O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

Umumiy qoidalar. Yaxshi klinika amaliyoti tamoyillari 
1.Klinik  tadqiqotlar  VMA  Xelsinki  deklaratsiyasida  belgilangan  belgilangan  va  JSP 
normativ talablarda aks etgan tamoyillarga muvofiq o‘tkaziladi. 
2.  Tadqiqot  boshlanishidan  oldin  tadqiqot  sub’ektining  xuquqlari,  xavfsizligi  va 
farovonligi  birinchi  darajali  ahamiyatga  ega  fan  va  jamiyat  manfaatlaridan  ustun 
bo‘lishi kerak. 
3.  Tadqiqot  boshlanishidan  oldin  tadqiqot  subekti  va  jamiyat  uchun  bashorat 
qilinayotgan  xavf  va  noqulayliklar  bilan  kutilayotgan  foydaning  nisbatini  baholash 
o‘tkazilishi kerak. Tadqiqot faqat kutilayotgan foyda xavfdan ustun bo‘lgan xoldagina 
boshlanishi mumkin. 
4.  Tekshirilayotgan  mahsulot  to‘g‘risidagi  ma’lumot  taxmin  qilinayotgan  klinik 
tadqiqotni asoslash uchun etarli bo‘lishi lozim. 
5.  Klinik  tadqiqotlar  ilmiy  talablarga  javob  berishi  va  protokolda  aniq  va  batafsil 
ta’riflangan bo‘lishi lozim. 
6.  Klinik  tadqiqot  mustaqil  etika  qo‘mitasi  (MEQ)  tomonidan  ma’qo’llangan  
protokolga muvofiq o‘tkazilishi lozim. 
7. Subektga ko‘rsatilayotgan tibbiy yordam va tibbiy xarakterga ega qaror qabul qilish 
ma’suliyati shifoor zimmasiga tushadi 
8.  Tadqiqotni  o‘tkazishga  jalb  qilingan  barcha  shaxslar,  ularning  zimmasiga 
yuklatilgan  vazifalarni  bajarish  uchun  tegishli  ta’lim,  tayyorgarlik  va  tajribaga  ega 
bo‘lishlari lozim.  
9. Axborot asosidagi ko‘ngilli rozilik har bir sub’ektdan, uni tadqiqotga kiritilishidan 
oldin olinishi lozim. 
10.  Klinik  tadqiqotda  olingan  barcha  ma’lumotni  shunday  qayd  qilish,  berish  va 
saqlash lozimki, uni talqin qilinishi, interpretatsiyasi va verifikatsiyasining aniqligi va 
to‘g‘riligi ta’minlanishi lozim. 
11.  Tadqiqot  sub’ektlarini  identifikatsiya  qilishga  imkon  beruvchi  qaydlarning 
maxfiyligi  normativ  talablarga  muvofiq  shaxsiy  xayot  va  maxfiylikni  himoya  qilish 
huquqlariga amal qilingan holda ta’minlanishi lozim. 
12.  Tekshirilayotgan  mahsulotlarni  ishlab  chiqish  va  saqlash,  shuningdek  ular  bilan 
muomala  qilish  yaxshi  ishlab  chiqarish  amaliyoti  qoidalariga  muvofiq  amalga 
oshirilishi  lozim.  Tekshirilayotgan  mahsulotlar  tasdiqlangan  protokolga  muvofiq 
qo‘llanilishi lozim. 

---

 
13.  Tadqiqotning  har  bir  tomonining  sifatini  ta’minlash  uchun  tegishli  tizimlar  va 
operatsion protseduralar tadbiq qilingan bo‘lishi lozim