O`zbekiston respublikasi sog`liqni saqlash vazirligi toshkent farmatsevtika instituti

ko‘nikmalariga ega bo‘lishi kerak.   
 
III.Asosiy nazariy qism (ma’ruza mashg‘ulotlari) 
 
1–2-mavzu. “GXP asoslari” faniga kirish. Dori vositalarining sifatini 
ta’minlash konsepsiyasi, uning asosiy yo‘nalishlari va bosqichlari 
Dori  vositalari  sifatini  ta’minlash  tizimi  bu  eng  avvalo  dori  vositalarining 
xavfsizligi, faolligini kafolatlab berish va ularning xayotiy siklida sifatini ta’minlashga 
imkon yaratishdir.  Dori vositalari sifatini ta’minlash o‘z ichiga quyidagilarni oladi: 
xom  ashyo  va  oraliq  maxsulot  sifati,  texnologik  jarayon,  asbob-uskunalar,  tahlil 
usullari,  mutaxassislar  kvalifikatsiyasi,  me’yoriy  xujjatlar  va  xokazo  (GMP,  GLP, 
GCP, GDP, GPP, GRP, GXP).   
Dori  vositalarini  sifatini  ta’minlashda  xalqaro  darajaga  chiqish  uchun  GMP 
talablariga  javob  berish,  halqaro  standartlardan  foydalanish  va  ularda  keltirilgan 
ko‘rsatkichlarga ta’rif berish va izoxlay bilish (dori vositalar sifati, faolligi, xavfsizligi, 
sifatini  ta’minlash,  sifatni  ta’minlash  tizimi,  dori  vositalar  sifat  mezonlari,  standart 
operatsion jarayon, sifat spetsifikatsiyasi, nazorat strategiyasi, farmatsevtik sifat tizimi) 
lozim bo‘ladi.