Mavzu: Qadoqlanmagan dori moddalar hamda tayyor dori vositasi tarkibidagi ayrim ingrediyentlarni tekshirishga mo’ljallangan usullar

Davriy yoki o'tkazib yuborish testi-bu oldindan tanlangan partiyalarda chiqarishda belgilangan testlarni bajarishva / yoki bilan partiyadan partiyaga emas, balki oldindan belgilangan intervallardasinovdan o'tmagan partiyalar hali ham barcha qabul mezonlariga javob berishi kerakligini tushunishbu mahsulot uchun tashkil etilgan. Bu testning to'liq jadvalidan kamligini anglatadi va kerakshuning uchun oldin oqladi va taqdim va normativ organi tomonidan tasdiqlangan bo'lishiamalga oshirish. Ushbu kontseptsiya, masalan, qoldiq erituvchilar vamikrobiologik sinov, qattiq og'iz dozalash shakllari uchun. Faqat cheklangan ma'lumotlar tan olinganariza taqdim etilgan paytda mavjud bo'lishi mumkin (2.5-bo'limga qarang). Bu tushunchashuning uchun odatda post-roziligini amalga oshirilishi lozim. Sinov paytida, har qanday qobiliyatsiz qondirish uchundavriy sinov uchun belgilangan qabul mezonlari to'g'ri xabarnoma bilan hal qilinishi keraktegishli tartibga solish organi (ies). Bu ma'lumotlar muntazam qayta tiklash zarurligini namoyish bo'lsatesting, keyin ommaviy relizlar sinov tomonidan ommaviy qayta lozim.

• Davriy yoki o'tkazib yuborish testi-bu oldindan tanlangan partiyalarda chiqarishda belgilangan testlarni bajarishva / yoki bilan partiyadan partiyaga emas, balki oldindan belgilangan intervallardasinovdan o'tmagan partiyalar hali ham barcha qabul mezonlariga javob berishi kerakligini tushunishbu mahsulot uchun tashkil etilgan. Bu testning to'liq jadvalidan kamligini anglatadi va kerakshuning uchun oldin oqladi va taqdim va normativ organi tomonidan tasdiqlangan bo'lishiamalga oshirish. Ushbu kontseptsiya, masalan, qoldiq erituvchilar vamikrobiologik sinov, qattiq og'iz dozalash shakllari uchun. Faqat cheklangan ma'lumotlar tan olinganariza taqdim etilgan paytda mavjud bo'lishi mumkin (2.5-bo'limga qarang). Bu tushunchashuning uchun odatda post-roziligini amalga oshirilishi lozim. Sinov paytida, har qanday qobiliyatsiz qondirish uchundavriy sinov uchun belgilangan qabul mezonlari to'g'ri xabarnoma bilan hal qilinishi keraktegishli tartibga solish organi (ies). Bu ma'lumotlar muntazam qayta tiklash zarurligini namoyish bo'lsatesting, keyin ommaviy relizlar sinov tomonidan ommaviy qayta lozim.