O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi

Оғирлик усули билан тайѐрланадиган суюқ дори турларининг умумай оғирлигида йўл қуйилиши мумкин бўлган оғиш меъѐрлари:

Кўрсатилган оғирлиги, г	Оғиш меъѐри, %
10,0 гача	± 10
10,0 дан 0,2 гача	± 5
20,0 дан 50,0 гача	± 4
50,0 дан 150,0 гача	± 3
150,0 дан 200,0 гача	± 2
200,0 дан юқори	± 1

2. 
   Оғирлик усулида тайѐрланадиган суюқ дори турлари ва суртмалар пгаркибидаги алоҳида ўлчаб олинган қуруқ дори моддаларининг оғирлигида иул қўйилиши мумкин бўлган оғиш меъѐрлари:
   

Кўрсатилган оғирлиги, г	Оғиш меъѐри, %
0,1 гача	± 20
0,1 дан 0,2 гача	± 15
0,2 дан 0,3 гача	± 12
0,3 дан 0,5 гача	± 10
0,5 дан 0,8 гача	± 8
0,8 дан 1,0 гача	± 7
1,0 дан 2,0 гача	± 6
2,0 дан 10,0 гача	± 5
10,0 дан юқори	± 3

2. 
   Суртмаларнинг умумий оғирлигида йўл қўйилиши мумкин бўлган оғиш меъѐрлари:
   

Кўрсатилган оғирлиги, г				Оғиш меъѐри, %
5,0 гача				± 15
5,0 дан 10,0 гача				± 10
10,0 дан 20,0 гача				± 8
20,0 дан 30,0 гача				± 7
30,0 дан 50,0 гача				± 5
50,0 дан 100,0 гача				± 3
100,0 дан юқори				± 2
	11. мумкин меъѐрлари: -	Концентрат таркибида	эритмаларда йўл ҳўйилиши бўлган оғиш 20 %гача дори моддаси бўлган
	эритмалар		учуи кўрсатилган
	фоизга нисбатан	-	± 2 %;
	-	таркибида	20 %дан юқори дори моддаси

бўлган эритмалар учун кўрсатилган фоизга нисбатан -

± 1 %.
12. Гомеопатик тритурацияларда, эритмаларда ва суюлтирилган суюқ дори турларида йўл ҳўйилиши мумкин бўлган оғаш меъѐрлари:

• 
  таркибида 10 % дори моддаси бўлганда (1:10 суюлтирилганда) кўрсатилган фоизга нисбатан - ±5 % юқори эмас;
  
• 
  таркибида 1 % дори моддаси бўлганда (1:100 суюлтирилганда) кўрсатилган фоизга нисбатан - ± 5 % юқори эмас;
  
• 
  таркибида 0,1 % дори моддаси бўлганда (1:1000 суюлтирилганда)
  

Кўрсатилган фоизга нисбатан - ± 10 % юқори эмас.

Дорихопа муассасаларида тайѐрланадиган дори турларининг сифатини баҳолаш бўйича қўлланмага 2-сон илова

Саноат маҳсулотларини дорихона шароитида қадоқлашда йўл қўйилиши

мумкин бўлган оғиш меъѐрлари

1. 
   Таблетка, драже, капсулаларни (ангро) оғирлик бўйича қадоқлаганда қўйилиши мумкин бўлган оғиш меъѐрлари:
   

Оғирлиги, г	Оғиш меъѐри, %
10,0 дан 100,0 гача	± 3
100,0 дан 250,0 гача	+ 2
250,0 дан юқори	±0,3

Алоҳида қутига санаб қадоқланадиган таблетка, драже, капсулалар учун иўл қўйилиши мумкин бўлган оғиш меъѐрлари қўлланилмайди, кам қадоқланган ҳолда

яроқсиз маҳсулот деб ҳисобланади.

2. 
   Суюқ дори турларини ҳажми бўйича қадоқланганда мумкин бўлган оғиш меъѐрлари:
   

Хажми, мл	Оғиш меъѐри, %
5,0 гача	± 8
5,0 дан 25,0 гача	± 5
25,0 дан 100,0 гача	± 3
100,0 дан 300,0 гача	± 1,5
300,0 дан 1000,0 гача	± 1
1000,0 дан юқори	±0,5

3. 
   Суюқ дори турларини оғирлиги бўйича қадоқлаганда йўл қўйилиши мумкин бўлгаи оғаш меъѐрлари:
   

Оғирлиги, г	Оғи ш меъѐри, %
5,0 гача	±4
5,0 дан 100,0 гача	± 2
100,0 дан 5000,0 гача	± 0,6

4. 
   Суртма ва линиментларни оғирлик бўйича қадоқлаганда йўл қўйилиши мумкин бўлган оғиш меъѐрлари
   

Оғарлаги, г	Оғиш меъѐри, %
5,0 гача	±5
5,0 дан 50,0 гача	± 4
50,0 дан 100,0 гача	±2,5
100,0 дан 5000,0 гача	± 1

5. 
   Доривор ўсимликларни цадоқлаганда йўл қўйилиши мумкин бўлган оғиш меъѐрлари:
   

Оғарлаги, г	Оғиш меъѐри, %
100,0 гача	±5
100,0 дан 200,0 гача	± 3
200,0 дан 1000,0 гача	±2
1000,0 дан юқори	± 1

6. 
   Тиббий пахта қадоқланганда йўл қўйилиши мумкин бўлтан оғиш меъерлари:
   

Оғирлиги, г	Оғиш меъѐри, %
50,0 дан 100,0 гача	± 8
100,0 дан 250,0 гача	+ 5
250,0 дан юқори	± 4

Дорихона муассасаларида тайѐрланадиған дори турларининг сифатини баҳолаш бўйича қўлланмага 3-сон илова
рН кўрсаткичини ўлчашда йўл қўйиладиган ҳатолик

Ўлчаш усули	рН ўлчовда йўл қўйилган максимал хатолик
	рН 1-2 оралиғида	рН 0,3-0,7 оралиғида
Потенциометрик	0,6	0,05
Универсиал қоғози билан	1	0,3

рН кўрсаткичини ўлчаганда тозаланган сув ѐки инъекция учун ишлатиладиган сув билан солиштириб ўтказилади.

