O‘zbekiston respublikasi oliy va o’rta maxsus ta’lim vazirligi toshkent farmatsevtika instituti “tasdiqlandi”

2-bob. Agentlikning asosiy vazifalari va funksiyalari

8. Quyidagilar Agentlikning asosiy vazifalari hisoblanadi:

farmatsevtika tarmog‘ini barqaror rivojlantirish strategiyasini, shu jumladan, davlat-xususiy sheriklikni joriy etish orqali ishlab chiqish va amalga oshirish, farmatsevtika tashkilotlari faoliyatini muvofiqlashtirish, aholi va davlat sog‘likni saqlash muassasalarini dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi bilan ta’minlash dasturlarini amalga oshirish;

farmatsevtika bozori kon’yunkturasini o‘rganishni tashkil qilish, ichki va tashki bozorlarda raqobatbardosh, yuqori sifatli dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasining yangi turlarini ishlab chiqarishni o‘zlashtirishga hamda ularning jahon bozorlariga kirishiga ko‘maklashish;

aholi va davlat sog‘liqni saqlash muassasalarining dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasi, shu jumladan, ularning mahalliy ishlab chiqarilgan turlari bilan ta’minlanganligi holatini tizimli tahlil qilish, shu asosda ichki bozorni yanada to‘ldirish va ishlab chiqarishni mahalliylashtirish bo‘yicha takliflar ishlab chiqish;

farmatsevtika tarmog‘i korxonalarining asbob-uskunalarini modernizatsiya qilish va texnologik qayta jihozlashga ko‘maklashish, xorijiy investitsiyalarni, shu jumladan, xorijiy va xalqaro moliya institutlarining mablag‘larini keng jalb qilish;

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini ishlab chiqarish jarayoniga innovatsion texnologiyalarni yanada joriy etish uchun ilmiy-tadqiqot ishlari olib borilishini tashkil etish;

Ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlarning ro‘yxatini takomillashtirish bo‘yicha takliflarni ishlab chiqishda, shuningdek, ularga qat’iy narxlarni belgilash bo‘yicha takliflar tayyorlash va kiritishda bevosita ishtirok etish;

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini mahalliy ishlab chiqaruvchilarga etakchi chet el farmatsevtika kompaniyalari bilan hamkorlikni tashkil etishda ko‘maklashish;

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini mahalliy ishlab chiqarilgan mahsulot deb e’tirof etish uchun mezonlarni ishlab chiqishga ko‘maklashish;

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish;

davlat sog‘liqni saqlash muassasalarida foydalanilayotgan tibbiyot texnikasining hisobi va reestri yuritilishini ta’minlash hamda ularning holatini tahlil qilish;

davlat sog‘liqni saqlash muassasalari uchun dori vositalari, tibbiy buyumlar, tibbiyot texnikasi va maxsus tibbiyot avtotransportining markazlashtirilgan xaridini tashkil etish;

O‘zbekiston Respublikasi Sog‘likni saqlash vazirligining ijtimoiy dorixonalari tarmog‘ini tashkil etish va faoliyat ko‘rsatishini ta’minlash;

farmatsevtika tarmog‘iga xalqaro standartlar joriy etilishini muvofiqlashtirish.

9. Agentlik o‘ziga yuklangan vazifalarga muvofiq quyidagi funksiyalarni amalga oshiradi:

a) farmatsevtika tarmog‘ini barqaror rivojlantirish strategiyasini, shu jumladan, davlat-xususiy sheriklikni joriy etish orqali ishlab chiqish va amalga oshirish, farmatsevtika tashkilotlari faoliyatini muvofiqlashtirish, aholi va davlat sog‘likni saqlash muassasalarini dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi bilan ta’minlash dasturlarini amalga oshirish sohasida:

farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirishning strategik yo‘nalishlari bo‘yicha o‘rtacha va uzoq muddatli istiqbolga mo‘ljallangan takliflar kiritadi;

aholi va davlat sog‘likni saqlash muassasalarini dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi bilan ta’minlash bo‘yicha yagona davlat siyosati amalga oshirilishini ta’minlaydi;

farmatsevtika tarmog‘ini rivojlantirishning respublika va hududiy dasturlarini, shu jumladan, farmatsevtika tarmog‘ining erkin iqtisodiy zonalar hududlariga mo‘ljallangan dasturlarni davlat-xususiy sheriklik mexanizmlaridan foydalangan holda ishlab chiqish va amalga oshirishda ishtirok etadi;

farmatsevtika korxonalari va tashkilotlari faoliyatini muvofiqlashtiradi, aholi va davlat sog‘likni saqlash muassasalarini dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi bilan ta’minlash dasturlarini amalga oshiradi;

ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlarning import o‘rnini bosuvchi ishlab chiqarishlarini tashkil qilish bo‘yicha investitsiya dasturlari ishlab chiqilishi va amalga oshirilishida ishtirok etadi;

farmatsevtika faoliyati bilan shug‘ullanish uchun (dori vositalari va tibbiy buyumlarning chakana savdosi bundan mustasno), shuningdek, giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlarning muomalada bo‘lishi bilan bog‘liq faoliyat uchun litsenziya olgan shaxslar tomonidan litsenziya talablari va shartlariga rioya qilinishi ustidan nazoratni amalga oshirishda ishtirok etadi;

b) farmatsevtika bozori kon’yunkturasini o‘rganishni tashkil qilish, ichki va tashki bozorlarda raqobatbardosh, yuqori sifatli dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasining yangi turlarini ishlab chiqarishni o‘zlashtirishga hamda ularning jahon bozorlariga kirishiga ko‘maklashish sohasida;

farmatsevtika bozorida marketing tadqiqotlarini tashkil qiladi va amalga oshiradi, talab katta bo‘lgan dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasini, ularni ishlab chiqarishni o‘zlashtirish yoki mavjud ishlab chiqarishlarga tuzatishlar kiritish maqsadida aniqlaydi;

mahalliy dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasini tashqi bozorlarga chiqarishga ko‘maklashadi, shuningdek, xorijiy davlatlarda talab katta bo‘lgan dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasini ishlab chiqarishni o‘zlashtirish bo‘yicha mahalliy ishlab chiqaruvchilar uchun tavsiyalar ishlab chiqadi;

v) aholi va davlat sog‘liqni saqlash muassasalarining dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasi, shu jumladan, ularning mahalliy ishlab chiqarilgan turlari bilan ta’minlanganligi holatini tizimli tahlil qilish, shu asosda ichki bozorni yanada to‘ldirish va ishlab chiqarishni mahalliylashtirish bo‘yicha takliflar ishlab chiqish sohasida:

aholi va davlat sog‘liqni saqlash muassasalarining dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi bilan ta’minlanganligi darajasini tahlil qiladi;

aholi va davlat sog‘liqni saqlash muassasalarini dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi bilan ta’minlash darajasini oshirish, shuningdek, ularni ishlab chiqarishni mahalliylashtirish dasturlarini ishlab chiqish va amalga oshirishni tashkil etadi;

ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlarning hamda tibbiyot texnikasining import o‘rnini bosuvchi ishlab chiqarishlarini tashkil qilish bo‘yicha takliflar kiritadi;

g) farmatsevtika tarmog‘i korxonalarining asbob-uskunalarini modernizatsiya qilish va texnologik qayta jihozlashga ko‘maklashish, xorijiy investitsiyalarni, shu jumladan, xorijiy va xalqaro moliya institutlarining mablag‘larini keng jalb qilish sohasida:

dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi ishlab chiqarishda foydalanilayotgan moddiy-texnik baza va texnologiyalarning holati monitoringini olib boradi va tahlil qiladi hamda natijalari bo‘yicha ishlab chiqarishni modernizatsiya qilish, texnik va texnologik jihatdan qayta jihozlash dasturlarini ishlab chiqadi;

ishlab chiqarishni modernizatsiya qilish, texnik va texnologik jihatdan qayta jihozlashni nazarda tutuvchi investitsiya dasturlari ro‘yxatini har yil hududlar va har bir korxona bo‘yicha ishlab chiqadi va vakolatli organlarga taqdim etadi;

dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasining chet eldagi innovatsion va yuqori texnologik ishlab chiqarishlarini tahlil qiladi hamda ushbu tahlil asosida O‘zbekiston Respublikasi Investitsiyalar bo‘yicha davlat qo‘mitasiga yangi investitsiya loyihalarini shakllantirish bo‘yicha takliflar kiritadi;

mavjud ishlab chiqarishlarni modernizatsiya qilish va ustuvor investitsiya loyihalarini amalga oshirish uchun xorijiy investitsiyalar, shu jumladan, xorijiy va xalqaro moliya institutlarining mablag‘larini jalb qilishga qaratilgan chora-tadbirlarni amalga oshiradi;

d) dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini ishlab chiqarish jarayoniga innovatsion texnologiyalarni yanada joriy etish uchun ilmiy-tadqiqot ishlari olib borilishini tashkil etish sohasida:

original va samarali dori vositalari yaratish va ularning turkumli ishlab chiqarilishini o‘zlashtirish bo‘yicha ilmiy-tadqiqot ishlari olib borilishini tashkil etadi;

