O‘zbekiston respublikasi sog‘liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

Nazorat savollari: 
1.BFQlar tarkibiga kiruvchi asosiy komponentlar haqida tushuncha 
2.BFQlar tarkibini tashkil etuvchi yordamchi moddalar haqida ma’lumot. 
3.BFQ ning tibbiyotdagi ahamiyati 
4. Kosmetevtik vositalar tasnifi 
 
13-Mavzu: Sertifikatlashtirishning asosiy tushunchalari, maqsadlari, 
obyektlari. O'zbekiston Respublikasida sertifikatlashtirish tizimi 
 
 
Reja: 
1.
 
Sertifikatlashtirishning asosiy tushunchalari, maqsad va vazifalari 
2. Sertifikatlashtirishning obyekti va subyekti. 
3. 
Sertifikatlashtirish faoliyatiga qo'yiladigan umumiy talablar
Sertifikatlashtirish jarayoni sertifikatlashtirish ob'ektining standartlar va unga 
qo'yilgan talablarga muvofiqligini tasdiqlashga qaratilgan. Laboratoriya sinovlari natijasida 
tadqiqot ob'ekti standart yoki texnik shartlarning zarur talablariga muvofiqligi yoki mos 
kelmasligi to'g'risida dalolatnoma tuziladi. Sertifikatlashtirish ob'ekti dalolatnoma asosida 
mos kelsa, o'rganilayotgan ob'ektning talab qilinadigan sifat parametrlariga muvofiqligi 
to'g'risida sertifikat beriladi. 
Sertifikatlashtirish ixtiyoriy ravishda ham, ixtiyoriy ravishda ham amalga oshiriladi. 
Sertifikatlashtirish jarayoni uch tomonni o'z ichiga oladi: 
- birinchi tomon - mahsulot ishlab chiqaruvchisi yoki sotuvchisi; ikkinchi tomon - mahsulotni 
xaridor yoki iste'molchi; uchinchi tomon - birinchi va ikkinchi tomonlardan mustaqil bo'lgan 
organ. 
Sertifikatlashtirish ob'ektlari: iste'mol mollari, shu jumladan. farmatsevtika 
mahsulotlari, xizmatlar, jarayonlar, ish o'rinlari, sifat tizimi xodimlari va boshqalar. 
Bozor iqtisodiyoti sharoitida ishlab chiqaruvchi o'z mahsulotlarining raqobatdoshligi 
uchun kurashmoqda. Tez foyda olish uchun, vijdonsiz ishlab chiqaruvchilar sog'liqqa, 
odamlarga va atrof-muhitga zarar etkazadigan mahsulotlarni taklif qiladilar. 

