Huquqiy asos

Dori vositalarining klinik sinovlarini rejalashtirish va o'tkazish

Dorivor preparatni klinik tadqiqotlar har qanday yangi preparatni ishlab chiqishda zarur qadamdir. Dori vositalarining rivojlanishining dastlabki bosqichlarida to'qimalarda (in vitro) yoki laboratoriya hayvonlarida kimyoviy, fizik, biologik, mikrobiologik, farmakologik, toksikologik va boshqa tadqiqotlar o'tkaziladi.

Bu so'zda klinikadan oldingi tadqiqotlar, maqsadi ilmiy baholash va giyohvandlik vositalarining samaradorligi va xavfsizligiga oid dalillarni olishdir. Biroq, ushbu tadqiqotlar o'rganilgan dorilarning odamlarda qanday ishlashi haqida ishonchli ma'lumot bera olmaydi. Shuning uchun odamlarda dori vositalarining klinik sinovlarini o'tkazish kerak.