ilmiy-tadqiqot muassasalari va farmatsevtika korxonalari o‘rtasida tayyor ilmiy ishlanmalarni ishlab chiqarishga joriy qilish va tadqiqotlarning, shu jumladan, o‘simliklardan dori vositalari ishlab chiqarishga qaratilgan tadqiqotlarning yangi yo‘nalishlarini boshlash bo‘yicha kooperatsiyani ta’minlaydi;

dori vositalari, tibbiy buyumlar hamda tibbiyot texnikasi ishlab chiqarish bo‘yicha innovatsion ishlanmalarni rag‘batlantirish chora-tadbirlarini ishlab chiqadi;

e) Ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlarning ro‘yxatini takomillashtirish bo‘yicha takliflarni ishlab chiqishda, shuningdek, ularga qat’iy narxlarni belgilash bo‘yicha takliflar tayyorlash va kiritishda bevosita ishtirok etish sohasida:

Ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlar ro‘yxatini takomillashtirish maqsadida import qilinadigan va mahalliy ishlab chiqaruvchilar tomonidan ishlab chiqariladigan dori vositalari va tibbiy buyumlarning nomenklaturasini tahlil qiladi;

ichki va tashqi farmatsevtika bozorlarining narx konyukturasini, import qilinadigan va mahalliy ishlab chiqaruvchilar tomonidan ishlab chiqariladigan dori vositalari va tibbiy buyumlarga narxlarning shakllanishi mexanizmlarini o‘rganadi, ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlarning qat’iy narxlarini belgilash bo‘yicha O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vaziriga takliflar kiritadi;

j) dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini mahalliy ishlab chiqaruvchilarga etakchi chet el farmatsevtika kompaniyalari bilan hamkorlikni tashkil etishda ko‘maklashish sohasida:

mahalliy ishlab chiqaruvchilar bilan etakchi xorijiy kompaniyalar o‘rtasida hamkorlikni tashkil etadi;

mahalliy tashkilotlar vakillarining xalqaro farmatsevtika ko‘rgazmalarida, forumlar, konferensiyalar, seminarlarda hamda xorijiy mamlakatlarda o‘tkaziladigan milliy ko‘rgazmalarda ishtirok etishini ta’minlaydi;

xalqaro tashkilotlar, hukumatlararo komissiyalar (guruhlar) va biznes- forumlar ishida qatnashadi;

z) dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini mahalliy ishlab chiqarilgan mahsulot deb e’tirof etish uchun mezonlarni ishlab chiqishga ko‘maklashish sohasida:

ishlab chiqaruvchi tashkilotlarda dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasi ishlab chiqarishning texnologik jarayoni bosqichlarining mahalliylashtirilganligi darajasini tahlil qiladi;

dori vositalari, tibbiy buyumlari va tibbiyot texnikasini mahalliy ishlab chiqarilgan mahsulot deb e’tirof etish uchun mezonlarni belgilash bo‘yicha tavsiyalar kiritadi;

i) dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish sohasida:

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini davlat ro‘yxatidan o‘tkazish, sifatini nazorat qilish, standartlashtirish va sertifikatlash amalga oshirilishini ta’minlaydi;

tibbiyot amaliyotida qo‘llashga ruxsat etilgan Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasi davlat reestri yuritilishi va davriy nashr e’lon qilinishini ta’minlaydi;

Davlat farmakopeyasi shakllantirilishini ta’minlaydi;

farmokologik va/yoki dori vositalari va tibbiy buyumlarning klinikagacha va klinik tadqiqotlari natijalari ekspertizadan o‘tkazilishini tashkil qiladi;

dori vositalari va «in vitro» tashxis vositalariga farmakopeya hujjatlarini ekspertizadan o‘tkazish, kelishish va tasdiqlashni, shuningdek, tibbiy buyumlar («in vitro» tashxis vositalaridan tashqari) va tibbiyot texnikasini texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlarni ekspertizadan o‘tkazish va kelishishni tashkil qiladi;

farmokologik nazorat amalga oshirilishini ta’minlaydi;

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasining zararli ta’siri aniqlanganda ularni ishlab chiqarish, tayyorlash, import qilish va sotishni belgilangan tartibda to‘xtatib turishni ta’minlaydi;