---

53 
Davlat, qonun chiqaruvchi tarmoq orqali, past sifatli mahsulotlarni muomalaga 
kiritish uchun huquqiy, ma'muriy va fuqarolik javobgarligini belgilaydi, shuningdek, 
mahsulotning o'ziga xos xususiyatlariga va uning individual parametrlariga qo'yiladigan 
asosiy majburiy talablarni belgilaydi. Sertifikatlashtirish sohasidagi munosabatlar O'zbekiston 
Respublikasining 1993 yil 28 dekabrdagi 1006-sonli "Mahsulotlar va xizmatlarni 
sertifikatlashtirish to'g'risida" gi qonuni va unga muvofiq chiqarilgan O'zbekiston 
Respublikasining boshqa qonun hujjatlari bilan, shuningdek Qoraqalpog'iston Respublikasida, 
shuningdek Qoraqalpog'iston Respublikasining qonun hujjatlari bilan, o'zgartirish va 
qo'shimchalar va huquqlar bilan tartibga solinadi.
Shuningdek, Vazirlar Mahkamasining 03.03.92 yildagi 93-sonli "O'zbekiston 
Respublikasida standartlashtirish ishlarini tashkil etish to'g'risida" gi qaroriga muvofiq 
O'zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi huzuridagi O'zbekiston standartlashtirish, 
metrologiya va sertifikatlashtirish davlat qo'mitasi ("O'zstandart" agentligi) joylashgan. 
O'zR Oliy Majlisining 2003 yil 25 apreldagi 482-II-sonli "O'zbekiston 
Respublikasining 2003 yil 25 apreldagi 482-II-sonli qonuniga muvofiq" "O'zstandart" 
agentligi 
sertifikatlashtirish 
sohasidagi 
davlat 
siyosatini 
amalga 
oshiradi, 
sertifikatlashtirishning umumiy qoidalarini belgilaydi, bu haqda rasmiy ma'lumotlarni e'lon 
qiladi. ular; sertifikatlashtirish tizimini takomillashtirish bo'yicha dasturlarning loyihalarini 
ishlab chiqadi va ularni hukumatga taqdim etadi; 
O'zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi bilan kelishilgan holda xalqaro 
sertifikatlashtirish tizimlariga qo'shilish to'g'risida qaror qabul qiladi, shuningdek 
sertifikatlashtirish 
natijalarini 
o'zaro 
tan 
olish 
to'g'risida 
shartnomalar 
tuzadi, 
sertifikatlashtirish masalalari bo'yicha boshqa davlatlar va xalqaro tashkilotlarda O'zbekiston 
Respublikasi nomidan ish ko'radi. O'zbekiston Respublikasining 2006 yil 6 apreldagi O'RQ-
31-sonli Qonuni - O'zbekiston Respublikasining qonun hujjatlari to'plami, 2006 y. 
O'zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2011 yil 28 apreldagi 122-sonli 
"Sertifikatlashtirish tartib-taomillarini takomillashtirish va sifat menejmenti tizimini joriy 
qilish bo'yicha qo'shimcha chora-tadbirlar to'g'risida" qarori bilan yuqorida ko'rsatilgan 
qonunning 2014 yil 11 dekabrdagi ZRU-381 - SZ RU, mahsulotni sertifikatlashtirish idoralari 
mahsulotni sertifikatlash tizimini yaratadilar va ularning ishlashini ta'minlaydilar. 
Sertifikatlashtirish sub'ektlari "O'zstandart" agentligi, akkreditatsiyadan o'tgan 
sertifikatlashtirish 
idoralari, 
sinov 
laboratoriyalari 
(markazlari), 
sertifikatlashtirish 
inspektsiyasi organlari, sifat bo'yicha ekspertlar, sifat auditorlari, muvofiqlikni baholash 
bo'yicha faoliyat olib boruvchi xodimlar, shuningdek mahsulotlari sotiladigan yuridik va 
jismoniy shaxslar.
Bundan tashqari, import qilinadigan mahsulotlarning xavfsizligini tasdiqlash uchun 
2016 yil 20 yanvardagi amaldagi qonunga ZRU-401 - SZ RU, 2016 yildagi o'zgartirishlar 
kiritildi. Bojxona organlari import qilinadigan mahsulotlarning xavfsizligini tasdiqlovchi 
hujjat bo'lmagan taqdirda, bunday mahsulotlarni tegishli bojxona rejimiga joylashtirishga 
ruxsat bermaydilar. vaqtincha saqlash va bojxona omborining bojxona rejimlari bundan 
mustasno, sertifikatlashtirishni o'tkazish yoki milliy sertifikatlashtirish tizimining qoidalariga 
muvofiq xorijiy sertifikatni tan olish masalasi hal qilinmaguncha. 
"Sertifikatlash" atamasi lotincha "to'g'ri bajarilgan" degan ma'noni anglatadi, ya'ni. 
muvofiqlik tasdiqlandi. Aslida, har qanday muvofiqlikni baholash - "namunani olishdan" 
dissertatsiyani himoya qilishga tayyorlanish - bu sertifikatlashdir va bizning barcha 
harakatlarimiz o'zaro bog'liq uchta turga bo'linadi: 
-
Tartibga solish va aniqlash (standartlashtirish); 
-
Monitoring va o'lchash (metrologiya); 
-
Natijalarni tasdiqlash (sertifikatlash); 
Mahsulot "to'g'ri bajarilganiga" ishonch hosil qilish uchun, u qanday talablarga 
javob berishi kerakligini va ushbu muvofiqlikning ishonchli dalillarini qanday olish 
mumkinligini bilishingiz kerak. 
Mahsulot "to'g'ri bajarilganiga" ishonch hosil qilish uchun, u qanday talablarga javob berishi 
kerakligini va ushbu muvofiqlikning ishonchli dalillarini qanday olish mumkinligini 

