Лекция Клинико-лабораторная диагностика

2.Системы лабораторной диагностики.
Клиническая лабораторная диагностика представляет собой диагностическую процедуру, состоящую из совокупности исследований invitro биоматериала человеческого организма, основанных на использовании гематологических, общеклинических, паразитарных, биохимических, иммунологических, серологических, молекулярно-биологических, бактериологических, генетических, цитологических, токсикологических, вирусологических методов с клиническими данными и формулирования лабораторного заключения.
Invitro (с лат. — «в стекле») — это технология выполнения экспериментов, когда опыты проводятся «в пробирке» — вне живого организма. В общем смысле этот термин противопоставляется термину in vivo— эксперимент на живом организме (на человеке или на животной модели). Многие эксперименты, имеющие отношение к молекулярной биологии, биохимии, фармакологии, медицине, генетике и др., проводятся вне организма, на культуре живых клеток или в бесклеточной модели.
Компьютеризация клинической лабораторной диагностики идет в двух направлениях:
-замена трудоемких ручных методов на автоматизированные анализаторы;
-внедрение лабораторных информационных систем (ЛИС), предназначенных для повышения эффективности организации работы лаборатории, сокращение числа ошибок и ручных операций.
Эти два направления тесно взаимосвязаны, и важнейшая функция ЛИС — это сопряжение информационной составляющей с автоматическими анализаторами, позволяющими исключить ручное управление материалами и сортировку ответов.
Это возможно при наличии в лабораторных анализаторах программно-аппаратных интерфейсов для передачи информации в ЛИС. Основные функции, которые выполняют ЛИС, рассмотрим на примере некоторых программных продуктов.
Лабораторный журнал обеспечивает выполнение следующих операций:

• 
  регистрация пробы (№ карты, ФИО пациента, отделение, направивший врач и т. п.) и заказанные тесты;
  
• 
  формирование журнала исследований, которые требуется выполнить за указанный период;
  
• 
  регистрация результатов исследований (вручную или с подключением к компьютеру анализатора) и автоматический расчет вычисляемых показателей;
  
• 
  проверка результатов на соответствие референтным интервалам (норме и патологии с учетом пола и возраста);
  
• 
  вывод результатов на печать в виде, соответствующем требованиям медучреждения;
  
• 
  архивацию результатов в течение неограниченного времени;
  
• 
  вывод на печать журнала результатов и получение статистических отчетов о количестве выполненных исследований с отдельным указанием количества и процентов доли патологических результатов.
  

Система Лабораторный бизнес предназначена для автоматизации средних и крупных лабораторий, оказывающих платные медицинские услуги. Система реализует комплексную автоматизацию технологического процесса лаборатории и, в частности, обеспечивает:

• 
  ведение номенклатуры услуг, прейскурантов, договоров;
  
• 
  прием физических лиц с регистрацией заказов, приемом наличных платежей, выдачей квитанций;
  
• 
  регистрацию заказов корпоративных клиентов;
  
• 
  поддержку штрихового кодирования и аликвотирования проб;
  
• 
  анализ динамики результатов исследований пациента;
  
• 
  вывод результатов исследований на печать и в электронном виде для отправки по электронной почте;
  
• 
  автоматический учет оказанных лабораторией медицинских услуг.
  

В состав системы включена специальная технология быстрого и надежного подключения более 200 видов лабораторных анализаторов известных производителей лабораторного оборудования. При появлении на рынке нового типа анализатора разработка соответствующего драйвера ЛИС занимает от 2 до 4 рабочих недель.
В настоящее время ни одна хорошо организованная и эффективная лаборатория не может обойтись без компьютерной базы и информационных систем. Важной составляющей лабораторной информационной системы является система обработки данных, так как помимо сбора, хранения и обработки полученных результатов необходима их грамотная интерпретация.
Лабораторная информационная система, как правило, выполняется в среде Windows. Она представляет собой персональный компьютер, сопряженный с одним или несколькими анализаторами, в результате чего образуется автоматизированная мини-лаборатория.
В крупных лабораториях, помимо вышеуказанной компьютерной сети, организуются станции приема материала для анализов, место для просмотра и интерпретации полученных результатов, головной компьютер для сбора информации и ее контроля.
Компьютерная операционная система значительно улучшает обслуживание пациентов, так как значительно уменьшаются или исключаются ошибки в выдаче результатов анализов. Кроме того, при сопряжении с компьютером автоматических и полуавтоматических анализаторов значительно сокращается время обработки и получения результатов анализов, существенно повышается их качество. Любое дополнительное исследование автоматически включается в каждый аналитический отчет, который может быть отправлен лечащему врачу или пациенту по факсу или электронной почте. И, наконец, использование операционной системы может существенно снизить стоимость лабораторных исследований, что является немаловажным в условиях финансирования отечественного здравоохранения.
Удачно выбранная операционная система должна предусматривать возможность увеличения мощности для удовлетворения возрастающих потребностей в проведении лабораторных исследований, она должна быть наиболее проста для использования и обслуживания персоналом лаборатории. Идеальным условием можно считать, когда в компьютерной операционной системе предусматривается возможность удаленного управления.
Анализаторы производства японской компании Sysmex Corporation — эффективный выбор для выполнения общих анализов крови, оценки количества ретикулоцитов, подсчёта лейкоцитарной формулы.

По оценкам сотрудников лабораторий и медтехников, имеющих опыт работы с гематологическими анализаторами Sysmex, один такой прибор стоит двух-трёх устройств других производителей, выигрывая как в быстродействии, так и в качестве тестов. Положительные отзывы легко объяснить, если проследить функциональные преимущества этих высокотехнологичных систем.

1. 
   Исключительная надёжность: работают годами, не требуя ремонта.
   
2. 
   Скорость и производительность: способны на 20–30% сократить затраты реагентов и времени лаборантов.
   
3. 
   Экспертная точность клинической диагностики.
   
4. 
   Мощный аналитический модуль, поддержка процессов обработки и интерпретации результатов.
   
5. 
   Контроль качества каждого измерения (автоматический)
   
6. 
   Экологичность: гемоглобин определяют бесцианидным методом, нет необходимости в обработке сливов.
   
7. 
   Двукратная экономия реагентов за счёт использования двух камер для измерений гемоглобина и лейкоцитов.
   
8. 
   Простота управления и обслуживания: всего два базовых реагента для восемнадцати оцениваемых параметров.
   
9. 
   Самодиагностика, сообщения об ошибках.
   

Минусов у данного оборудования относительно немного:

1. 
   При использовании реагентов «Реамед» необходимы дополнительные чистки, производительность может снизиться на 5–10%;
   
2. 
   Дают погрешность при оценке концентрации гемоглобина выше нормативного уровня. При этом отклонение существенно ниже, чем у приборов-аналогов.
   
3. 
   Для получения точной погрешности измерения контролируют гемиглобинцианидным методом с помощью фотометра и холостой пробы с 20 мкл сыворотки крови.