O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

Og‘ir metallar me’yorini aniqlash va o‘rnatish mezonlari 
kunlik doza, kun/g 
Davolash 
davomiyligi, kun 
“Og‘ir metallar”
 
ko‘rsatkichini kiritish
>0,05 
>30 
kiritiladi, me’yor – 20 ppm 
>0,05 
>30 
kiritiladi, me’yor – 10 ppm 
>0,05 
>30 
kiritiladi, agar parenteral dori preparatini 
tayyorlash uchun mo‘ljallangan bo‘lsa, me’yor – 
10 ppm, boshqa vaqtlarda - me’yor – 20 ppm 

---

33 
>0,05 
>30 
Kiritilmaydi 
4- jadval 
Og‘ir metallarning substansiyadagi ruxsat etilgan me’yorlari 
Sinfi 
Dori preparatini kiritish yo‘li 
Peroral qo‘llash 
Parenteral kiritish 
ingalyasiya 
PDE*, 
mkg/kun 
Me’yor, ppm 
PDE, 
mkg/kun 
Me’yor, ppm 
PDE, 
mkg/kun 
1-sinf
: sezilarli 
havf tug‘diruvchi 
metallar 
1A-sinf
: Pt,Pd 
100 
10 
10 
1 
Pt:70
1V-sinf
: 
Ir,Rh,Ru,Os 
100** 
10** 
10** 
1** 
- 
1S-sinf
: Mo,Ni, 
Cr,V 
250 
25 
25 
2,5 
Ni:100 
Cr(VI):10 
2-sinf
: havfliligi 
past metallar Cu, 
Mn 
2500 
250 
250 
25 
- 
3-sinf
: havfliligi 
juda past 
metallarFe,Zn 
13000 
1300 
1300 
130 
- 
*Ruxsat etilgan kunlik doza 
**Qayd etilgan sinf metallar yig‘indisining miqdori ko‘rsatilgan me’yordan oshmasligi kerak. 
Agar DV 30 kundan kam bo‘lgan muddatda qo‘llanilsa, YOM ning yuqori me’yori 
belgilanadi. DV ni ishlab chiqarish jarayonida YOM lar yo‘qligi isbotlangan bo‘lsa, u holda 
doimiy tanlab o‘tkaziladigan nazoratga almashtirilishi mumkin. Mazkur xolatda DV ning 6 ta 
tajriba seriyasi yoki ketma-ketlikda ishlab chiqarilgan 3 ta sanoat seriyasi tarkibidagi YOM 
miqdori belgilangan me’yorning 30% dan oshmasligi to‘g‘risidagi ma’lumotlar taqdim 
etiladi. 
Organik erituvchilar qoldig‘i. Ushbu YOM me’yori organik erituvchilarning zaharliligi, 
har kundagi ruxsat etilgan miqdori, DV ning maksimal kunlik dozasi va davolinishning 
davomiyligi bilan aniqlanadi. Agar erituvchi 2 sinfga mansub bo‘lib, undan foydalanish DM 
ni tozalash jarayonigacha ko‘zda tutilgan bo‘lsa va uning yo‘qligi isbotlansa erituvchi 
qoldig‘ini nazorat qilish talab etilmaydi.
Odatda substansiya xorijdan olinadi va uning ishlab chiqarilishi nazorat etilmaydi, shu 
sababli foydalanilgan barcha 1 va 2 sinf erituvchilari qoldig‘ini nazorat qilish (gaz 
xromatorgafiyasi) me’yoriy hujjatga kiritilishi shart. 
Dori moddalarning sifat ko‘rsatkichlarini va/yoki havfsizligini kimyoviy, fizikaviy yoki 
fizik - kimyoviy usullar bilan bir qatorda biologik tahlil usullaridan ham foydalaniladi.