---

54 
bilishingiz kerak.
"Sertifikatlashtirish" atamasining ta'rifi qonunda berilgan.O'zbekiston 
standartlashtirish, 
metrologiya 
va 
sertifikatlashtirish 
agentligi 
(keyingi 
o'rinlarda 
"O'zstandart" agentligi deb yuritiladi) - O'zbekiston Respublikasining 2003 yil 25 apreldagi 
482-II-sonli qonuniga o'zgartirilgan 5-moddaning birinchi qismi bo'lgan, O'zbekiston 
Respublikasining sertifikatlashtirish milliy organi. Majlis, 2003)
Bojxona organlari, olib 
kirilayotgan mahsulotlarning xavfsizligini tasdiqlovchi hujjat bo'lmagan taqdirda, bunday 
mahsulotlarni tegishli bojxona rejimiga joylashtirishga ruxsat bermaydi, vaqtincha saqlash va 
bojxona omborlari rejimlari bundan mustasno, milliy sertifikatlashtirish tizimi qoidalariga 
muvofiq sertifikat berish yoki xorijiy sertifikatni tan olish to'g'risida qaror qabul 
qilinmaguncha. 14-moddaning uchinchi qismi O'zbekiston Respublikasining 2016 yil 20 
yanvardagi ZRU-401-sonli Qonuniga o'zgartirilgan - 2016 yil SZ RU). "Uchinchi tomon 
mahsulot, jarayon yoki xizmatning belgilangan talablarga javob berishini yozma ravishda 
tasdiqlash 
tartibi." 
Bunday 
sertifikatlashtirishning, 
shu 
jumladan 
farmatsevtika 
mahsulotlarining ham qabul qilingan usuli muvofiqlikni sertifikatlashdir. Umuman olganda, 
"muvofiqlik" atamasi "mahsulotning belgilangan talablariga muvofiqligi" degan ma'noni 
anglatadi. 
Farmatsevtika mahsulotlari - sifatini faqat laboratoriya sinovlari, jumladan 
identifikatsiya, kimyoviy, fizik-kimyoviy mikrobiologik va biologik tahlillar orqali tasdiqlash 
mumkin bo'lgan maxsus toifaga kiradi. Jami yuqorida keltirilgan barcha testlar farmatsevtika 
mahsulotlarining sifatini aniqlaydi, ya'ni. mahsulotning belgilangan talablariga muvofiqligi. 
Farmatsevtika mahsulotlariga mahsulot sifatiga qo'yiladigan talablar me'yoriy va texnik 
hujjatlarning sifat standartlarida (farmakopeya, FS, VFS, FSP. Sifat spetsifikatsiyasi va 
boshqalar) keltirilgan.
Bugungi kunda sertifikatlash farmatsevtika mahsulotlarining belgilangan talablarga 
muvofiqligini tasdiqlashning eng ishonchli usullaridan biri hisoblanadi. Muvofiqlikni 
tasdiqlash u yoki bu tizim va sertifikatlash sxemasiga muvofiq amalga oshiriladi, u o'zining 
tartib va boshqarish qoidalarini o'z ichiga oladi. Farmatsevtika mahsulotlarini sertifikatlash 
tizimini yaratishning maqsadi muvofiqlik sertifikatlashini amalga oshirish uchun tartib va 
boshqarish qoidalarini belgilashdir. 
Sertifikatlash bu uchun tadbirlar tasdiqlash muvofiqlik tashkil etilgan talablar 
xalqaro. Milliy mamlakat standartlari - mahsulotlar importchilari.
Sertifikatlash maqsadlar uchun amalga oshiriladi; 
• hayot, inson salomatligi, yuridik va jismoniy shaxslar mulklari uchun xavfli bo'lgan 
mahsulotlarni sotish monitoringi; 
• jahon bozorida mahsulotning raqobatdoshligini ta'minlash; 
• mahalliy va qo'shma korxonalar, tadbirkorlarning xalqaro iqtisodiy, ilmiy-texnikaviy 
hamkorlik va xalqaro savdoda ishtirok etishlari uchun sharoitlar yaratish; 
• iste'molchilarni ishlab chiqaruvchining (sotuvchining, ijrochining) insofsizligidan himoya 
qilish, ishlab chiqaruvchi (sotuvchi va xaridor) tomonidan e'lon qilingan mahsulot sifati 
ko'rsatkichlarini tasdiqlash (O'zbekiston Respublikasi qonunining 2-moddasi) "Mahsulotlar va 
xizmatlarni 
sertifikatlashtirish 
to'g'risida" 
2016 
yil 
20 
yanvardagi 
O'zbekiston 
Respublikasining qonuniga o'zgartish va qo'shimchalar kiritish bilan.
Import qilinadigan mahsulotlarning xavfsizligini tasdiqlovchi hujjat bo'lmagan 
taqdirda, bojxona organlari ushbu mahsulotlarni vaqtincha saqlash va bojxona omborining 
bojxona rejimlaridan tashqari, milliy sertifikatlashtirish tizimi qoidalariga muvofiq 
sertifikatlash yoki chet el sertifikatini tan olish to'g'risida qaror qabul qilinmaguncha tegishli 
bojxona rejimiga joylashtirilishiga yo'l qo'ymaydilar. 
Sertifikatlashtirishning asosiy vazifalari quyidagilardan iborat: 

