5.4.2 Выбор методов
Лаборатория должна использовать методы испытаний и/или калибровок, включая методы отбора образцов, которые отвечают потребностям потребителей и которые пригодны для предпринимаемых испытаний и/или калибровок. Преимущественно должны использоваться методы, приведенные в международных, региональных или национальных стандартах. Лаборатория должна удостовериться, что она использует последнее действующее издание стандарта, кроме случаев, когда оно не подходит или это невозможно сделать. При необходимости, к стандарту можно приложить дополнительные подробности с тем, чтобы обеспечить согласованное применение.
Если потребитель не указал метод, который следует использовать, лаборатория должна выбрать соответствующие методы, которые были приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, были описаны в соответствующих научных статьях или журналах, или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные или принятые лабораторией методы также могут быть использованы, если они пригодны и прошли валидацию. О выбранном методе следует уведомить потребителя. Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методы, прежде чем приступить к испытаниям или калибровке. Если стандартный метод меняется, подтверждение следует повторить.
Лаборатория должна известить потребителя, если предложенный им метод представляется непригодным или устаревшим.
5.4.3 Методы, разработанные лабораторией
Введение методов испытаний и калибровок, разработанных лабораторией для собственного использования, должно быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.
Планы должны актуализироваться по мере разработки, и между всеми сотрудниками, участвующими в этом процессе, должен быть обеспечен эффективный обмен информацией,.
5.4.4 Нестандартные методы
В случае если необходимо использовать методы, не являющиеся стандартными, они должны быть согласованы с потребителем и содержать четкое описание требований потребителя и цели испытания и/или калибровки. Прежде, чем быть использованным, разработанный метод должен пройти валидацию.
Примечание - Что касается новых методов испытаний и/или калибровок, то до проведения испытаний и/или калибровок следует разработать процедуры, содержащие, как минимум, следующую информацию:
a) соответствующую идентификацию;
b) область распространения;
c) описание типа изделия, подлежащего испытанию или калибровке;
d) параметры или количественные показатели и диапазоны, подлежащие определению;
e) аппаратуру и оборудование, включая требования к техническим характеристикам;
f) требуемые исходные эталоны* и стандартные образцы;
____________________________________________________________________________________________
* Понятие «эталоны», применяемое в международном стандарте ISO/IEC 17025:2005 на территории Республики Узбекистан включает в себя также понятие «образцовые средства измерений».
g) требуемые условия окружающей среды и необходимый период стабилизации;
h) описание процедуры, включая:
- прикрепление идентификационных знаков, обращение, транспортировку, хранение и подготовку изделий;
- проверки, необходимые перед началом работ;
- проверки нормального функционирования и, при необходимости, калибровку и регулировку оборудования перед каждым его использованием;
- способ регистрации наблюдений и результатов;
- меры безопасности, которые должны соблюдаться;
i) критерии и/или требования для одобрения/отказа в одобрении;
j) регистрируемые данные, метод анализа и форма представления;
k) неопределенность или процедура оценки неопределенности.
Do'stlaringiz bilan baham: |