Efedrin gidroxlorid shamchasi misolida biosamaradorlikni aniqlashni ko‗rib chiqamiz.
SHamchalarni kakao moyi, lazupol, paxta moyi gidrogenizati kabi 3 xil asosda bir xil
83
miqdordagi efedrin gidroxlorid bilan aralashtirib tayyorlanadi. Tajribalar katetrlangan 10
kg(kamida) og‗irlikdagi itlarda o‗tkaziladi.
SHamchalar yuborilgandan so‗ng, tajriba boshlangan vaqt belgilanadi. Tajriba uchun
siydikni har 5 daqiqa, 25 daqiqa ichida olinadi.
Olingan suyuqlikdagi efedrin gidroxlorid miqdori Buzovskiy usulida aniqlanadi. 5 ml
miqdordagi suyuqlik ekstraksiya maqsadida ajratish voronkasiga solinadi. Eritmaga 10 % li
ammiak eritmasi solib sharoiti ishqoriy hosil qilinadi (рH 8,4 – 8,5). SHaroit ishqoriyligini
esa universal indikator qog‗ozi yoki rN metr orqali o‗lchanadi. So‗ngra, eritmaga 25 ml
xloroform solinib, asta –sekinlik bilan 3 - 5 daqiqa chayqatiladi. 10 daqiqa saqlab, xloroform
qismi suv qismidan ajratilib, chinni idishga quyiladi.
Ekstraksiya shu usulda yana bir marta qaytarilib, shu idishga olinadi. Xloroformli
ajratma qum hammomida 40
0
S haroratda bug‗lantiriladi. Qolgan qoldiq 5 ml 0,1M xlorid
kislotada eritilib, filtrlanadi. Parallel ravishda tajriba tarkibida efedrin gidroxlorid bo‗lmagan
siydik bilan ham olib boriladi. Ikkala suyuqlik spektrofotometrda 254 nm to‗lqin uzunligida
tekshiriladi. Efedrin gidroxloridning 1 ml siydikdagi mkg miqdori quyidagi formula orqali
aniqlanadi.
Do – Tekshiriladigan eritmani optik zichligi.
D
ST
– Standart suyuqlikning optik zichligi.
A – 1 ml standart eritmadagi efedrinning miqdori, g.
S – ekstraksiya uchun olingan siydikning miqdori, ml.
V – Siydikni umumiy miqdori, ml.
l – Kyuvetani qalinligi, sm.
Bir seriyadagi shamchani tekshirish uchun kamida 2 ta it ishlatiladi. Tekshirish, hamda
hisoblash natijalari jadvalga tushiriladi, efedrin gidroxloridni siydikdagi miqdor o‗zgarishiga
qarab, so‗rilish tezligini asos tabiatiga bog‗liqligi to‗g‗risida xulosa qilinadi.
In vivo tajribalarining kamchiliklari:
-odamlarda BS aniqlash qiyinligi;
-ishlab chiqarish sharoitlarida preparatlar sifatini ommaviy baholash uchun qo‗llash
mumkin emasligi;
-iqtisodiy jihatdan qimmatga tushishi.
―Erish testi‖ ilk bor 1970 y. AQSH farmakopeyasining XVIII nashriga 7 preparat,
milliy formulyarga 5 preparat uchun kiritilgan.
Bu test 1978 y. Evropa, 1980 y. Britaniya, 1982 y. YAponiya farmakopeyalariga
kiritilgan. 1985 y. Sobiq Ittifoq (SSSR) da ―Erish‖ VFM tasdiqlanib, u XI DF ―Tabletkalar‖
umumiy maqolasiga kiritilgan.
Dunyoning aksariyat farmakopeyalarida, shu jumladan XI DF da ham, ―Erish testi‖ ni
―Aylanuvchi kajava‖ asbobida o‗tkazish ko‗zda tutilgan.
Tayyor dori vositalarining turg‟inligini taminlash.Dorilarning turqunligini o‘rganish va
turqun dori turini yaratish farmatsеvtik tеxnologiyaning dolzarb muammolaridan biridir.
Bеlgilangan muddat oraliqida dori shaklining tеxnik shartlar (TSh) yoki DF (FM, VFM) ning
barcha talablariga javob bеra olishiga turqunlik dеb ataladi. Yuqorida aytilganlarga ko‘ra,
turqun dori shakli dori shakli saqlanish muddati davomida qеch qanday sifat va miqdor
o‘zgarishlariga uchramasligi lozim.
«Turq‘unlik» tеrmini dorining kimyoviy, fizik, mikrobiologik, tеrapеvtik i
toksikologik xossalariga tеgishli bo‘lib, u dori ishlab chiqarilgan vaqtda ega bo‘lgan
xossalarni to saqlanish muddatigacha qanchalik darajada spеtsifikatsiyada kеltirilgan chеgara
oraliqida saqlab qolishi bilan bеlgilanadi.
Turq‘unlashtirish usullari
10
*
*
*
1000
*
*
*
0
Do'stlaringiz bilan baham: