Руководство пользователя rctme-1806 (Rev. ) Обзор 1 Производственная информация и цель

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 
Все оборудование, подключенное к медицинскому электрооборудованию 
(например, оборудование для обработки данных МЭК 60950), должны 
соответствовать стандартам IEC или ISO. 
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 
N 
Постоянно установленное оборудование, отображающее нейтральную точку 
подачи питания 
Компоненты схемы обслуживающего персонала медицинского 
электрооборудования для ремонта, списки деталей могут быть предоставлены 
изготовителем в соответствии с инструкциями по калибровке или другими 
запросами на информацию, 
NOTE 
Во избежание поражения электрическим током это оборудование должно быть 
подключено только к питающей сети с защитным заземлением. Любые 
аксессуары должны заменяться только тогда, когда оператор и любая часть 
машины не касаются пациента. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Оператор не должен 
касаться любого SIP / SOP (например, USB-разъема) в системе. 
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ 
Дополнительное оборудование, подключенное к медицинскому 
электрооборудованию, должно соответствовать соответствующим стандартам 
IEC 
или ISO (например, IEC 60950 для оборудования для обработки данных). 
Кроме того, все конфигурации должны соответствовать требованиям к 
медицинским электрическим системам (см. МЭК 60601-1-1 или раздел 16 из 3 
Регламента МЭК 60601-1, соответственно). Любой, кто подключает 
дополнительное оборудование к медицинскому электрооборудованию, 
настраивает медицинскую систему и поэтому несет ответственность за то, что 
система соответствует требованиям для медицинских электрических систем. 
Обращает на себя внимание тот факт, что местные законы имеют приоритет 
над вышеупомянутыми требованиями. В случае сомнений обратитесь к 
местному представителю или в отдел технического обслуживания. 
Оборудование, подключенное к рентгеновской системе зубов и в окружающей 
среде пациента, должно питаться от изолированного источника питания или 
быть физически изолированным устройством. Оборудование, питаемое от 
неизолированного источника, может привести к токам утечки шасси, 
превышающим безопасные уровни. Ток утечки корпуса, созданный 
аксессуаром или устройством, подключенным к неизолированному выходу, 
может добавить к току утечки корпуса рентгеновской системы зубов. Во время 
использования ПК, не относящегося к медицинскому оборудованию, 
подключен к рентгеновской системе зубов , стоматологическая рентгеновская 
система никоим образом не может контактировать с пациентом. 
Соответствующие стандарты для некоторых немедицинских 
электрооборудования могут иметь пределы для токов утечки корпуса выше, 
чем это требуется по медицинским стандартам. Эти более высокие стандарты 
приемлемы только вне окружающей среды пациента. Очень важно уменьшить 
токи утечки в корпусе, когда в окружающей среде пациента будет 
использоваться немедицинское электрооборудование. Меры по сокращению 
тока утечки включают в себя: Если для рентгеновской системы для 
стоматологов необходимо использовать ПК, не относящийся к медицинскому 
оборудованию, то вы должны обеспечить, чтобы смягчение проводилось для 
удовлетворения всех требований безопасности. Пользователь несет 
ответственность за то, чтобы зубная рентгеновская система в сочетании с ПК, 
не относящимся к медицинскому классу, соответствовала требованиям 

---

безопасности. Всегда используйте одобренный с медицинской точки зрения 
изолирующий трансформатор с ПК без медицинского обслуживания