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini sertifikatlash organlari, shu jumladan, sinov laboratoriyalari faoliyati muvofiqlashtirilishi va nazorat qilinishini ta’minlaydi;

sertifikatlanadigan dori vositalari va tibbiy buyumlar ishlab chiqarish sharoitlarini baholash amalga oshirilishini ta’minlaydi;

texnik jihatdan tartibga solish bo‘yicha normativ-huquqiy hujjatlar fondini takomillashtirish chora-tadbirlarini amalga oshiradi;

huquqni muhofaza qilish organlarining murojaatlari bo‘yicha dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasini ekspertizadan o‘tkazishni ta’minlaydi;

farmatsevtika tarmog‘i mutaxassislarini malaka oshirish kurslarida, shu jumladan, xorijiy mamlakatlarda yoki xorijiy mutaxassislarni jalb qilgan holda o‘qitishni tashkil qiladi;

k) davlat sog‘liqni saqlash muassasalarida foydalanilayotgan tibbiyot texnikasining hisobi va reestri yuritilishini ta’minlash hamda ularning holatini tahlil qilish sohasida:

davlat sog‘liqni saqlash muassasalarida foydalanilayotgan tibbiyot texnikasining elektron reestrini ishlab chiqadi va yuritadi;

davlat sog‘liqni saqlash muassasalarida tibbiyot texnikasi holati monitoringini olib boradi, ularni ta’mirlash va yangilash, shuningdek, ularga texnik xizmat ko‘rsatishni yaxshilash bo‘yicha takliflar kiritadi;

l) davlat sog‘liqni saqlash muassasalari uchun dori vositalari, tibbiy buyumlar, tibbiyot texnikasi va maxsus tibbiyot avtotransportining markazlashtirilgan xaridini tashkil etish sohasida;

O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tomonidan har yili belgilanadigan ehtiyojlar asosida ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlar, tibbiyot texnikasi va maxsus tibbiyot avtotransportining markazlashtirilgan xaridini ta’minlaydi;

davlat sog‘liqni saqlash muassasalari uchun dori vositalari va tibbiy buyumlar, tibbiyot texnikasi va maxsus tibbiyot avtotransportini xarid qilish bo‘yicha tender savdolari o‘tkazilishini ta’minlaydi;

O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligi tizimida amalga oshiriladigan investitsiya loyihalari doirasida tashkil qilingan loyihalarni amalga oshirish guruhlari faoliyatini dori vositalari va tibbiy buyumlar, tibbiyot texnikasi va maxsus tibbiyot avtotransportining markazlashtirilgan xaridiga tegishli qismi bo‘yicha muvofiqlashtiradi;

ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlarning sun’iy tanqisligini vujudga keltirish va narxlarini sun’iy oshirishga yo‘l qo‘ymaslikka qaratilgan kompleks chora-tadbirlarni doimiy ravishda ishlab chiqadi va amalga oshiradi;

ijtimoiy ahamiyatli dori vositalari va tibbiy buyumlar davlat sog‘liqni saqlash tizimining har bir davolash-profilaktika muassasasiga, shu jumladan, chekka qishloq joylariga etkazib berilishini ta’minlaydi;

m) O‘zbekiston Respublikasi Sog‘likni saqlash vazirligining ijtimoiy dorixonalari tarmog‘ini tashkil etish va faoliyat ko‘rsatishini ta’minlash sohasida:

tasdiqlangan joylashtirishga muvofiq O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligining ijtimoiy dorixonalar tarmog‘i tashkil etilishi va faoliyat yuritishini ta’minlaydi;

O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligining ijtimoiy dorixonalarini dori vositalari va tibbiy buyumlar bilan uzluksiz ta’minlashni tashkil qiladi;

O‘zbekiston Respublikasi Sog‘liqni saqlash vazirligining ijtimoiy dorixonalari faoliyatini muvofiqlashtiradi va ular faoliyati ustidan idoraviy nazoratni amalga oshiradi;

n) farmatsevtika tarmog‘iga xalqaro standartlarning joriy etilishini muvofiqlashtirish sohasida:

dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiyot texnikasining mahalliy standartlarini xalqaro standartlar bilan uyg‘unlashtirishni ta’minlaydi;

dori vositalarini ishlab chiqarish, muomalasini tartibga solish, sifatini nazorat qilish hamda «ISO» sifatni boshqarish tizimlarini va Zarur tarzdagi amaliyotni (GxP) joriy qilish sohasida xalqaro hamkorlikni muvofiqlashtiradi;

farmatsevtika tarmog‘i korxonalariga xalqaro standartlarni joriy qilishda ko‘maklashadi;

Zarur tarzda ishlab chiqarish amaliyoti qoidalari (GMP), Zarur tarzda distributsiya amaliyoti qoidalari (GDP), Zarur tarzda saqlash amaliyoti qoidalari (GSP), Zarur tarzda klinika amaliyoti qoidalari (GCP), Zarur tarzda laboratoriya amaliyoti qoidalari (GLP), Zarur tarzda dorixona amaliyoti qoidalari (GPP) talablariga muvofiqlik bo‘yicha audit o‘tkazilishini va tegishli xulosa va/yoki sertifikatlar berilishini tashkil qiladi.

Agentlik qonun hujjatlariga muvofiq boshqa funksiyalarni ham amalga oshirishi mumkin.