O`zbekiston Respublikasi Sog`liqni saqlash vazirligi Toshkent Farmatsevtika Instituti

• Sertifikatlashtirish to`g`risida tushuncha  Tovarlarni me‘yoriy hujjatlarda belgilangan aniq sifat darajasiga muvofiqligini tasdiqlash maqsadida sertifikatlashtirish jarayoni o‘tkaziladi. Sertifikatlashtirish - mahsulot, jarayon yoki xizmatning belgilangan talablarga muvofiqligini yozma ravishda tasdiqlash jarayonidir. Tibbiy mahsulotni sertifikatlashtirishning asosiy maqsadi – dori vositalari va tibbiyot buyumlarining me‘yoriy hujjatlar majburiy talablariga muvofiqligini isbotlashdir.

• Tibbiy mahsulotni sertifikatlashtirish O‘zbekiston Respublikasining «Mahsulot va xizmatlarni sertifikatlashtirish to‘g‘risida» gi Qonuniga muvofiq O‘zbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasi tomonidan tasdiqlangan «Majburiy sertifikatlashtirishdan o‘tadigan mahsulot va xizmatlarning ro‘yxati»ga binoan amalga oshiriladi.
• Axolini yuqori sifatli va bezarar dori vositalari xamda xavfsiz tibbiy texnika, buyumlar bilan ta‘minlash yagona davlat siyosatini amalga oshirish va iste‘molchilar manfaatini himoya qilish maqsadida O‘zbekiston Respubli-kasida 2003 yil 1 yanvardan dori vositalarining majburiy sertifikatsiyasi joriy etildi.O‘zbekiston Respublikasi xududida faqat muvofiqlik sertifikati bo‘lgan dori vositalarining savdosi ruxsat etiladi.

• Sifatni ta‟minlash – alohida yoki birgalikda mahsulot sifatiga ta‘sir etadigan barcha omillarni o‘z ichiga oluvchi keng qamrovli tushuncha. Ikkinchidan, bu dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnika sifatli bo‘lishi uchun bajariladigan tadbirlar majmui. 
• Standartlash jarayonida tibbiy tovarlarning yuksak sifatini ta‘minlash katta ahamiyat kasb etadi. Standartlash bo‘yicha Xalqaro tashkilot kengashi tomonidan qabul qilingan ta‘rifga ko‘ra, standartlash foydalanish shartlari va xavfsizlik talablariga rioya qilishda, umumiy oqilona tejamkorlikka erishish uchun manfaatdor tomonlarning foydasi va ishtirokida muayyan soha bo‘yicha faoliyatni tartibga solish maqsadida qoidalar belgilanishi va qo‘llanishidir.
• Standart - standartlash, ya‘ni standartlash asosiy tamoyillari va standartlash bo‘yicha ishlarni tashkil qilish, maqsadlari hamda vazifalarni, me‘yoriy hujjatlar, standartlar turlarini, xalqaro hamkorlik bo‘yicha standartlashning asosiy qoidalar, talablar va texnik shartlarning qo‘llanishini, o‘lchov vositalari ustidan davlat nazorati ishlarini aniqlaydi .

• Standartlash asosiy vazifalariga quyidagilar kiradi: - iste‘molchi va davlat manfaatlari yo‘lida mahsulotlar sifati hamda nomenklaturasiga mo‘tadil talablarni belgilash; - davlat, respublika fuqarolari va eksport ehtiyojlari, tayyorlanayotgan mahsulotning ishlanmasi, ishlab chiqarilishi hamda qo‘llanilishi, shuningdek bu hujjatlardan to‘g‘ri foydalanishni nazorat qilish uchun tegishli talablarni belgilaydigan me‘yoriy hujjatlar tizimini yaratish; - texnologik jarayonlarga nisbatan talablarni belgilash; - mahsulotni standartlash sohasida xalqaro hamkorlik bo‘yicha ishlarni tashkil qilish va uning natijalaridan foydalanish; - sinovlarning me‘yoriy-texnik ta‘minoti, mahsulotni sertifikatlash, baholash va sifatini nazorat qilish; - metrologik me‘yorlar, qoidalar va talablarni belgilash; - O‘zbekiston Respublikasining xalq xo‘jaligi ehtiyojlarini qondirish maksadida mahalliy standartlar va texnik shartlar sifatida xorijiy mamlakatlarning xalqaro mintaqaviy va milliy standartlarini bevosita qo‘llanishini kengaytirish.

• Farmatsevtika va tibbiyot mahsulotlari sifatini davlat tizimi tomonidan nazorat qilishda Butunjahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tavsiya etgan 
•  Zaruriy ishlab chiqarish amaliyoti (GMP), 
• Zaruriy laboratoriya amaliyoti (GLP),
• Zaruriy klinik amaliyoti (GCP) kabi xalqaro talablar amaliyotga tatbiq etilmoqda. GMP -mahsulotning o‘z vazifasi tegishli va savdo litsenziyasi talab qiladigan sifat standartlari asosida doimiy ishlab chiqariladigan va nazorat qilinadigan, kafolatlangan sifatni ta‘minlash qismi. GMP birinchi navbatda, tayyor mahsulotning nazoratdagi to‘plamini sinash vositasida to‘liq bartaraf etish mumkin bo‘lmagan, har qanday farmatsevtik ishlab chiqarishga xos bo‘lgan tavakkalchilikni kamaytirishga qaratilgan.

E`tiboringiz uchun tashakkur!