Iste'molchilarni tovarlar va xizmatlar sifatiga ishonchini ta'minlash: 

Iste'molchilarga zarur tovarlar va xizmatlarni tanlashga ko'maklashish; 

iste'molchilarga tovarlar va xizmatlar sifati to'g'risida ishonchli ma'lumot berish; 

Ruxsat berilmagan tovarlar va xizmatlar bilan raqobat sharoitida himoyani ta'minlash; 

past sifatli import qilinadigan mahsulotlarga kirishning oldini olish; 

Ilmiy va texnologik jarayonning rivojlanishiga ta'siri. 

---

55 

tashkiliy-texnik jarayonning o'sishiga ko'maklashish; 
O'zbekiston Respublikasida sertifikatlashtirish quyidagi printsiplar asosida amalga 
oshiriladi: 

ixtiyoriylik; 

sertifikatlashtirish jarayonlarida ishtirok etishda kamsitishsiz; 

Baholashlarning xolisligi; 

baholash natijalari takrorlandi: 

maxfiylik; 

axborot mazmuni; 

Sertifikatlashtirish organining ixtisosligi; 

Qonun hujjatlari bilan tartibga solinadigan sohada mahsulotlarga (xizmatlarga) 
qo'yiladigan talablarning majburiyligini tekshirish; 

