Keyingi monitoring yoki o'lchov bilan tekshirilishi mumkin emas va natijada kamchiliklar faqat mahsulotdan foydalangandan yoki xizmat ko'rsatilgandan keyin aniqlanishi mumkin

Tasdiqlash hisobotining namunaviy mazmuni (tavsiya etiladi)

1. Validatsiya ob'ekti va uning identifikatsiyasi, sanasi (davr) va joyi.
2. Validatsiyaning maqsadi va turi.
3. Validatorlarning identifikatsiyasi (ismi, lavozimi, imzosi, sanasi);
4. Asosiy ma'lumot:
4.1. umumiy xususiyatlar ob'ekt, shu jumladan tanqidiy parametrlar.
4.2. Hujjatlar ro'yxati (qoidalar, farmatsevtika maqolalari, loyiha hujjatlari, ko'rsatmalar,
texnik shartlar, sertifikatlar, pasportlar va boshqalar).
4.3. Sinov usullari ro'yxati (o'lchovlar, namunalar va boshqalar) va baholash mezonlari
natijalar.
4.4. Ishtirok etgan tashkilotlar yoki mutaxassislar haqida ma'lumot.
5. Kalibrlash/tekshirish ma’lumotlari:
5.1. Uskunalarda, muhandislikda o'rnatilgan o'lchov asboblari (asboblar, sensorlar, tarozilar va boshqalar).
tizimlar, xonalar va boshqalar.
5.2. Validatsiya / kvalifikatsiyada qo'llaniladigan o'lchov vositalari.
6. Hujjatlar:
6.1. Barcha malaka bosqichlari (DQ, IQ, OQ, PQ) va jarayonni tekshirish (PV) uchun tasdiqlash protokollari,
yoki saqlash joyini ko'rsatuvchi ularga havola.
6.2. Protokollar (hisobotlar va boshqalar) ma'lumotlar va sinovlar natijalari, namunalar va boshqalar.
7. Olingan natijalarni tahlil qilish, shu jumladan. kuni:
7.1. Kritik shartlar va parametrlarni tekshirish.
7.2. Tuzatish choralarini talab qiladigan aniqlangan og'ishlar (o'zgarishlar).
7.3. Mehnatni muhofaza qilish va xavfsizlik shartlari.
8. Validatsiya natijalari bo'yicha xulosa.
9. Takroriy rejalashtirilgan tekshirish muddati.