Laboratoriya mashg‘ulotlari

1-laboratoriyaishi 

Omeprazol kapsulasining sifatini baholash, qadoqlash va o„rash. 

Tarkibi: 

Omeprazol 

 

 

 

 

 

 

- 20 mg 

(235 mg 8,5% omeprazol pellet ko'rinishida) 

(BR ND 0073C- 2006 Nosh Labs Private Limited, Indiya) 

Qattiq jelatinli kapsulalar  

(BR FM 0502- 03, o'zg.l) 

Kapsula tarkibi: 

Jelatina  

 

 

 

 

 

 

- 33,26 % 

(BR ND 4981-2004) 

Glitserin 

 

 

 

 

 

 

-0,05 % 

(BR ND 4325- 2002) 

Nipagin  

 

 

 

 

 

 

-0,14% 

(FM 42-1460- 89) 

Nipazol  

 

 

 

 

 

 

-0,036 % 

(VFM 42-2079-91) 

Natriy laurilsulfat  

 

 

 

 

 

- 0,023 % 

(USP 24/NF 19) 

Tozalangan suv  

 

 

 

 

 

- 66,53 % 

(BR FM 0867- 04, o'zg.l) 

Titan dioksid    

 

 

 

 

 

- 0,003 % 

(UPS 24) 

Kerakli  asbob-uskunalar  va  reaktivlar:  qora  shishali  100  ml  hajmli  o'lchov 

kolbasi,  xloroform  ,    xlorid  eritmasi,  absolyut  spirt  eritiladi,    konsentrlangan  azot  kislotasi, 

suv hammaomi. 

Tasvirlanishi:  Kapsulalar  oq  rangli.  Kapsulalar  tashqi  ko'rinishi  BR  DF  1-  nashr 

talablariga mos kelishi kerak.Kapsula saqlovchi pelletlar oq yoki och - sariq rangli. 

Chinligi:  Miqdoriy  tahlilda  olingan  tekshirilayotgan  eritma  xromatogrammasida 

omeprazol 

asosiy 

pikining 

saqlanish 

vaqti 

omeprazol 

FSO 

1 

eritma 

xromatogrammasidagi  omeprazol  piki  vaqtiga  mos  kelishi  yoki  ±3%  dan  oshmagan 

holda farq qilishi kerak (BR DF 2.2.29). 

Massaning  bir  jinsliligi:  217  dan  253  mg  gacha.  Har  bir  kapsuladagi  massaning 

o'rtacha og'irlikdan chetlanishi ±10 % dan, istisno tarzda faqat 2 ta kapsulada chetlanish 

±25% dan oshmasligi kerak. Har bir ochilmagan kapsuladagi massa chetlanishi o'rtacha 

massa chetlanishidan ±10 % dan oshmasligi kerak. 

Tajriba BR DF 2.9.5 talablariga ko'ra olib boriladi