O`zbekiston Respublikasi Sog`liqni saqlash vazirligi

 
Seminar mashg‟ulotini o`tkazish uchun zarur asbob-uskunalar: 
Darslik, ma‘ruza matni, 
o‗quv qo‗llanmalar, ko‗rgazmali materiallarlar, skotch, qog‗oz, marker 
 
«Validatsiya» va «Kvalifikatsiya nima?» 
GMP (Evropa 2002)da validatsiyaga shunday ta‘rif keltirilgan:
Validatsiya har qanday ishlab chiqarish jarayonlarini, xodimlar faoliyatini, materiallarni va ishlab 
chiqarish tizimlarini GMP talablariga mos ravishda haqiqatdan ham kutilayotgan natijalarni isbotini 
olish jarayonidir. 
Kvalifikatsiya esa validatsiya bir qismi bo„lib, 
Asbob uskunalar, muhandislik tizimi va boshqa 
ishlab chiqarish sharoitlari kutilayotgan natijalarni ta‘minlay olishini hujjat asosida baholash va 
tasdiqlashdir.
Analitik usullar validatsiyasini o‗tkazishdan maqsad tanlangan analitik usul olingan natijalarni 
qaytaruvchanligini va ishonchliligini ta‘minlanishini kafolatlashdir.
Validatsiya va kvalifikatsiya standartlangan sifatli mahsulotni ishlab chiqarilishini ta‘minlash 
maqsadida o‗tkaziladi.
Kvalifikatsiya validatsiyadan farqli ravishda asosan ishlab chiqarish jarayonining texnik ta‘minotiga 
tegishlidir. 
 
Validatsiya obyektlari 
• 
Analitik usullar 
• 
Texnologik jarayonlar 
• 
Tozalash jarayonlari
• 
Binoning sanitar tozalov jarayonlari 
• 
Yarim mahsulot va tayyor mahsulot sifatiga ta‘sir ko‗rsatuvchi muxandislik tizimi (toza 
havo, suv, bug‗, inert gaz, siqilgan xavo va boshq.lar bilan ta‘minlash) 
• 
―Toza‖ bino va zonalar, ―sovuq‖ xona va boshqalar 
• 
Ishlab chiqarish va sifat nazoratida qo‗llaniladigan kompyuter tizimi 
 
Validatsiya quyidagilarga tegishli emas 
• 
Yarim mahsulot va tayyor mahsulot sifatiga ta‘sir ko‗rsatmaydigan uskunalarga; 
• 
Yarim mahsulot va tayyor mahsulot sifatiga ta‘sir ko‗rsatmaydigan lekin ishlab chiqarish 
jarayonini ta‘minlovchi muxandislik tizimiga (energiya bilan ta‘minlash va boshq); 
• 
Binolarning umumiy qurilish elementlariga; 
• 
Yordamchi kompyuter tizimiga;