Farmatsevtika ishini tashkil

Farmatsevtika ishlab
chiqarish
Litsenziyalashtirish
Qayd etilgan xorijiy
dori vositalarining
bazasi
Sertifikatlashtirish
Dorixona tarmog‘i
^Lllguiji savdo bo‘g‘inQ « -
^
Import
Dori vositalarini
mahalliy ishlab
chiqarish
Dori vositalarining
klinik sinovlari
Dori vositalarining
farmakotoksikologik
sinovlari
SSV qoshidagi
dori
vositalarining
sifatini nazorat
qilish Respublika
va hududiy
komissiyasi
Dori vositalari va
tibbiy texnika
sifatini nazorat
qilish Bosh
boshqarmasi
(qayd etish, sifat
nazoratini
o ‘tkazish)
Qayd etishdan
keyingi nazorat
Davolash
muassasalari
1 1<

---

Malaka oshirish bo‘limida 
— J a h o n SogMiqni saqlash 
tashkilotining «Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti» (G M P) qoidalari 
va tala b lari aso sid a m ah alliy ishlab c h iq arish k o rx o n alari 
mutaxassislarini qayta tayyorlash tashkil etilgan.
Metrologiya bo‘limi 
— sertifikatsiya boMimiga sinov o'tkazish 
uchun topshirilgan tibbiy buyum lar va texnikaning m e’yoriy 
hujjatlarga mosligini sinovlar asosida tekshiradi.
Qayd etish byurosi 
— chet el va mahalliy ishlab chiqaruvchiiar 
tomonidan tavsiya etilayotgan dori vositalari hamda tibbiy texnikani 
Respublikada sotishga ruxsat berish uchun qayd etish hujjatlarini 
rasmiylashtiradi.
0 ‘zR am aldagi qonunchiligiga m uvofiq dori vositalari 
(substansiyalar) o ‘matilgan tartibda ularni ro‘yxatdan o'tkazilgan- 
dan so'nggina tibbiyot amaliyotida qoMlanishi mumkin. Ro‘yxatga 
olishdan aw al SSV tom onidan tasdiqlangan qoidalar («M DH va 
xorijiy davlatlar dori vositalari va substansiyalarining ekspertizasi, 
klinik sinovlari, ro‘yxatga olish, qayta ro‘yxatdan o ‘tkazish tartibi» 
yo‘riqnomasi 1998-yil)ga muvofiq o ‘tkaziladigan ekspertiza va klinik 
sinovlar asosida qayd etiladi. Ekspertiza hujjatlarini ko‘rib chiqish 
natijalari bo'yicha qo'm ita prezidiumida ham da DV va TTSN Bosh 
boshqarmasi ekspert kengashida natijalar tasdiqlangandan so‘ng 
qayd etish byurosida ro‘yxat guvohnomasi rasmiylashtiriladi.
R o‘yxatga olish guvohnomasi chet eldan mahsulot olib kirish, 
ishlab chiqarish va aholiga sotish huquqini beruvchi hujjatdir. 
R o‘yxatga olish guvohnom asining berilishi shartnom a t o ‘lov 
asosida am alga oshiriladi. G uvohnom aning amal qilish m uddati
— 5 yil. Dori vositasi qayta ro'yxatdan o'tkazilganda ro‘yxatga 
olish g u v o h n o m a sin in g am al qilish m u d d a ti y ana 5 yilga 
uzaytirilishi mumkin.
7.2. DORI VOSITALARINING SIFAT STANDARTLARI
Dori vositasi ishlab chiqarilishidan to iste’m olgacha yetib 
borguncha bo'lgan davrda uning sifatini ta ’minlash ishlarining qat’iy 
qoMlanishi asosida dori vositalarining sifat tahlil tizimi tashkil etiladi. 
«Dori vositasining sifati» tushunchasi uning ro'yxatga olish (qayd
120

---

etish) bosqichida taqdim etilgan tavsif va ko'rsatkichlarga mosligi 
ham da shuningdek, qayd etish hujjatlarida bayon etilgan barcha 
xossalariga mosligi bilan belgilanadi.
«Sifatni ta ’minlash» tushunchasi sifatsiz dorilam i ishlab 
chiqarilishi, sotilishi va iste’moliga yo‘l qo'ymaslik, oldini olish 
b o ‘yicha talab lar m ajm uasini aks ettiradi. «Sifat nazorati» 
tushunchasi barcha bosqichlarda, ya’ni yaratish, ishlab chiqarish, 
muom ala va iste’mol bosqichlarida mahsulotning talablarga mos 
emasligini aniqlash hamda sifatini baholashga qaratilgan.
Dori vositalari sifatining davlat standartlarini ishlab chiqish, 
rasmiylashtirish, ekspertiza va ro‘yxatdan o ‘tkazishning yagona 
tartibini belgilash maqsadida 2002-yilda «Dori vositalarining sifat 
standard. Asosiy qoidalar» soha standarti tasdiqlangan. Ushbu 
soha sta n d a rti m am lak atd a ishlab chiqarilgan ta y y o r dori 
vositalariga taalluqlidir.