O ’zbekiston respublikasi sog’liqni saqlash vazirligi farmatsevtika ta’lim va tadqiqot instituti

DORIXONA MUASSASALARI TOMONIDAN OLDINDAN TAYYoRLAB QO‘YILADIGAN DORI VOSITALARINING TAShQI BEZAGI

12. Oldindan tayyorlab qo‘yiladigan va idishga joylanadigan dori vositalarini tashqi bezashda ishlatiladigan yorliqlarda umumiy qoidalarning 3-bandida ko‘rsatilgan shartli belgilar va yozuvlardan tashqari quyidagi yozuvlar bo‘lishi kerak (3-sonli ilova):

1. 
   tayyorlangan sana _______;
   
2. 
   yaroqlilik muddati _______;
   
3. 
   seriyasi ______;
   
4. 
   tahlili ______;
   
5. 
   bahosi _____.
   

13. Dorilarning yorliqlariga qo‘yilgan seriya va tahlil raqami, qadoqlash va kimyoviy tahlil kitoblaridagi tegishli tartib raqamlariga mos holda son bilan yoziladi.
D. DAVOLASh PROFILAKTIKA MUASSASALARI UChUN DORIXONALAR TOMONIDAN TAYYoRLANADIGAN DORI VOSITALARINING TAShQI BEZAGI
14. Davolash profilaktika muassasalari uchun dorixonalar tomonidan tayyorlanadigan va idishga joylanadigan dori vositalari yorliqlarida umumiy qoidalarning 3-bandida ko‘rsatilgan shartli belgilar va yozuvlardan tashqari quyidagi yozuvlar bo‘lishi kerak (4-sonli ilova):

1. 
   DPM nomi;
   
2. 
   bo‘limning nomi;
   
3. 
   tayyorlangan sana _________;
   
4. 
   yaroqlilik muddati _______;
   
5. 
   seriyasi ______;
   
6. 
   tahlili _______;
   
7. 
   tayyorladi ________;
   
8. 
   tekshirdi ________;
   
9. 
   ruxsat berdi ________.
   

2. 
   Dorixona muassasalarida steril va aseptik dorilar tayyorlash bo’yicha qo’llanmani tasdiqlash to’g’risida
   

In’yeksiya uchun ishlatiladigan suvli eritmalarni tayyorlash qoidalari
1.1. In’yeksiya uchun ishlatiladigan suvli eritmalarning ko’pchilik qismi termik sterillash usulida tayyorlanadi. Ste­rillash usuli dori vositasining fizik-kimyoviy xossasiga qarab tanlanadi.
1.2. Termik (yuqori haroratda) sterillashga chidamsiz bo’lgan (adrenalin gidroxlorid, fizostigmin salitsilat, etakridin laktat va boshqalar) yoki eritmasining uzi bakteritsid xususiyatga ega bo’lgan (aminazin, diprazin, geksametilentetramin va boshqalar) dori vositalarining inyeksiya uchun ishlatiladigan eritmalari sterillanmasdan aseptik sharoitda tayyorlanadi.
Aseptik sharoitda tayyorlangan eritmalarning yorlig’iga «Aseptik sharoitda tayyorlangan» deb yozib qo’yiladi.
1.3. In’yeksiyaga ishlatiladigan suvli eritmalar tayyor­lash uchun mazkur qo’llanmaning 1.14. bandida keltirilgan farmakopeya maqolalari talablariga to’liq javob beradigan, pirogen moddalardan tozalangan In’yeksiya uchun suv (aqua pro injectionibus) ishlatiladi. Ushbu suvdan 24 soat davomida foydalanishga ruxsat etiladi.
1.4. Eritma tarkibiga kirgan dori moddasining xossa­siga qarab sterillash jarayonida yuqori xarorat va bosim ta’sirida ularda turli fizik-kimyoviy o’zgarishlar bo’lishi mumkin. Eritmalarni barqarorligini oshirish maqsadida turg’unlantiruvchi moddalardan (stabilizatorlar): natriy sulfit (suvsiz), natriy tiosulfat, natriy gidrokarbonat, na­triy metabisulfit, kaliy metabisulfit tuzlaridan, xlorid kislotasi, limon kislotasi, natriy ishqori, unitiol, trilon B va boshqalardan foydalaniladi.
bir xil tarkibli aralashma hosil bo’lguncha moyning yarmi bilan suyultiriladi. So’ng moyning qolgan qismi bilan tayyorlangan sus­penziya qopqog’i ishqalanib yopiladigan sterillangan shisha idishga chayib solinadi.
1.2. Fiziologik va qon o’rnini bosuvchi eritmalar – in’yeksiya uchun ish-latiladigan eritmalar ichida eng murakkabi hisoblanadi. Ular izotonik, izoionik, izogidrik bo’lishlari kerak. Bundan tashqari pirogenlik, antigenlik va toksik xossalarga ega bo’lmasligi shuningdek ular qonning ivuvchanligini pasaytirmasligi va eritrotsitlar agglyutinatsiyasini keltirb chiqazmasligi kerak.
Fiziologik va qon o’rnini bosuvchi eritmalar tayyorlashning o’ziga xos talablari bo’lib, eritmada kalsiy yoki magniy karbonat cho’kmasi hosil bo’lishidan saqlash choralarini ko’rish talab etiladi.
idishda eritiladi. Tayyor bo’lgan eritmani filtrlab sterillangan idishlarga quyiladi. Eritma bilan idishning 4/5 qismigacha to’ldiriladi (idishni to’ldirib yuborish kerak emas, natriy gidrokarbonat tuzining gidrolizlanishi natijasida hosil bo’ladigan karbonat angidridi idishni yorib yuborishi mumkin).
Eritmalarni belgilangan tartibda sterillab, aloxida idishlarda saqlanadi. Ishlatishdan oldin ikkala eritma aseptik sharoitda birga qo’shiladi so’ng rezina qopqoq bilan idishning og’zi berkitiladi, ustidan alyumin qalpoqcha bilan kisib yoki sterillangan pergament qog’oz o’rab, so’ng bog’lab mahkamlanadi. Ikkala eritma birga qo’shilgandan so’ng bir kun davomida ishlatilishi kerak.
1.3. Infuzion eritmalar turli xajmli (100, 200, 400, 500 ml), shisha devo-riga o’lchamlari bo’rttirib yozilgan (quyilgan suyuqlik miqdorini kuzatib turish maqsadida) idishlarga qadoqlanadi. Ushbu shisha idishlar kimyoviy turg’un shishadan («qonga quyish uchun») tayyorlangan bo’lishi kerak.
1.4. Dorixonada tayyorlanadigan in’yeksiyaga ishlatiladigan eritmalar sterillangandan so’ng amaldagi Sog’liqni Saqlash Vazirliginingning 2002-yil 15-aprel 177-son buyrug’i talablari asosida yorliqlanadi.
D.S. In’yeksiya uchun.
suv qo'shib tuzlar erib bo'lguncha aralashtiriladi. Gaz pufaklari ajralishi to'xtagach, eritma hajmi 200 ml ga yetkaziladi.
Tayyor eritma steril filtr orqali 200 ml li idishga qadoqlanadi. Idishning og'zi rezina tiqin va alyumin qopqoq bilan zich qilib berkitiladi. Mexanik zarrachalar bor-yo'qligi tekshirilib, so'ng avtoklavda 120°C haroratda 12 daqiqa sterillanadi. Yana mexanik zarrachalar bor-yo'qligi tekshirilib, tegishli yorliq yopishtiriladi.