Farmatsevtika ishini tashkil

Vaqtincha farmakopeya maqolasi 
(VFM ) tibbiyot amaliyotida 
qo‘llanishga tavsiya etilgan va to ‘liq hajmda ishlab chiqarishga taqdim 
etilgan yangi dori vositalarining birinchi sanoat seriyalari uchun 
ishlab chiqiladi va tasdiqlanadi.
Korxonaning farmakopeya maqolasi 
(K FM ) m a ’lum b ir 
ishlab chiqarish korxonasi dori vositasining sifatini nazorat usullari 
va ko‘rsatkichlari ro ‘yxatini o ‘z ichiga oladi va Davlat F arm a­
kopeyasi, um umiy farmakopeya maqolalari hamda m azkur standart 
talablariga muvofiq ishlab chiqiladi. KFM dagi sifat ko‘rsatkichlari 
Davlat Farmakopeyasida qayd etilgan talablardan past bo'lm asligi 
lozim. Korxona farmakopeya maqolasining muddati dori vositasining 
texnologik ishlab chiqarish jarayonini hisobga olgan holda 5 yildan 
ortiq bo ‘lmagan muddatga belgilanadi.
Dori vositasini yaratuvchi tashkilot yoki ishlab chiqaruvchi 
korxona tom onidan ishlab chiqilgan korxonaning farm akopeya
122

---

maqolasi ulam ing ishlab chiqarish sohasiga tegishli bo ‘lib, faqat 
ulam ing mualliflik huquqi obyekti hisoblanadi.
0 ‘zR SSVning Farmakopeya qo ‘mitasi hamda dori vositasini 
yaratuvchi tashkilot yoki ishlab chiqaruvchi korxonalar Davlat 
Farm akopeyasi, umumiy farm akopeya maqolasi, farm akopeya 
maqolasi va vaqtincha farmakopeya maqolasining asl nusxalarini 
taqdim etuvchi tashkilotlar hisoblanadi.
Dori vositalarining sifat standartlari reestrini yuritish va ularga 
o'zgartirishlar kiritish ham da shuningdek, m anfaatdor tashkilot - 
lam i Davlat farmakopeyasi, um um iy farmakopeya maqolasi va 
farmakopeya maqolasi bilan ta ’m inlash 0 ‘zbekiston Respubiikasi 
SSVning Farm akopeya qo ‘mitasi tom onidan amalga oshiradi.
7.3. FARMATSEVTIKA SOHASIDA HALQARO SIFAT 
STANDARTLARI
Rivojlangan m am lakatlarning farm atsevtika sanoati dori 
vositalarining sifatini, ulami yaratish, ishlab chiqarish va nazoratini 
ta ’minlashda yuqori talablami belgilovchi standartlar asosida faoliyat 
yuritadi. Savdo uchun litsenziyalami berish tizimi barcha dori 
vositalarining vakolatli oigani tom onidan belgilangan xavfsizlik, sifat 
va sam aradorlikning hozirgi zam on talablariga mos kelishini 
kafolatlaydi. Ishlab chiqarishni litsenziyalashtirish tizimi m a’lum 
bozorda sotishga ruxsat berilgan mahsulot faqat mazkur litsenziyaga 
ega ishlab chiqaruvchi korxona tom onidan chiqarilganiga kafolat 
beradi. Farmatsevtik mahsulot ishlab chiqaruvchi barcha korxonalar 
ishlab chiqarish litsenziyasiga ega boMishi majburiydir. T a’kidlash 
lozimki, 1991-yildan Yevropa Hamjamiyati Hay’ati dori vositalarini 
sifatli ishlab chiqarish am aliyotining tamoyillari va qoidalarini 
belgilovchi direktivani qabul qildi. D ori vositalarini ishlab chiqa­
ruvchi korxonalar ishlab chiqarish litsenziyalarini olishda aynan 
shu tam oyillar va qoidalarga asosan nazorat qilinadi.