Mavzu: Yaxshi dori vositalarini sifatini nazorat qilish amaliyoti



Download 91,02 Kb.
bet8/8
Sana04.02.2022
Hajmi91,02 Kb.
#429624
1   2   3   4   5   6   7   8
Bog'liq
gmp

GMP EC, WHO va ISO 9001 sifat menedjmenti talablarini integratsiyalash maqsadida namunali farmatsevtik sifat tizimi bo‘yicha ICH Q10 tavsiyanomasini ishlab chiqdi. Unga ko‘ra FST ning 3 ta asosiy maqsadi belgilab berilgan: Mahsulotni sotish Bunda patsientlar, soha mutaxassislari, xuquq-tartibot organ vakillari tomonidan, ichki va tashqi istemolchilarga sifatli dori vositasini yetkazib berish uchun tizimi ishlab chiqish kerak va bu tizim tatbiq etilishi, qo‘llab-quvvatlab turilishi lozim.

Tizimli nazorat tashkil etish va qo‘llab-quvvatlash Jarayonlarning ishlashini, belgilangan talablarga mos kelishini doimo ta’minlash, mahsulot sifati va ishlab chiqarish jarayonini nazorat etish, hamda monitoringini olib boruvchi tizim ishlab chiqish va undan foydalanish kerak. Doimiy takomillashtirish Mahsulot sifati, texnologik jarayonni muntazam yaxshilab borish, o‘lchamlar o‘zgaruvchanligini kamaytirish, farmatsevtik mahsulot sifatini modernizatsiyalash va yaxshilash usullarini tanlab olish zarur.

FST quyidagi 4 qismdan tashkil topgan: GMP ning asosiy elementi ISO 9001:2008 ning asosiy elementi ISO 9001:2008 ning qo‘shimcha elementi: mahsulot sifati va texnologik jarayon monitoringi tuzatish/ogoxlantirish harakati (SARA) rahbariyat tomomnidan tahlil qilish farmatsevtik sifat menedjmentiga kiruvchi yordam beruvchi omillar: bilimlarni boshqarish sifat sohasidagi havf-xatarlar menedjmenti.

Sifat tizimining ahamiyati shundaki, bunda farmatsevtik ishlab chiqarish soxasida GMP talablarini yanada chuqurroq va faolroq qo‘llash imkonini yaratadi, shuningdek tekshiruv vaqtida nazoratchi tomonidan faqatgina sifatni ta’minlash tizimining mavjudligi tekshirilmay, balki GMP talablariga to‘liq rioya qilinayotganligi ham nazoratga olinadi.

Etiboringiz uchun rahmat


Download 91,02 Kb.

Do'stlaringiz bilan baham:
1   2   3   4   5   6   7   8




Ma'lumotlar bazasi mualliflik huquqi bilan himoyalangan ©hozir.org 2024
ma'muriyatiga murojaat qiling

kiriting | ro'yxatdan o'tish
    Bosh sahifa
юртда тантана
Боғда битган
Бугун юртда
Эшитганлар жилманглар
Эшитмадим деманглар
битган бодомлар
Yangiariq tumani
qitish marakazi
Raqamli texnologiyalar
ilishida muhokamadan
tasdiqqa tavsiya
tavsiya etilgan
iqtisodiyot kafedrasi
steiermarkischen landesregierung
asarlaringizni yuboring
o'zingizning asarlaringizni
Iltimos faqat
faqat o'zingizning
steierm rkischen
landesregierung fachabteilung
rkischen landesregierung
hamshira loyihasi
loyihasi mavsum
faolyatining oqibatlari
asosiy adabiyotlar
fakulteti ahborot
ahborot havfsizligi
havfsizligi kafedrasi
fanidan bo’yicha
fakulteti iqtisodiyot
boshqaruv fakulteti
chiqarishda boshqaruv
ishlab chiqarishda
iqtisodiyot fakultet
multiservis tarmoqlari
fanidan asosiy
Uzbek fanidan
mavzulari potok
asosidagi multiservis
'aliyyil a'ziym
billahil 'aliyyil
illaa billahil
quvvata illaa
falah' deganida
Kompyuter savodxonligi
bo’yicha mustaqil
'alal falah'
Hayya 'alal
'alas soloh
Hayya 'alas
mavsum boyicha


yuklab olish