivojlanishi yanada fundamental yondashuvga, bioetikaning huquqiy asoslariga va uni O'zbekiston Respublikasida ta'minlash kafolatlariga muhtoj.
Do'stlaringiz bilan baham: |