ishonchlilik va. talabnoma beruvchi tomonidan sifat tizimining tartibga solish 
talablariga muvofiqligi to'g'risida dalillar. 
Ixtiyoriylik prinsipi, agar qonun hujjatlarida boshqacha qoida nazarda tutilgan bo'lmasa, 
sertifikatlash faqat yozma ariza mavjud bo'lgan taqdirda, tashabbusi bilan amalga oshirilishini 
ta'minlashga asoslanadi. 
Sertifikatlashtirish ob'ektlari mahsulot (shu jumladan dasturiy ta'minot va boshqa 
ilmiy-texnik mahsulotlar), xizmatlar, shuningdek sifat tizimlari, "O'zstandart" agentligi va 
boshqa sertifikatlashtirish organlari, sinov laboratoriyalari (markazlari), mulkchilik shaklidan 
qat'i nazar, korxonalar, muassasalar va tashkilotlar, mahsulotlari sotiladigan shaxslardir. 
sertifikatlash sertifikatlashtirilishi kerak. 
Sertifikatlashtirish sub'ektlari - yuridik shaxslar sertifikatlashtirish tizimini yaratishi 
mumkin. Yuridik shaxslarning sertifikatlashtirish tizimlari "O'zstandart" agentligi tomonidan 
belgilangan tartibda majburiy davlat ro'yxatidan o'tkazilishi shart. ("Mahsulotlar va 
xizmatlarni sertifikatlashtirish to'g'risida" gi O'zbekiston Respublikasi Qonunining 6-
moddasi). 
Sertifikatlashtirish faoliyatiga qo'yiladigan umumiy talablar: 
Mahsulotlarning 
belgilangan 
talablarga 
muvofiqligini 
tasdiqlashda 
sertifikatlashtirish organi muvofiqlik sertifikatini beradi, uning asosida ishlab chiqaruvchi 
muvofiqlik belgisidan foydalanish huquqiga ega. 
- sertifikatlashtirish tizimida foydalaniladigan muvofiqlik sertifikatlari, akkreditatsiya 
sertifikatlari namunalari, milliy muvofiqlik belgisi shakllari va o'lchamlari O'zstandart 
agentligi tomonidan tasdiqlanadi. 
- muvofiqlik sertifikatlari, muvofiqlik belgilari, sertifikatlashtirish organlari va sinov 
laboratoriyalari (markazlari) tomonidan akkreditatsiya qilinganlik sertifikatlari O'zstandart 
tomonidan belgilangan tartibda davlat reestrida ro'yxatdan o'tkazilishi shart. 
Davlat reestrida ro'yxatdan o'tmagan muvofiqlik sertifikatlari, muvofiqlik belgilari, 
sertifikatlashtirish organlari va sinov laboratoriyalarining (markazlarining) akkreditatsiya 
to'g'risidagi guvohnomalari haqiqiy emas. Muvofiqlik sertifikati, muvofiqlik belgisi va 
sertifikatlashtirish organlari va sinov laboratoriyalarining (markazlarining) akkreditatsiya 
to'g'risidagi guvohnomalaridan foydalanish huquqini boshqa yuridik yoki jismoniy shaxsga 
topshirish taqiqlanadi. 
Sertifikatlashtirish sinovlari O'zbekiston Respublikasi sertifikatlashtirish tizimida 
akkreditatsiyadan o'tgan laboratoriya tomonidan o'tkaziladi. Sinov natijalari asosida test 
bayonnomasi beriladi. Sinov laboratoriyalarga sertifikatlar berilmaydi. "Sinov laboratoriyasini 
akkreditatsiya qilish" sinov laboratoriyasining (markazining) ma'lum bir mahsulotni yoki 
muayyan turdagi sinovni o'tkazish vakolatini rasmiy tan olish. 
Sinov hisoboti - bu test natijalari va testlar bilan bog'liq boshqa ma'lumotlarni o'z ichiga olgan 
hujjat. 
Maxsus texnik hujjat, muvofiqlik sertifikati mahsulotning belgilangan talablarga 
muvofiqligini ko'rsatish uchun mo'ljallangan. 
Muvofiqlik sertifikati sertifikatlangan mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini 
tasdiqlash uchun sertifikatlashtirish tizimi qoidalariga muvofiq berilgan hujjatdir. 

---

56 
Muvofiqlik sertifikati - uchta tizimga ega suv belgilari bilan sariq shaklda 
belgilangan shakldagi blankada beriladi. 
• Sertifikat bilan bir qatorda mahsulotlarning belgilangan talablarga muvofiqligi muvofiqlik 
belgisi bilan tasdiqlanadi. 
Muvofiqlik belgisi - bu sertifikatlash tizimida belgilangan qoidalarga muvofiq u bilan 
belgilangan mahsulotning belgilangan talablarga muvofiqligini tasdiqlovchi belgi. 
Tibbiy va farmatsevtika mahsulotlari majburiy sertifikatlanishi kerak, "invitro" 
diagnostikasi uchun mahsulotlar va boshqalar bundan mustasno. 
Farmatsevtika mahsulotlarini sertifikatlash uchun umumiy qoidalar belgilanadi. 
Ushbu qoidalar barcha mahalliy va xorijiy sertifikatlash ob'ektlariga nisbatan qo'llaniladi. 
Asosiy hujjatlar - O'zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2002 yil 5 dekabrdagi 
427-sonli "O'zbekiston Respublikasiga iste'mol tovarlarini olib kirishni takomillashtirish 
chora-tadbirlari to'g'risida" va "Dori-darmon vositalari, tibbiyot buyumlari va tibbiy jihozlarni 
sertifikatlash qoidalari" (bundan buyon matnda dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy 
buyumlar kiradi).