Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin

Validatsiya ta'rifi

PIC / S tomonidan aniqlanganidek
muvofiq harakatlardir
GMP tamoyillari buni isbotlaydi
muayyan texnika, jarayon,
uskunalar, xom ashyo, faoliyat yoki
tizim olib keladi
kutilgan natijalar

Tasdiqlash maqsadi

Ob'ekt tasdiqlanganligini isbotlang
albatta olib keladi
kutilgan natijalar
Tasdiqlash jarayoni tartibi bo'lishi kerak
bir qator protokollarda belgilanishi va
tasdiqlash natijalari bo'lishi kerak
yozuvlar yoki hisobotlarda qayd etilgan.
Ushbu hujjatlar turli sohalarda qo'llaniladi
ro'yxatdan o'tgandan keyin shakllar
muvofiq sertifikatlashtirish va tekshirish
GMP qoidalari va ichki uchun
ishlab chiqarish maqsadlarini boshqarish
tashkilot bunga amin bo'lishi mumkin
jarayonlarini boshqaradi.

Tasdiqlash bo'yicha harakatlar rejasi

ta’sir qiluvchi hujjatdir
barchaning ishlab chiqarish faoliyati
korxonalar va tekshirish muddatlarini belgilash
va uskunalar, tizimlar, usullar va ro'yxatlar
texnologik jarayonlar mavzu bo'lgan
tasdiqlash

Tasdiqlash bo'yicha harakatlar rejasi quyidagilarni o'z ichiga olishi kerak:

taqdim etdi
hujjatni tuzish formati
validatsiya (xususan, uskuna va tizimlarni tekshirish uchun
yig'ish malakasi, operatsion malakasi va nuqtai nazaridan
operatsion malaka; texnologik tasdiqlash bo'yicha
jarayon; analitik test natijalarini tasdiqlash to'g'risida) va
aks ettirilishi kerak bo'lgan ma'lumotlar miqdorini ham aniqlab berdi
har bir hujjat.
qayta tekshirishning sabablari va muddatlari ko'rsatilgan
har birida tekshirish ketma-ketligi
ishlab chiqarish maydoni
dan chetga chiqish holatlari aniqlanganda aniq chora-tadbirlar belgilanadi
sanab o'tilgan testlar va shartlar, shundan so'ng,
keyingi tekshirishga ruxsat beriladi

Analitik jarayonlarni tasdiqlash

Analitik usulni tekshirish
jarayon tomonidan, tomonidan
laboratoriya sinovlari buni aniqlaydi
usulning xususiyatlari mos keladi
istiqbolli tahliliy talablar
testlar, bu erda asosiy vazifa
eksperimental dalillar
bu texnika ularga erishish uchun javob beradi
u mo'ljallangan maqsadlar.