Tashkiliy va texnologik hujjatlar standartlar va qoidalar, farmatsevtika buyumlari, ro'yxatga olish hujjatlari, sanoat reglamentlari, asbob-uskunalar ishlab chiqaradigan zavodlarning ma'lumotlari, tasdiqlangan usullar yoki bizning shaxsiy tajribamiz bilan tasdiqlangan uslublar asosida ishlab chiqiladi. Doimiy hujjatlar GMP-ning asosiy printsipidir. Dori vositalarini ishlab chiqarishda majburiy talablar quyidagilardan iborat. barcha operatsiyalarning bir xil, standart bajarilishi; har bir seriyali mahsulotni ishlab chiqarish jarayonini kuzatish; ishlab chiqarishning barcha bosqichlari, boshlang'ich va qadoqlash materiallari, oraliq va tayyor mahsulotlarning belgilangan talablarga to'liq muvofiqligi. Shu maqsadda, GMP quyidagi oddiy qoidalarga asoslanadi:
Do'stlaringiz bilan baham: |