Дорихона муассасалари томонидан тайѐрланадиган ва идишга жойланадиган дори воситаларининг ташки безагига доир коидалар тугрисида УзРССВ нинг

2002 йил 15 апрель 177-сонли буйруги
Ушбу коидалар Узбекистон Республикаси «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тугрисида»ги Конуннинг 9-моддасига мувофик ишлаб чикилиб, мулкчилик шаклидан катъий назар дорихона муассасалари томонидан тайѐрланадиган ва идишга жойланадиган дори воситаларини ташки безашда кулланилади.
I Умумий коидалар

1. 
   Мазкур коидалар мулкчилик шаклидан катъи назар барча дорихона муассасалари учун тааллуклидир.
   
2. 
   Дорихона муассасалари томонидан тайѐрланадиган ва идишга жойланадиган дори воситаларини ташки безашда тегишли ѐрликлардан фойдаланилади, уларни кулланилишига караб куйидагиларга булинади хамда тегишли рангдаги хошиялари билан фаркланади.
   

а) сиртки — тук сарик рангли; б) ичиш учун — яшил рангли;

в) куз томчиси — пушти рангли; г) куз суртмаси — пушти рангли; д) инъекция учун — кук рангли.

3. 
   Дорихона муассасалари томонидан тайѐрланадиган ва идишга жойланадиган дори воситаларини ташки безашда ишлатиладиган ѐрликларнинг барчасида куйидаги шартли белги ва ѐзувлар булиши керак:
   

а) эмблема (илон уралган ваза); б) дорихонанинг номи;

в) дорининг номи; г) куллаш усули;

д) болалардан эхтиѐт килинг;

е) салкин ва ѐруглик тушмайдиган жойда саклансин

— деб езилган огохлантирувчи ѐзувлар;

ж) сиртки — ишлатиладиган суртма дорилар ѐрлигида «суртма» деган, «ичиш учун» ишлатиладиган порошоклар ѐрлигида «порошок» деган ѐзув, «куз томчиси» дориси ѐрлигида томчи ва кузнинг расми, «куз суртмаси» дориси ѐрлигида кузнинг расми; «инъекция» учун ишлатиладиган дорилар ѐрлигида

«стерилланган» деган ѐзув хамда игнали шприц расми булади.

4. 
   Алохида саклаш шароитини, эхтиѐтлик билан ишлатишни талаб килинадиган дори воситаларига асосий ѐрликдан ташкари, кушимча огохлантирувчи ѐзувлар хам ѐпиштирилади (1-сонли илова). Улар куйидаги матнда давлат тилида ѐзилади ва тегишли ажратиш рангларга буялади:
   

а) «куллашдан олдин чайкатилсин» — асоси ок рангда, харфлари яшил;

б) «еруглик тушмайдиган жойда саклансин» — асоси кук рангда, харфлари ок; в) «салкин жойда саклансин» — асоси хаво рангда, харфлари ок;

г) «болалар учун» — асоси яшил рангда, харфлари ок;

д) «эхтиѐтлик билан!» — асоси ок рангда, харфлари кизил; е) «юрак дориси» — асоси тук сарик рангда, харфлари ок; ж) «оловдан сакланинг» — асоси кизил рангда, харфлари ок.

5. 
   Ёрликлар дори воситалари солинадиган идиш хажмига ва турига караб куйидаги улчамларда булади: а) хажми 10 мл/дан—100мл булган идишлар учун—63х30 мм;
   

б) хажми 100 мл/дан—200мл булган идишлар учун—90х48 мм; в) хажми 200мл/дан катта булган идишлар учун—120х65 мм;

г) дориларга ишлатиладиган картон кути, когоз пакетлар учун — 70х50 мм; д) хажми 10 гр/дан — 30 гр булган банкалар учун — 66х20 мм;

е) хажми 30 гр/дан катта булган банкалар учун — 81х27 мм;

6. 
   Огохлантирувчи ѐзувлар ѐрликларининг улчами — 10х50 мм.
   
7. 
   Шам дорилар, тиббиѐт каламчалари ва бурун томчисини ташки безашда «сиртки» ѐрлиги ишлатилади ва дори тури кулда ѐзиб куйилади.
   
8. 
   Дорихоналар томонидан тайѐрланадиган ва идишга жойланадиган дори воситаларини ташки безашда
   

ишлатиладиган ѐрликларни типография усулида тайѐрлаш ѐки тегишли штамплардан фойдаланиш мумкин. Уларнинг матни давлат тилида ѐзилади. Штамплардан фойдаланилганда ѐрликлар умумий коидаларнинг 2- бандига биноан тегишли ажратиш рангларига буялади.

9. 
   Ёрликда дори воситасининг номи лотин алифбосида, беморнинг исми шарифи, буюртма раками, куллаш усули, тайѐрланган санаси, яроклилик муддати, серияси, тахлили, бахоси, тайѐрлаган, текширган ва рухсат берган мутахассисларнинг фамилияси давлат тилида кул билан ѐзилади.
   

2.